Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как предотвратить повторную госпитализацию сердечной недостаточности с помощью устройства измерения импеданса легких (исследование HOPE-HF) (HOPE-HF)

4 сентября 2019 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Повторная госпитализация пациентов с сердечной недостаточностью (СН) по поводу обострения СН в течение 30 дней остается невыполненной задачей. Основной причиной повторной госпитализации является избыточное скопление жидкости в легких больного. По нашим данным (1,2), около 40% пациентов с СН имеют избыток жидкости в легких при выписке из стационара по поводу СН («неприемлемый» остаточный застой при выписке). Другими словами, около 40% пациентов выписываются из стационара по поводу СН преждевременно, когда они не готовы к выписке. Только 60% пациентов с СН выписываются из стационара с «приемлемым» уровнем остаточного застоя в легких (2). Существуют некоторые методики оценки «готовности» больных СН к выписке. Легочный застой (накопление жидкости в легких) можно оценить неинвазивно путем измерения содержания мозгового натрийуретического пептида (BNP) (3,4), с помощью ультразвукового исследования легких (LUS) (5–7) и методом импеданса легких (LI) (1). ,2). LUS — это метод, зависящий от оператора. Методы LI и BNP являются наиболее надежными методами (2) и простыми в использовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Kleiner Shochat, MD, PhD
  • Номер телефона: 972-50-6246926
  • Электронная почта: shochat1@gmail.com

Места учебы

      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Контакт:
          • Michael Kleiner Shochat, MD, PhD
          • Номер телефона: 972-50-6246926

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острой сердечной недостаточностью перед выпиской из больницы

Критерий исключения:

  • Устройство сердечной ресинхронизации не имплантировано во время текущей госпитализации
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентов перед выпиской по поводу острой сердечной недостаточности обследуют с помощью импедансометра легких на предмет их пригодности для выписки в соответствии с их уровнем легочного застоя. В исследование будут включены только пациенты, которые не подходят для выписки по данным оценки импеданса легких. Контрольная группа (половина больных) будет выписана без дополнительных вмешательств.
Устройство неинвазивного импеданса легких позволяет оценить степень легочного застоя и может служить показанием для дополнительной антиконгестивной терапии.
Активный компаратор: Интервенционная группа
Пациентов перед выпиской по поводу острой сердечной недостаточности обследуют с помощью импедансометра легких на предмет их пригодности для выписки в соответствии с их уровнем легочного застоя. В исследование будут включены только пациенты, которые не подходят для выписки по данным оценки импеданса легких. Интервенционная группа (половина пациентов) будет продолжать антиконгестивное лечение во время госпитализации до достижения подходящего уровня деконгестии.
Устройство неинвазивного импеданса легких позволяет оценить степень легочного застоя и может служить показанием для дополнительной антиконгестивной терапии.
Продолжение внутрибольничного антиконгестивного лечения
Другие имена:
  • Диуретическая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилактика повторной госпитализации сердечной недостаточности
Временное ограничение: 30 дней
30-дневные показатели повторной госпитализации будут сравниваться между двумя группами.
30 дней
Профилактика повторной госпитализации сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней
Показатели повторной госпитализации через 90 дней будут сравниваться между двумя группами.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HYMC-0073-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность острая

Клинические исследования Устройство импеданса легких

Подписаться