Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur man förhindrar återinläggning av hjärtsvikt genom att använda lungimpedansanordning (HOPE-HF-studie) (HOPE-HF)

4 september 2019 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Återinläggning av hjärtsviktspatienter (HF) för exacerbation av HF inom 30 dagar är ett ouppfyllt mål. Postorsaken till återinläggning är överdriven ansamling av vätska i patientens lunga. Enligt våra data (1,2) har cirka 40% av HF-patienterna överdriven lungvätska vid utskrivning från HF-sjukhusinläggning ("oacceptabelt" kvarvarande trängsel vid utskrivning). Med andra ord skrivs cirka 40 % av patienterna ut från HF-inläggning i förtid när de inte är redo att skrivas ut. Endast 60 % av HF-patienterna skrivs ut från HF-inläggning med "acceptabel" nivå av kvarvarande lungstockning (2). Det finns några tekniker för att bedöma "beredskap" hos HF-patienter för utskrivning. Lungstockning (lungvätskeansamling) kan bedömas icke-invasivt genom mätning av hjärnans natriuretisk peptid (BNP), (3,4), med lungultraljud (LUS), (5-7) och med lungimpedans (LI) metod (1) ,2). LUS är operatörsberoende teknik. LI- och BNP-tekniker är de mest pålitliga metoderna (2) och lätta att använda.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjärtsvikt före utskrivning från sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Ingen hjärtresynkroniseringsenhet implanterad under pågående sjukhusvistelse
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) mindre än 30 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter före utskrivning för akut hjärtsviktsinläggning kommer att undersökas med en lungimpedansanordning för lämplighet för utskrivning enligt deras nivå av lungstockning. Endast patienter som är olämpliga för utskrivning enligt lungimpedansbedömningen kommer att inkluderas i studien. Kontrollgruppen (hälften av patienterna) kommer att skrivas ut utan ytterligare ingrepp.
Den icke-invasiva lungimpedansanordningen möjliggör bedömning av nivån av lungstockning och kan vara en indikation för ytterligare antikongestiv behandling.
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Patienter före utskrivning för akut hjärtsviktsinläggning kommer att undersökas med en lungimpedansanordning för lämplighet för utskrivning enligt deras nivå av lungstockning. Endast patienter som är olämpliga för utskrivning enligt lungimpedansbedömningen kommer att inkluderas i studien. Interventionsgruppen (hälften av patienterna) kommer att fortsätta antikongestiv behandling medan de är inlagda på sjukhus tills de uppnår en lämplig nivå av avsvällning.
Den icke-invasiva lungimpedansanordningen möjliggör bedömning av nivån av lungstockning och kan vara en indikation för ytterligare antikongestiv behandling.
Fortsättning av antikongestiv behandling på sjukhus
Andra namn:
  • Diuretikabehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förebyggande av återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: 30 dagar
30-dagars återintagningspriser kommer att jämföras mellan de två grupperna
30 dagar
Förebyggande av återinläggning av hjärtsvikt
Tidsram: 90 dagar
90-dagars återintagningspriser kommer att jämföras mellan de två grupperna
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HYMC-0073-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt Akut

Kliniska prövningar på Lungimpedansenhet

3
Prenumerera