폐 임피던스 장치를 사용하여 심부전 재입원을 예방하는 방법(HOPE-HF 연구) (HOPE-HF)
2019년 9월 4일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
30일 이내에 심부전 악화로 인한 심부전(HF) 환자의 재입원은 미충족 목표입니다.
재입원 우편 이유는 환자의 폐에 체액이 과도하게 축적되었기 때문입니다.
우리의 데이터(1,2)에 따르면 HF 환자의 약 40%는 HF 입원 퇴원 시 과도한 폐액이 있습니다(퇴원 시 "허용할 수 없는" 잔류 울혈).
즉, 약 40%의 환자가 퇴원할 준비가 되지 않은 상태에서 조기에 심부전 입원에서 퇴원합니다.
HF 환자의 60%만이 잔류 폐울혈이 "허용 가능한" 수준으로 HF 입원에서 퇴원합니다(2).
퇴원을 위한 HF 환자의 "준비"를 평가하는 몇 가지 기술이 있습니다.
폐울혈(폐액 축적)은 BNP(Brain Natriuretic Peptide) 측정, (3,4), 폐 초음파(LUS), (5-7) 및 폐 임피던스(LI) 방법(1)을 통해 비침습적으로 평가할 수 있습니다. ,2).
LU는 운영자 종속 기술입니다.
LI 및 BNP 기술은 가장 신뢰할 수 있는 방법(2)이며 사용하기 쉽습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴원 전 급성 심부전 환자
제외 기준:
- 현재 입원 중 이식된 심장 재동기화 장치 없음
- 예상 사구체 여과율(GFR)이 30ml/min 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
급성 심부전 입원으로 퇴원하기 전에 환자는 폐 울혈 정도에 따라 퇴원 적합성에 대해 폐 임피던스 장치로 검사됩니다.
폐 임피던스 평가에 따라 퇴원에 부적합한 환자만 연구에 등록됩니다.
대조군(환자의 절반)은 추가 개입 없이 퇴원한다.
|
비침습성 폐 임피던스 장치는 폐 울혈 수준을 평가할 수 있으며 추가 항울혈 치료를 위한 지표가 될 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 중재 그룹
급성 심부전 입원으로 퇴원하기 전에 환자는 폐 울혈 정도에 따라 퇴원 적합성에 대해 폐 임피던스 장치로 검사됩니다.
폐 임피던스 평가에 따라 퇴원에 부적합한 환자만 연구에 등록됩니다.
중재 그룹(환자의 절반)은 적절한 수준의 울혈 완화에 도달할 때까지 입원하는 동안 항울혈 치료를 계속합니다.
|
비침습성 폐 임피던스 장치는 폐 울혈 수준을 평가할 수 있으며 추가 항울혈 치료를 위한 지표가 될 수 있습니다.
병원 내 항울혈제 치료 지속
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부전 재입원 방지
기간: 30 일
|
30일 재입원률을 두 그룹 간에 비교합니다.
|
30 일
|
|
심부전 재입원 방지
기간: 90일
|
90일 재입원률을 두 그룹 간에 비교합니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전 급성에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한