Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak zapobiegać ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca za pomocą urządzenia do pomiaru impedancji płuc (badanie HOPE-HF) (HOPE-HF)

4 września 2019 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Ponowna hospitalizacja pacjentów z niewydolnością serca (HF) z powodu zaostrzenia HF w ciągu 30 dni jest celem niespełnionym. Pocztowym powodem ponownego przyjęcia jest nadmierne gromadzenie się płynu w płucu chorego. Według naszych danych (1,2) około 40% pacjentów z HF ma nadmiar płynu w płucach przy wypisie z hospitalizacji z powodu HF („nieakceptowalne” przekrwienie resztkowe przy wypisie). Innymi słowy, około 40% pacjentów jest przedwcześnie wypisywanych ze szpitala z powodu HF, kiedy nie są gotowi do wypisu. Tylko 60% pacjentów z HF zostaje wypisanych z oddziału z HF z „akceptowalnym” poziomem resztkowego przekrwienia płuc (2). Istnieje kilka technik oceny „gotowości” pacjentów z HF do wypisu. Zastój w płucach (nagromadzenie płynu w płucach) można ocenić nieinwazyjnie poprzez pomiar mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP), (3,4), za pomocą ultrasonografii płuc (LUS), (5-7) oraz metodą impedancji płuc (LI) (1 ,2). LUS jest techniką zależną od operatora. Techniki LI i BNP są najbardziej niezawodnymi metodami (2) i łatwymi w użyciu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością serca przed wypisem ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas obecnej hospitalizacji nie wszczepiono urządzenia do resynchronizacji serca
  • Szacunkowa szybkość filtracji kłębuszkowej (GFR) mniejsza niż 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci przed wypisem z powodu ostrej niewydolności serca zostaną zbadani za pomocą impedancji płuc pod kątem ich przydatności do wypisu w zależności od stopnia zastoju w płucach. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy nie kwalifikują się do wypisu ze szpitala zgodnie z oceną impedancji płuc. Grupa kontrolna (połowa pacjentów) zostanie wypisana bez dodatkowej interwencji.
Test diagnostyczny: Urządzenie impedancji płuc
Nieinwazyjne urządzenie do pomiaru impedancji płuc umożliwia ocenę stopnia zastoju w płucach i może być wskazaniem do dodatkowego leczenia przeciwzakrzepowego.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Pacjenci przed wypisem z powodu ostrej niewydolności serca zostaną zbadani za pomocą impedancji płuc pod kątem ich przydatności do wypisu w zależności od stopnia zastoju w płucach. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy nie kwalifikują się do wypisu ze szpitala zgodnie z oceną impedancji płuc. Grupa interwencyjna (połowa pacjentów) będzie kontynuować leczenie przeciwzakrzepowe podczas hospitalizacji, aż do uzyskania odpowiedniego poziomu udrożnienia.
Test diagnostyczny: Urządzenie impedancji płuc
Nieinwazyjne urządzenie do pomiaru impedancji płuc umożliwia ocenę stopnia zastoju w płucach i może być wskazaniem do dodatkowego leczenia przeciwzakrzepowego.
Lek: Leczenie przeciwzakrzepowe
Kontynuacja szpitalnego leczenia przeciwobrzękowego
Inne nazwy:
  • Terapia moczopędna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilaktyka ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowe wskaźniki ponownego przyjęcia zostaną porównane między dwiema grupami
30 dni
Profilaktyka ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 90 dni
90-dniowe wskaźniki ponownego przyjęcia zostaną porównane między dwiema grupami
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYMC-0073-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Badania kliniczne na Urządzenie impedancji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj