Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abdominala aortaaneurysmpatienter löper risk för delirium på kirurgiska avdelningen efter uppsägning av intensivvårdsavdelning

5 september 2019 uppdaterad av: Joost Roijers, Amphia Hospital

Incidensen av delirium efter operation med öppen abdominal aortaaneurysm (AAA) är signifikant, med incidensnivåer på mellan 12 och 33 %. Förekomsten av delirium på kirurgiska avdelningen efter uppsägning från intensivvårdsavdelning (ICU) hos AAA-patienter är fortfarande oklart. Skillnader i utfall mellan delirium på ICU och delirium på operationsavdelningen har inte tidigare undersökts.

Delirium är en frekvent komplikation hos patienter som genomgått öppen AAA-operation. Denna studie visade att patienter på den kirurgiska avdelningen fortfarande löper risk att utveckla delirium efter ICU-avskrivning. Läkare bör därför upprätthålla en hög nivå av medvetenhet om delirium hos AAA-patienter som återvänder till kirurgiska avdelningen efter ICU-avskrivning. Detta understryker samtidigt nödvändigheten av deliriumförebyggande åtgärder och tidigt erkännande på kirurgiska avdelningen för att förbättra kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Incidensen av delirium efter operation med öppen abdominal aortaaneurysm (AAA) är signifikant, med incidensnivåer på mellan 12 och 33 %. Förekomsten av delirium på kirurgiska avdelningen efter uppsägning från intensivvårdsavdelning (ICU) hos AAA-patienter är fortfarande oklart. Skillnader i utfall mellan delirium på ICU och delirium på operationsavdelningen har inte tidigare undersökts.

En observationskohortstudie genomfördes som inkluderade alla patienter som behandlades elektivt för ett abdominalt aortaaneurysm (AAA) genom öppen reparation och patienter som genomgick akutbehandling för en brusten AAA mellan 2013 och 2018. Diagnosen delirium verifierades av en psykiater eller geriatriker med hjälp av kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). Cox proportional hazards regressionsanalys användes för att analysera 6- och 12-månaders överlevnadsfrekvens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederländerna, 4818CK
        • Amphia Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt ingick 135 patienter i studien. Av dessa behandlades 72 för ett brustet abdominalt aortaaneurysm och 63 behandlades elektivt med öppen aortareparation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som behandlades elektivt för en abdominal aortaaneurysm (AAA) genom öppen reparation och patienter som genomgår akutbehandling för en brusten AAA mellan 2013 och 2018.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte överlevde operationen
  • Patienter som inte gick till intensivvårdsavdelningen postoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AAA-patienter som gick till intensivvården postoperativt
En retrospektiv kohortstudie genomfördes som inkluderade alla patienter som behandlades elektivt för ett abdominalt aortaaneurysm (AAA) genom öppen reparation och patienter som genomgick akutbehandling för en brusten AAA mellan 2013 och 2018.
Övrig: Kirurgi
Alla patienter som behandlades elektivt för en abdominal aortaaneurysm (AAA) genom öppen reparation och patienter som genomgår akutbehandling för en brusten AAA mellan 2013 och 2018.
Andra namn:
  • Reparation av öppen abdominal aorta
  • Endovaskulär aorta reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av delirium
Tidsram: mellan januari 2013 och december 2018
Förekomsten av delirium på ICU och på avdelningen
mellan januari 2013 och december 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 6 månader och 12 månader
dödlighet dividerat med ICU-delirium och avdelningsdelirium
6 månader och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Sjukhusvistelsens längd i dagar
Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Längden på intensivvården i dagar
Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Omoperationer
Tidsram: Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Omoperationer inom 30 dagar efter operationen
Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Komplikationer
Tidsram: Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Komplikationer inom 30 dagar efter operationen
Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Utskrivning till ett äldreboende
Tidsram: Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.
Utskrivning till ett äldreboende
Data om återingripanden, återintagningar och överlevnad samlades in fram till februari 2019.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amphia Hospital

Utredare

  • Studiestol: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 305213JR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera