Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z tętniakiem aorty brzusznej nadal narażeni na majaczenie na oddziale chirurgicznym po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii

5 września 2019 zaktualizowane przez: Joost Roijers, Amphia Hospital

Częstość występowania delirium po operacji otwartego tętniaka aorty brzusznej (AAA) jest znaczna i wynosi od 12 do 33%. Występowanie delirium na oddziale chirurgicznym po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii (OIOM) u pacjentów z AAA pozostaje niejasne. Różnice w wynikach między majaczeniem na OIT a majaczeniem na oddziale chirurgicznym nie były wcześniej badane.

Delirium jest częstym powikłaniem u pacjentów poddanych otwartej operacji AAA. Badanie to wykazało, że pacjenci przebywający na oddziale chirurgicznym pozostają w grupie ryzyka rozwoju delirium po wypisaniu z OIT. Lekarze powinni zatem utrzymywać wysoki poziom świadomości majaczenia u pacjentów z AAA, którzy wracają na oddział chirurgiczny po wypisaniu z OIOM. Podkreśla to jednocześnie konieczność profilaktyki delirium i wczesnego rozpoznania na oddziale chirurgicznym w celu poprawy wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania delirium po operacji otwartego tętniaka aorty brzusznej (AAA) jest znaczna i wynosi od 12 do 33%. Występowanie delirium na oddziale chirurgicznym po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii (OIOM) u pacjentów z AAA pozostaje niejasne. Różnice w wynikach między majaczeniem na OIT a majaczeniem na oddziale chirurgicznym nie były wcześniej badane.

Przeprowadzono obserwacyjne badanie kohortowe, które obejmowało wszystkich pacjentów leczonych planowo z powodu tętniaka aorty brzusznej (AAA) metodą otwartej naprawy oraz pacjentów poddawanych leczeniu ratunkowemu z powodu pęknięcia tętniaka aorty brzusznej w latach 2013-2018. Rozpoznanie delirium zostało zweryfikowane przez psychiatrę lub geriatrę przy użyciu kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). Analiza regresji proporcjonalnego hazardu Coxa została wykorzystana do analizy 6- i 12-miesięcznego przeżycia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holandia, 4818CK
        • Amphia Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięło udział łącznie 135 pacjentów. Spośród nich 72 leczono z powodu pękniętego tętniaka aorty brzusznej, a 63 leczono planowo z otwartą naprawą aorty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni planowo z powodu tętniaka aorty brzusznej (AAA) metodą otwartej naprawy oraz pacjenci poddawani leczeniu ratunkowemu z powodu pęknięcia tętniaka aorty brzusznej w latach 2013-2018.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie przeżyli operacji
  • Pacjenci, którzy nie trafili na oddział intensywnej terapii po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z AAA, którzy trafili na OIOM po operacji
Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe, które obejmowało wszystkich pacjentów leczonych planowo z powodu tętniaka aorty brzusznej (AAA) metodą otwartej naprawy oraz pacjentów poddawanych pilnemu leczeniu pękniętego tętniaka aorty brzusznej w latach 2013-2018.
Inny: Chirurgia
Wszyscy pacjenci leczeni planowo z powodu tętniaka aorty brzusznej (AAA) metodą otwartej naprawy oraz pacjenci poddawani leczeniu ratunkowemu z powodu pęknięcia tętniaka aorty brzusznej w latach 2013-2018.
Inne nazwy:
  • Otwarta naprawa aorty brzusznej
  • Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie delirium
Ramy czasowe: od stycznia 2013 do grudnia 2018 r
Częstość występowania delirium na OIT i na oddziale
od stycznia 2013 do grudnia 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
śmiertelność podzielona przez majaczenie na OIT i majaczenie na oddziale
6 miesięcy i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Długość pobytu na OIT w dniach
Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Reoperacje
Ramy czasowe: Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Reoperacje w ciągu 30 dni po operacji
Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Komplikacje
Ramy czasowe: Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Powikłania w ciągu 30 dni po operacji
Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Wypisanie do domu opieki
Ramy czasowe: Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.
Wypisanie do domu opieki
Dane dotyczące reinterwencji, readmisji i przeżycia zbierano do lutego 2019 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amphia Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 305213JR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj