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I pazienti con aneurisma dell'aorta addominale rimangono a rischio di delirio nel reparto chirurgico dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva

5 settembre 2019 aggiornato da: Joost Roijers, Amphia Hospital

L'incidenza del delirium dopo intervento chirurgico per aneurisma dell'aorta addominale aperta (AAA) è significativa, con tassi di incidenza compresi tra il 12 e il 33%. L'insorgenza di delirium nel reparto chirurgico dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU) nei pazienti AAA rimane poco chiara. Le differenze nei risultati tra un delirium in terapia intensiva e un delirium in reparto chirurgico non sono state precedentemente studiate.

Il delirium è una complicanza frequente nei pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto per AAA. Questo studio ha dimostrato che i pazienti nel reparto chirurgico rimangono a rischio di sviluppare un delirium dopo la dimissione dall'ICU. I medici dovrebbero quindi mantenere un alto livello di consapevolezza per il delirium nei pazienti AAA che ritornano al reparto chirurgico dopo la dimissione dall'ICU. Ciò sottolinea contemporaneamente la necessità di misure preventive del delirio e di riconoscimento precoce nel reparto chirurgico al fine di migliorare i risultati clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incidenza del delirium dopo intervento chirurgico per aneurisma dell'aorta addominale aperta (AAA) è significativa, con tassi di incidenza compresi tra il 12 e il 33%. L'insorgenza di delirium nel reparto chirurgico dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU) nei pazienti AAA rimane poco chiara. Le differenze nei risultati tra un delirium in terapia intensiva e un delirium in reparto chirurgico non sono state precedentemente studiate.

È stato condotto uno studio di coorte osservazionale che ha incluso tutti i pazienti trattati elettivamente per un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) mediante riparazione a cielo aperto e pazienti sottoposti a trattamento di emergenza per un AAA rotto tra il 2013 e il 2018. La diagnosi di delirium è stata verificata da uno psichiatra o geriatra utilizzando i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V). L'analisi di regressione dei rischi proporzionali di Cox è stata utilizzata per analizzare il tasso di sopravvivenza a 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Olanda, 4818CK
        • Amphia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi un totale di 135 pazienti. Di questi, 72 sono stati trattati per un aneurisma dell'aorta addominale rotto e 63 sono stati trattati elettivamente con riparazione aortica aperta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti trattati elettivamente per un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) mediante riparazione a cielo aperto e pazienti sottoposti a trattamento di emergenza per un AAA rotto tra il 2013 e il 2018.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono sopravvissuti all'intervento chirurgico
  • Pazienti che non sono andati in terapia intensiva dopo l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti AAA che sono andati in terapia intensiva dopo l'intervento
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo che ha incluso tutti i pazienti trattati elettivamente per un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) mediante riparazione a cielo aperto e pazienti sottoposti a trattamento di emergenza per un AAA rotto tra il 2013 e il 2018.
Tutti i pazienti trattati elettivamente per un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) mediante riparazione a cielo aperto e pazienti sottoposti a trattamento di emergenza per un AAA rotto tra il 2013 e il 2018.
Altri nomi:
  • Riparazione aperta dell'aorta addominale
  • Riparazione aortica endovascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza del delirio
Lasso di tempo: tra gennaio 2013 e dicembre 2018
L'incidenza del delirium in terapia intensiva e in reparto
tra gennaio 2013 e dicembre 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
mortalità divisa per delirio in terapia intensiva e delirio di reparto
6 mesi e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Durata della degenza ospedaliera in giorni
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Durata della degenza in terapia intensiva in giorni
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Rioperazioni
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Reinterventi entro 30 giorni dall'intervento
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Complicazioni
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Complicanze entro 30 giorni dall'intervento
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Dimissione in una casa di cura
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
Dimissione in una casa di cura
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Chirurgia

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