Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka ehkäistä sydämen vajaatoimintaa takaisinottoa käyttämällä keuhkoimpedanssilaitetta (HOPE-HF-tutkimus) (HOPE-HF)

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Sydämen vajaatoimintapotilaiden takaisinotto HF:n pahenemisen vuoksi 30 päivän sisällä on saavuttamaton tavoite. Syynä takaisinoton postitse on liiallinen nesteen kertyminen potilaan keuhkoihin. Tietojemme mukaan (1,2) noin 40 %:lla HF-potilaista on ylimääräistä keuhkosairaalasta kotiutettuaan keuhkonestettä ("kelpaamaton" jäännösruuhka kotiutumisen yhteydessä). Toisin sanoen noin 40 % potilaista kotiutetaan HF-sairaalahoidosta ennenaikaisesti, kun he eivät ole valmiita kotiutumaan. Vain 60 % HF-potilaista kotiutetaan HF-hoidosta "hyväksyttävällä" keuhkokongestioiden jäännösmäärällä (2). On olemassa joitakin tekniikoita, joilla voidaan arvioida HF-potilaiden "valmiutta" kotiutukseen. Keuhkojen kongestio (keuhkonnesteen kerääntyminen) voidaan arvioida ei-invasiivisesti mittaamalla Brain Natriuretic Peptide (BNP), (3,4), keuhkojen ultraäänellä (LUS), (5-7) ja Lung Impedance (LI) -menetelmällä (1). ,2). LUS on operaattorista riippuvainen tekniikka. LI- ja BNP-tekniikat ovat luotettavimpia menetelmiä (2) ja helppokäyttöisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat ennen sairaalasta kotiutumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen uudelleensynkronointilaitetta ei ole istutettu nykyisen sairaalahoidon aikana
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 30 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ennen kotiuttamista akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi potilaalta tutkitaan keuhkoimpedanssilaitteella, soveltuvatko potilaat kotiutukseen keuhkokongestion tason mukaan. Vain potilaat, jotka eivät keuhkojen impedanssiarvioinnin mukaan ole sopivia kotiuttamiseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Kontrolliryhmä (puolet potilaista) kotiutetaan ilman lisätoimenpiteitä.
Diagnostinen testi: Keuhkojen impedanssilaite
Ei-invasiivinen keuhkojen impedanssilaite mahdollistaa keuhkojen kongestioiden tason arvioinnin ja voi olla indikaatio lisäkongestiiviseen hoitoon.
Active Comparator: Interventioryhmä
Ennen kotiuttamista akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi potilaalta tutkitaan keuhkoimpedanssilaitteella, soveltuvatko potilaat kotiutukseen keuhkokongestion tason mukaan. Vain potilaat, jotka eivät keuhkojen impedanssiarvioinnin mukaan ole sopivia kotiuttamiseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Interventioryhmä (puolet potilaista) jatkaa kongestiivista hoitoa sairaalahoidossa, kunnes saavutetaan sopiva dekongestiotaso.
Diagnostinen testi: Keuhkojen impedanssilaite
Ei-invasiivinen keuhkojen impedanssilaite mahdollistaa keuhkojen kongestioiden tason arvioinnin ja voi olla indikaatio lisäkongestiiviseen hoitoon.
Lääke: Antikongestiivinen hoito
Sairaalahoidon kongestiivinen hoito jatkuu
Muut nimet:
  • Diureettinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan uusiutumisen ehkäisy
Aikaikkuna: 30 päivää
Kahden ryhmän välillä verrataan 30 päivän takaisinottoprosentteja
30 päivää
Sydämen vajaatoiminnan uusiutumisen ehkäisy
Aikaikkuna: 90 päivää
Kahden ryhmän välillä verrataan 90 päivän takaisinottoprosentteja
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hillel Yaffe Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYMC-0073-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen impedanssilaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa