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Pacientes com aneurisma de aorta abdominal permanecem sob risco de delirium na ala cirúrgica após alta da unidade de terapia intensiva

5 de setembro de 2019 atualizado por: Joost Roijers, Amphia Hospital

A incidência de delirium após cirurgia aberta de aneurisma da aorta abdominal (AAA) é significativa, com taxas de incidência variando de 12 a 33%. A ocorrência de delirium na ala cirúrgica após alta da unidade de terapia intensiva (UTI) em pacientes com AAA ainda não está clara. As diferenças nos resultados entre um delirium na UTI e um delirium na ala cirúrgica não foram previamente investigadas.

O delirium é uma complicação frequente em pacientes submetidos à cirurgia aberta de AAA. Este estudo demonstrou que os pacientes na ala cirúrgica permanecem em risco de desenvolver delirium após a alta da UTI. Os médicos devem, portanto, manter um alto nível de consciência para delirium em pacientes com AAA que retornam à ala cirúrgica após alta da UTI. Isso enfatiza simultaneamente a necessidade de medidas preventivas de delirium e reconhecimento precoce na ala cirúrgica, a fim de melhorar os resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de delirium após cirurgia aberta de aneurisma da aorta abdominal (AAA) é significativa, com taxas de incidência variando de 12 a 33%. A ocorrência de delirium na ala cirúrgica após alta da unidade de terapia intensiva (UTI) em pacientes com AAA ainda não está clara. As diferenças nos resultados entre um delirium na UTI e um delirium na ala cirúrgica não foram previamente investigadas.

Foi realizado um estudo de coorte observacional que incluiu todos os pacientes tratados eletivamente para um aneurisma da aorta abdominal (AAA) por reparo aberto e pacientes em tratamento de emergência para um AAA roto entre 2013 e 2018. O diagnóstico de delirium foi verificado por um psiquiatra ou geriatra usando os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V). A análise de regressão de riscos proporcionais de Cox foi usada para analisar a taxa de sobrevivência de 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holanda, 4818CK
        • Amphia Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 135 pacientes foram incluídos no estudo. Destes, 72 foram tratados por ruptura de aneurisma da aorta abdominal e 63 foram tratados eletivamente com correção aberta da aorta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes tratados eletivamente para um aneurisma da aorta abdominal (AAA) por reparo aberto e pacientes em tratamento de emergência para um AAA roto entre 2013 e 2018.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não sobreviveram à cirurgia
  • Pacientes que não foram para a unidade de terapia intensiva no pós-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AAA que foram para a UTI no pós-operatório
Foi realizado um estudo de coorte retrospectivo que incluiu todos os pacientes tratados eletivamente para um aneurisma da aorta abdominal (AAA) por reparo aberto e pacientes em tratamento de emergência para um AAA roto entre 2013 e 2018.
Outro: Cirurgia
Todos os pacientes tratados eletivamente para um aneurisma da aorta abdominal (AAA) por reparo aberto e pacientes em tratamento de emergência para um AAA roto entre 2013 e 2018.
Outros nomes:
  • Correção aberta da aorta abdominal
  • Correção endovascular da aorta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de delirium
Prazo: entre janeiro de 2013 e dezembro de 2018
A incidência de delirium na UTI e na enfermaria
entre janeiro de 2013 e dezembro de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 6 meses e 12 meses
mortalidade dividida por delirium na UTI e delirium na enfermaria
6 meses e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Duração da internação em dias
Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Tempo de permanência na UTI em dias
Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Reoperações
Prazo: Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Reoperações até 30 dias após a cirurgia
Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Complicações
Prazo: Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Complicações até 30 dias após a cirurgia
Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Alta para uma casa de repouso
Prazo: Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.
Alta para uma casa de repouso
Os dados sobre reintervenções, reinternações e sobrevivência foram coletados até fevereiro de 2019.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amphia Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 305213JR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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