Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak zabránit opětovnému přijetí srdečního selhání pomocí zařízení s plicní impedancí (studie HOPE-HF) (HOPE-HF)

4. září 2019 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Opětovné přijetí pacientů se srdečním selháním (HF) pro exacerbaci srdečního selhání do 30 dnů není splněným cílem. Důvodem zpětného převzetí je nadměrné hromadění tekutiny v plicích pacienta. Podle našich údajů (1,2) má asi 40 % pacientů se srdečním selháním při propuštění z hospitalizace se srdečním selháním nadměrnou plicní tekutinu ("nepřijatelná" reziduální kongesce při propuštění). Jinými slovy, asi 40 % pacientů je propuštěno z hospitalizace se srdečním selháním předčasně, když nejsou připraveni k propuštění. Pouze 60 % pacientů se srdečním selháním je propuštěno z příjmu s „přijatelnou“ úrovní reziduální plicní kongesce [2]. Existují některé techniky k posouzení „připravenosti“ pacientů se srdečním selháním na propuštění. Plicní městnání (akumulace plicní tekutiny) může být hodnocena neinvazivně měřením Brain Natriuretic Peptide (BNP), (3,4), ultrazvukem plic (LUS), (5-7) a metodou plicní impedance (LI) (1 ,2). LUS je technika závislá na operátorovi. Techniky LI a BNP jsou nejspolehlivějšími metodami (2) a snadno se používají.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním srdečním selháním před propuštěním z nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Během současné hospitalizace není implantováno žádné zařízení pro synchronizaci srdce
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (GFR) nižší než 30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti před propuštěním pro akutní srdeční selhání budou vyšetřeni plicním impedančním přístrojem na jejich vhodnost k propuštění podle stupně jejich plicní kongesce. Do studie budou zařazeni pouze pacienti, kteří nejsou vhodní k propuštění podle posouzení impedance plic. Kontrolní skupina (polovina pacientů) bude propuštěna bez dalšího zásahu.
Diagnostický test: Zařízení pro impedanci plic
Neinvazivní přístroj plicní impedance umožňuje posouzení úrovně plicní kongesce a může být indikací pro další antikongestivní léčbu.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Pacienti před propuštěním pro akutní srdeční selhání budou vyšetřeni plicním impedančním přístrojem na jejich vhodnost k propuštění podle stupně jejich plicní kongesce. Do studie budou zařazeni pouze pacienti, kteří nejsou vhodní k propuštění podle posouzení impedance plic. Intervenční skupina (polovina pacientů) bude pokračovat v antikongestivní léčbě během hospitalizace, dokud nedosáhne vhodné úrovně dekongesce.
Diagnostický test: Zařízení pro impedanci plic
Neinvazivní přístroj plicní impedance umožňuje posouzení úrovně plicní kongesce a může být indikací pro další antikongestivní léčbu.
Lék: Antikongestivní léčba
Pokračování v nemocniční antikongestivní léčbě
Ostatní jména:
  • Diuretická terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence opětovného přijetí srdečního selhání
Časové okno: 30 dní
Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány sazby za 30denní opětovné přijetí
30 dní
Prevence opětovného přijetí srdečního selhání
Časové okno: 90 dní
Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány sazby za 90denní opětovné přijetí
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYMC-0073-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na Zařízení pro impedanci plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit