Hogyan lehet megelőzni a szívelégtelenség visszafogadását tüdőimpedancia-eszköz használatával (HOPE-HF tanulmány) (HOPE-HF)
2019. szeptember 4. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek 30 napon belüli exacerbációja miatti visszafogadása elérhetetlen cél.
A visszafogadás postai oka a folyadék túlzott felhalmozódása a beteg tüdejében.
Adataink szerint (1,2) a szívelégtelenségben szenvedő betegek körülbelül 40%-ának van túl sok tüdőfolyadéka a szívelégtelenségből való elbocsátáskor ("elfogadhatatlan" reziduális pangás a távozáskor).
Más szóval, a betegek körülbelül 40%-a idő előtt kikerül a szívelégtelenségből származó kórházi kezelésből, amikor még nem áll készen a hazabocsátásra.
A szívelégtelenségben szenvedő betegek mindössze 60%-át bocsátják ki a szívelégtelenségből „elfogadható” maradék tüdőpangással (2).
Létezik néhány technika a szívelégtelenségben szenvedő betegek elbocsátási „készenlétének” értékelésére.
A tüdőpangás (tüdőfolyadék felhalmozódása) nem invazív módon értékelhető Brain Natriuretic Peptide (BNP) mérésével (3,4), tüdő ultrahanggal (LUS), (5-7) és tüdőimpedancia (LI) módszerrel (1). ,2).
A LUS kezelőtől függő technika.
Az LI és BNP technikák a legmegbízhatóbb módszerek (2), és könnyen használhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut szívelégtelenségben szenvedő betegek a kórházi elbocsátás előtt
Kizárási kritériumok:
- A jelenlegi kórházi kezelés során nincs beültetett szív-reszinkronizáló eszköz
- A becsült glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) kevesebb, mint 30 ml/perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az akut szívelégtelenség miatti hazabocsátást megelőzően tüdőimpedancia-készülékkel megvizsgálják, hogy a betegek alkalmasak-e az elbocsátásra a tüdőpangási szintjük alapján.
Csak azokat a betegeket vonják be a vizsgálatba, akik a tüdőimpedancia értékelése alapján nem alkalmasak az elbocsátásra.
A kontrollcsoportot (a betegek fele) további beavatkozás nélkül hazaengedjük.
|
A nem invazív tüdőimpedancia eszköz lehetővé teszi a tüdőpangás mértékének felmérését, és további pangásgátló kezelés indikációja lehet.
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Az akut szívelégtelenség miatti hazabocsátást megelőzően tüdőimpedancia-készülékkel megvizsgálják, hogy a betegek alkalmasak-e az elbocsátásra a tüdőpangási szintjük alapján.
Csak azokat a betegeket vonják be a vizsgálatba, akik a tüdőimpedancia értékelése alapján nem alkalmasak az elbocsátásra.
Az intervenciós csoport (a betegek fele) addig folytatja a pangásgátló kezelést, amíg kórházban van, amíg el nem éri a megfelelő szintű pangást.
|
A nem invazív tüdőimpedancia eszköz lehetővé teszi a tüdőpangás mértékének felmérését, és további pangásgátló kezelés indikációja lehet.
A kórházi pangásgátló kezelés folytatása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívelégtelenség újbóli felvételének megelőzése
Időkeret: 30 nap
|
A 30 napos újrafelvételi arányokat a két csoport összehasonlítja
|
30 nap
|
|
A szívelégtelenség újbóli felvételének megelőzése
Időkeret: 90 nap
|
A 90 napos újrafelvételi arányokat a két csoport összehasonlítja
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYMC-0073-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .