重症监护室解雇后，腹主动脉瘤患者在外科病房仍有发生谵妄的风险
2019年9月5日 更新者：Joost Roijers、Amphia Hospital
开放性腹主动脉瘤 (AAA) 手术后发生谵妄的几率很高，发生率为 12% 至 33%。 AAA 患者在重症监护病房 (ICU) 解雇后外科病房发生谵妄的情况仍不清楚。 以前没有研究过在 ICU 发生谵妄和在外科病房发生谵妄在结局上的差异。
谵妄是接受开放 AAA 手术的患者的常见并发症。 这项研究表明，外科病房的患者在离开 ICU 后仍有发生谵妄的风险。 因此，对于离开 ICU 后返回外科病房的 AAA 患者，医生应对谵妄保持高度警惕。 这同时强调了在外科病房采取谵妄预防措施和早期识别以改善临床结果的必要性。
研究概览
详细说明
开放性腹主动脉瘤 (AAA) 手术后发生谵妄的几率很高，发生率为 12% 至 33%。 AAA 患者在重症监护病房 (ICU) 解雇后外科病房发生谵妄的情况仍不清楚。 以前没有研究过在 ICU 发生谵妄和在外科病房发生谵妄在结局上的差异。
一项观察性队列研究纳入了 2013 年至 2018 年期间接受选择性腹主动脉瘤 (AAA) 开放修复术治疗的所有患者和因 AAA 破裂接受紧急治疗的患者。 精神错乱的诊断由精神病学家或老年病学家使用精神障碍诊断和统计手册 (DSM-V) 标准进行验证。 Cox 比例风险回归分析用于分析 6 个月和 12 个月的生存率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Noord-Brabant
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Breda、Noord-Brabant、荷兰、4818CK
- Amphia Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 135 名患者被纳入研究。
其中，72 名接受了腹主动脉瘤破裂治疗，63 名接受了选择性开放主动脉修复术治疗。
描述
纳入标准：
- 2013 年至 2018 年期间，所有接受腹主动脉瘤 (AAA) 开放修复术选择性治疗的患者和因 AAA 破裂接受紧急治疗的患者。
排除标准：
- 未能在手术中存活下来的患者
- 术后未去重症监护病房的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术后进入 ICU 的 AAA 患者
一项回顾性队列研究纳入了 2013 年至 2018 年期间接受选择性腹主动脉瘤 (AAA) 开放修复术治疗的所有患者和因 AAA 破裂接受紧急治疗的患者。
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2013 年至 2018 年期间，所有接受腹主动脉瘤 (AAA) 开放修复术选择性治疗的患者和因 AAA 破裂接受紧急治疗的患者。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄的发生率
大体时间：2013年1月至2018年12月
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ICU和病房谵妄发生率
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2013年1月至2018年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：6个月和12个月
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死亡率除以 ICU 精神错乱和病房精神错乱
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6个月和12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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住院天数
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直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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ICU住院时间
大体时间：直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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ICU 停留天数
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直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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再手术
大体时间：直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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手术后30天内再次手术
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直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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并发症
大体时间：直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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手术后30天内的并发症
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直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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出院到疗养院
大体时间：直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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出院到疗养院
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直到 2019 年 2 月，我们才收集有关再干预、再入院和生存的数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lijckle van der Laan, MD, PhD、Amphia Hospital Breda, The Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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