Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heropname door hartfalen voorkomen met behulp van een longimpedantieapparaat (HOPE-HF-onderzoek) (HOPE-HF)

4 september 2019 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
De heropname van patiënten met hartfalen (HF) voor exacerbatie HF binnen 30 dagen is een onvervuld doel. De belangrijkste reden voor heropname is overmatige ophoping van vocht in de longen van de patiënt. Volgens onze gegevens (1,2) heeft ongeveer 40% van de HF-patiënten overmatig longvocht bij ontslag uit HF-ziekenhuisopname ("onaanvaardbare" resterende congestie bij ontslag). Met andere woorden, ongeveer 40% van de patiënten wordt voortijdig ontslagen uit HF-ziekenhuisopname wanneer ze nog niet klaar zijn om te worden ontslagen. Slechts 60% van de HF-patiënten wordt ontslagen uit de HF-opname met een "aanvaardbaar" niveau van resterende longcongestie (2). Er zijn enkele technieken om de "gereedheid" van HF-patiënten voor ontslag te beoordelen. Pulmonale congestie (ophoping van longvocht) kan niet-invasief worden beoordeeld door meting van Brain Natriuretic Peptide (BNP), (3,4), door long-echografie (LUS), (5-7) en door Lung Impedance (LI)-methode (1 ,2). LUS is een techniek die afhankelijk is van de operator. LI- en BNP-technieken zijn de meest betrouwbare methoden (2) en gemakkelijk te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acuut hartfalen voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen cardiaal resynchronisatie-apparaat geïmplanteerd tijdens huidige ziekenhuisopname
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder dan 30 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten voorafgaand aan ontslag wegens acuut hartfalen zullen worden onderzocht met een longimpedantie-apparaat op hun geschiktheid voor ontslag in overeenstemming met hun niveau van longcongestie. Alleen patiënten die volgens de beoordeling van de longimpedantie niet geschikt zijn voor ontslag, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De controlegroep (de helft van de patiënten) wordt zonder aanvullende interventie ontslagen.
Diagnostische toets: Longimpedantie-apparaat
Het niet-invasieve longimpedantieapparaat maakt het mogelijk de mate van longcongestie te beoordelen en kan een indicatie zijn voor aanvullende anticongestieve behandeling.
Actieve vergelijker: Interventionele groep
Patiënten voorafgaand aan ontslag wegens acuut hartfalen zullen worden onderzocht met een longimpedantie-apparaat op hun geschiktheid voor ontslag in overeenstemming met hun niveau van longcongestie. Alleen patiënten die volgens de beoordeling van de longimpedantie niet geschikt zijn voor ontslag, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De interventiegroep (de helft van de patiënten) zal tijdens de ziekenhuisopname de anticongestieve behandeling voortzetten totdat een geschikt niveau van decongestie is bereikt.
Diagnostische toets: Longimpedantie-apparaat
Het niet-invasieve longimpedantieapparaat maakt het mogelijk de mate van longcongestie te beoordelen en kan een indicatie zijn voor aanvullende anticongestieve behandeling.
Geneesmiddel: Behandeling tegen congestie
Voortzetting van anticongestieve behandeling in het ziekenhuis
Andere namen:
  • Diuretische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van heropname door hartfalen
Tijdsspanne: 30 dagen
De tarieven voor heropname na 30 dagen zullen tussen de twee groepen worden vergeleken
30 dagen
Preventie van heropname door hartfalen
Tijdsspanne: 90 dagen
Heropnamepercentages van 90 dagen zullen tussen de twee groepen worden vergeleken
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYMC-0073-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen acuut

Klinische onderzoeken op Longimpedantie-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren