Kuinka ehkäistä sydämen vajaatoimintaa takaisinottoa käyttämällä keuhkoimpedanssilaitetta (HOPE-HF-tutkimus) (HOPE-HF)
keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Sydämen vajaatoimintapotilaiden takaisinotto HF:n pahenemisen vuoksi 30 päivän sisällä on saavuttamaton tavoite.
Syynä takaisinoton postitse on liiallinen nesteen kertyminen potilaan keuhkoihin.
Tietojemme mukaan (1,2) noin 40 %:lla HF-potilaista on ylimääräistä keuhkosairaalasta kotiutettuaan keuhkonestettä ("kelpaamaton" jäännösruuhka kotiutumisen yhteydessä).
Toisin sanoen noin 40 % potilaista kotiutetaan HF-sairaalahoidosta ennenaikaisesti, kun he eivät ole valmiita kotiutumaan.
Vain 60 % HF-potilaista kotiutetaan HF-hoidosta "hyväksyttävällä" keuhkokongestioiden jäännösmäärällä (2).
On olemassa joitakin tekniikoita, joilla voidaan arvioida HF-potilaiden "valmiutta" kotiutukseen.
Keuhkojen kongestio (keuhkonnesteen kerääntyminen) voidaan arvioida ei-invasiivisesti mittaamalla Brain Natriuretic Peptide (BNP), (3,4), keuhkojen ultraäänellä (LUS), (5-7) ja Lung Impedance (LI) -menetelmällä (1). ,2).
LUS on operaattorista riippuvainen tekniikka.
LI- ja BNP-tekniikat ovat luotettavimpia menetelmiä (2) ja helppokäyttöisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat ennen sairaalasta kotiutumista
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen uudelleensynkronointilaitetta ei ole istutettu nykyisen sairaalahoidon aikana
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 30 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ennen kotiuttamista akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi potilaalta tutkitaan keuhkoimpedanssilaitteella, soveltuvatko potilaat kotiutukseen keuhkokongestion tason mukaan.
Vain potilaat, jotka eivät keuhkojen impedanssiarvioinnin mukaan ole sopivia kotiuttamiseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kontrolliryhmä (puolet potilaista) kotiutetaan ilman lisätoimenpiteitä.
|
Ei-invasiivinen keuhkojen impedanssilaite mahdollistaa keuhkojen kongestioiden tason arvioinnin ja voi olla indikaatio lisäkongestiiviseen hoitoon.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Ennen kotiuttamista akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi potilaalta tutkitaan keuhkoimpedanssilaitteella, soveltuvatko potilaat kotiutukseen keuhkokongestion tason mukaan.
Vain potilaat, jotka eivät keuhkojen impedanssiarvioinnin mukaan ole sopivia kotiuttamiseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Interventioryhmä (puolet potilaista) jatkaa kongestiivista hoitoa sairaalahoidossa, kunnes saavutetaan sopiva dekongestiotaso.
|
Ei-invasiivinen keuhkojen impedanssilaite mahdollistaa keuhkojen kongestioiden tason arvioinnin ja voi olla indikaatio lisäkongestiiviseen hoitoon.
Sairaalahoidon kongestiivinen hoito jatkuu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan uusiutumisen ehkäisy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kahden ryhmän välillä verrataan 30 päivän takaisinottoprosentteja
|
30 päivää
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uusiutumisen ehkäisy
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kahden ryhmän välillä verrataan 90 päivän takaisinottoprosentteja
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-0073-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .