- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04080557
I pazienti con aneurisma dell'aorta addominale rimangono a rischio di delirio nel reparto chirurgico dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
L'incidenza del delirium dopo intervento chirurgico per aneurisma dell'aorta addominale aperta (AAA) è significativa, con tassi di incidenza compresi tra il 12 e il 33%. L'insorgenza di delirium nel reparto chirurgico dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU) nei pazienti AAA rimane poco chiara. Le differenze nei risultati tra un delirium in terapia intensiva e un delirium in reparto chirurgico non sono state precedentemente studiate.
Il delirium è una complicanza frequente nei pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto per AAA. Questo studio ha dimostrato che i pazienti nel reparto chirurgico rimangono a rischio di sviluppare un delirium dopo la dimissione dall'ICU. I medici dovrebbero quindi mantenere un alto livello di consapevolezza per il delirium nei pazienti AAA che ritornano al reparto chirurgico dopo la dimissione dall'ICU. Ciò sottolinea contemporaneamente la necessità di misure preventive del delirio e di riconoscimento precoce nel reparto chirurgico al fine di migliorare i risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza del delirium dopo intervento chirurgico per aneurisma dell'aorta addominale aperta (AAA) è significativa, con tassi di incidenza compresi tra il 12 e il 33%. L'insorgenza di delirium nel reparto chirurgico dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU) nei pazienti AAA rimane poco chiara. Le differenze nei risultati tra un delirium in terapia intensiva e un delirium in reparto chirurgico non sono state precedentemente studiate.
È stato condotto uno studio di coorte osservazionale che ha incluso tutti i pazienti trattati elettivamente per un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) mediante riparazione a cielo aperto e pazienti sottoposti a trattamento di emergenza per un AAA rotto tra il 2013 e il 2018. La diagnosi di delirium è stata verificata da uno psichiatra o geriatra utilizzando i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V). L'analisi di regressione dei rischi proporzionali di Cox è stata utilizzata per analizzare il tasso di sopravvivenza a 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Olanda, 4818CK
- Amphia Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati elettivamente per un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) mediante riparazione a cielo aperto e pazienti sottoposti a trattamento di emergenza per un AAA rotto tra il 2013 e il 2018.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono sopravvissuti all'intervento chirurgico
- Pazienti che non sono andati in terapia intensiva dopo l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti AAA che sono andati in terapia intensiva dopo l'intervento
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo che ha incluso tutti i pazienti trattati elettivamente per un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) mediante riparazione a cielo aperto e pazienti sottoposti a trattamento di emergenza per un AAA rotto tra il 2013 e il 2018.
|
Tutti i pazienti trattati elettivamente per un aneurisma dell'aorta addominale (AAA) mediante riparazione a cielo aperto e pazienti sottoposti a trattamento di emergenza per un AAA rotto tra il 2013 e il 2018.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
l'incidenza del delirio
Lasso di tempo: tra gennaio 2013 e dicembre 2018
|
L'incidenza del delirium in terapia intensiva e in reparto
|
tra gennaio 2013 e dicembre 2018
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
|
mortalità divisa per delirio in terapia intensiva e delirio di reparto
|
6 mesi e 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Durata della degenza ospedaliera in giorni
|
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Durata della degenza in terapia intensiva in giorni
|
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Rioperazioni
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Reinterventi entro 30 giorni dall'intervento
|
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Complicazioni
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Complicanze entro 30 giorni dall'intervento
|
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Dimissione in una casa di cura
Lasso di tempo: I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Dimissione in una casa di cura
|
I dati su reinterventi, riammissioni e sopravvivenza sono stati raccolti fino a febbraio 2019.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 305213JR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Delirio
-
University of Southern CaliforniaReclutamentoDelirio | Effetti collaterali del trattamento | Moralità | Delirio in età avanzata | Psico | Delirio di origine mista | Delirium Stato confusionale | Delirium, associato a sepsiStati Uniti
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, FONDECYT (Chile).Sconosciuto
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaCompletatoSintomi di astinenza da alcol | Delirium Tremens (DT)
-
University of BaghdadCompletatoDelirio | Delirium, Anestesia EmergenzaIraq
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...SconosciutoIncidenza del delirium nei pazienti anziani ricoveratiVietnam
-
Charite University, Berlin, GermanyCompletatoAnestesia pediatrica Emergenza DeliriumGermania
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationSconosciutoDelirio | Delirio, causa sconosciuta | Delirio di origine mista | Delirium Stato confusionale | Delirio indotto da farmaciIsraele
-
Auckland City HospitalNon ancora reclutamentoComplicazione, Postoperatorio | Delirium Stato confusionaleNuova Zelanda
-
Boston Children's HospitalNortheastern UniversityCompletatoAnestesia | Ansia procedurale | Anestesia Emergenza DeliriumStati Uniti
-
Cairo UniversityReclutamento
Prove cliniche su Chirurgia
-
ARCAGY/ GINECO GROUPReclutamentoCancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIbFrancia
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti
-
Fudan UniversitySconosciuto
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... e altri collaboratoriCompletatoCancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro della cavità peritonealeSpagna, Francia, Danimarca, Belgio, Germania, Austria, Cina, Italia, Corea, Repubblica di, Norvegia, Svezia, Regno Unito
-
Dr. Faruk SemizIscrizione su invito
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMalattie della tiroideSingapore
-
University of TriesteCompletato
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversitySconosciutoMiglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico | Chirurgia a cuore apertoTacchino
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoMalattie esofagee | Complicanza di esofagostomia
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRitiratoMalattie del colon e del rettoStati Uniti