Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sådan forebygger du hjertesvigt genindlæggelse ved at bruge lungeimpedansanordning (HOPE-HF-undersøgelse) (HOPE-HF)

4. september 2019 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Genindlæggelse af hjertesvigtspatienter (HF) til eksacerbation af HF inden for 30 dage er et uopfyldt mål. Postårsagen til genindlæggelse er overdreven ophobning af væske i patientens lunge. Ifølge vores data (1,2) har omkring 40% af HF-patienter for meget lungevæske ved udskrivelse fra HF-indlæggelse ("uacceptabel" resterende overbelastning ved udskrivelse). Med andre ord udskrives omkring 40 % patienter fra HF-indlæggelse for tidligt, når de ikke er klar til at blive udskrevet. Kun 60 % af HF-patienter udskrives fra HF-indlæggelse med et "acceptabelt" niveau af resterende lungekongestion (2). Der er nogle teknikker til at vurdere "parathed" af HF-patienter til udskrivelse. Pulmonal overbelastning (lungevæskeophobning) kan vurderes non-invasivt ved måling af Brain Natriuretic Peptide (BNP), (3,4), ved lunge-ultralyd (LUS), (5-7) og ved lungeimpedans (LI) metode (1) ,2). LUS er operatørafhængig teknik. LI- og BNP-teknikker er mest pålidelige metoder (2) og nemme at bruge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjertesvigt før udskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hjerteresynkroniseringsanordning implanteret under den aktuelle hospitalsindlæggelse
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) mindre end 30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter forud for udskrivelse til akut hjertesvigtsindlæggelse vil blive undersøgt med en lungeimpedansanordning for deres egnethed til udskrivning i henhold til deres niveau af lungeoverbelastning. Kun patienter, der er uegnede til udskrivning i henhold til lungeimpedansvurderingen, vil blive optaget i undersøgelsen. Kontrolgruppen (halvdelen af ​​patienterne) vil blive udskrevet uden yderligere intervention.
Den ikke-invasive lungeimpedansanordning muliggør vurdering af niveauet af pulmonal kongestion og kan være en indikation for yderligere antikongestiv behandling.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Patienter forud for udskrivelse til akut hjertesvigtsindlæggelse vil blive undersøgt med en lungeimpedansanordning for deres egnethed til udskrivning i henhold til deres niveau af lungeoverbelastning. Kun patienter, der er uegnede til udskrivning i henhold til lungeimpedansvurderingen, vil blive optaget i undersøgelsen. Interventionsgruppen (halvdelen af ​​patienterne) vil fortsætte antikongestiv behandling, mens de er indlagt, indtil de opnår et passende niveau af aflastning.
Den ikke-invasive lungeimpedansanordning muliggør vurdering af niveauet af pulmonal kongestion og kan være en indikation for yderligere antikongestiv behandling.
Fortsættelse af hospitalsbehandling mod kongestivitet
Andre navne:
  • Diuretisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af genindlæggelse af hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage
30-dages genindlæggelsesrater vil blive sammenlignet mellem de to grupper
30 dage
Forebyggelse af genindlæggelse af hjertesvigt
Tidsramme: 90 dage
90-dages genoptagelsesrater vil blive sammenlignet mellem de to grupper
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYMC-0073-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med Lungeimpedansenhed

3
Abonner