肺インピーダンス装置を使用して心不全の再入院を防ぐ方法 (HOPE-HF 研究) (HOPE-HF)
2019年9月4日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
30 日以内に心不全 (HF) 患者が HF 増悪で再入院するという目標はまだ達成されていません。
再入院の主な理由は、患者の肺に液体が過剰に蓄積したことです。
私たちのデータ (1,2) によると、HF 患者の約 40% は、HF 入院からの退院時に過剰な肺液を持っています (「容認できない」退院時の残留うっ血)。
言い換えれば、約 40% の患者は、退院の準備ができていないときに、HF 入院から早期に退院します。
心不全患者の 60% のみが、「許容できる」レベルの残留肺うっ血で心不全入院から退院します (2)。
心不全患者の退院の「準備」を評価するいくつかの手法があります。
肺うっ血 (肺液の蓄積) は、脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) (3,4)、肺超音波 (LUS) (5-7)、および肺インピーダンス (LI) 法 (1) によって非侵襲的に評価することができます。 、2)。
LUS はオペレーター依存の手法です。
LI および BNP 技術は、最も信頼性が高く (2)、使いやすい方法です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 退院前の急性心不全患者
除外基準:
- 現在の入院中に心臓再同期装置が埋め込まれていない
- -推定糸球体濾過率（GFR）が30 ml /分未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
急性心不全入院のための退院前の患者は、肺うっ血のレベルに応じた退院への適合性について、肺インピーダンス装置で検査されます。
肺インピーダンス評価に従って退院に適さない患者のみが研究に登録されます。
コントロール グループ (患者の半分) は、追加の介入なしで退院します。
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非侵襲的な肺インピーダンス装置は、肺うっ血のレベルの評価を可能にし、追加の抗うっ血治療の指標となる可能性があります。
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アクティブコンパレータ：介入群
急性心不全入院のための退院前の患者は、肺うっ血のレベルに応じた退院への適合性について、肺インピーダンス装置で検査されます。
肺インピーダンス評価に従って退院に適さない患者のみが研究に登録されます。
介入群 (患者の半分) は、適切なレベルのうっ血除去が達成されるまで、入院中も抗うっ血治療を続けます。
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非侵襲的な肺インピーダンス装置は、肺うっ血のレベルの評価を可能にし、追加の抗うっ血治療の指標となる可能性があります。
院内抗うっ血治療の継続
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全再入院の防止
時間枠：30日
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30 日間の再入院率が 2 つのグループ間で比較されます
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30日
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心不全再入院の防止
時間枠：90日
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90 日間の再入院率が 2 つのグループ間で比較されます
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karina Zilber, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月4日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月4日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
肺インピーダンス装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Academy of Medical Acupuncture終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録