Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan forhindre hjertesvikt gjeninnleggelse ved å bruke lungeimpedansenhet (HOPE-HF-studie) (HOPE-HF)

4. september 2019 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Gjeninnleggelse av hjertesviktpasienter for eksacerbasjon HF innen 30 dager er et uoppnået mål. Postårsaken til reinnleggelse er overdreven væskeansamling i pasientens lunge. I følge våre data (1,2) har rundt 40 % av HF-pasienter for mye lungevæske ved utskrivning fra HF-sykehusinnleggelse ("uakseptabel" gjenværende overbelastning ved utskrivning). Med andre ord, rundt 40 % av pasientene skrives ut fra HF-innleggelse for tidlig når de ikke er utskrivningsklare. Kun 60 % av HF-pasienter skrives ut fra HF-innleggelse med «akseptabelt» nivå av gjenværende lungetetthet (2). Det finnes noen teknikker for å vurdere "beredskap" hos HF-pasienter for utskrivning. Lungeopphopning (lungevæskeansamling) kan vurderes ikke-invasivt ved måling av Brain Natriuretic Peptide (BNP), (3,4), ved lunge-ultralyd (LUS), (5-7) og ved lungeimpedans (LI)-metoden (1) ,2). LUS er operatøravhengig teknikk. LI- og BNP-teknikker er mest pålitelige metoder (2) og enkle å bruke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt hjertesvikt før utskrivning fra sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hjerteresynkroniseringsenhet implantert under gjeldende sykehusinnleggelse
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mindre enn 30 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter før utskrivning for akutt hjertesviktinnleggelse vil bli undersøkt med lungeimpedansapparat for egnethet for utskrivning i henhold til nivået av lungetetthet. Kun pasienter som er uegnet for utskrivning i henhold til lungeimpedansvurderingen vil bli registrert i studien. Kontrollgruppen (halvparten av pasientene) vil bli utskrevet uten ekstra intervensjon.
Diagnostisk test: Lungeimpedansenhet
Den ikke-invasive lungeimpedansenheten muliggjør vurdering av nivået av lungestopp og kan være en indikasjon for ytterligere antikongestiv behandling.
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Pasienter før utskrivning for akutt hjertesviktinnleggelse vil bli undersøkt med lungeimpedansapparat for egnethet for utskrivning i henhold til nivået av lungetetthet. Kun pasienter som er uegnet for utskrivning i henhold til lungeimpedansvurderingen vil bli registrert i studien. Intervensjonsgruppen (halvparten av pasientene) vil fortsette anti-kongestiv behandling mens de er innlagt på sykehus inntil de oppnår et passende nivå av decongestion.
Diagnostisk test: Lungeimpedansenhet
Den ikke-invasive lungeimpedansenheten muliggjør vurdering av nivået av lungestopp og kan være en indikasjon for ytterligere antikongestiv behandling.
Legemiddel: Anti-kongestiv behandling
Fortsettelse av behandling mot kongestiv sykdom på sykehus
Andre navn:
  • Vanndrivende terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebygging av hjertesvikt gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager
30-dagers gjenopptaksrater vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
30 dager
Forebygging av hjertesvikt gjeninnleggelse
Tidsramme: 90 dager
90-dagers gjenopptaksrater vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karina Zilber, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYMC-0073-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjertesvikt

Kliniske studier på Lungeimpedansenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere