A hasi aorta aneurizmájában szenvedő betegek továbbra is fennáll a delírium veszélye a sebészeti osztályon az intenzív osztályról való elbocsátás után
A nyitott hasi aorta aneurizma (AAA) műtétet követő delírium előfordulási gyakorisága jelentős, előfordulási aránya 12-33%. A delírium előfordulása a sebészeti osztályon az intenzív osztályról (ICU) való elbocsátást követően az AAA betegeknél továbbra sem tisztázott. Korábban nem vizsgálták az intenzív osztályon tapasztalt delírium és a sebészeti osztályon tapasztalt delírium közötti különbségeket.
A delírium gyakori szövődmény a nyílt AAA műtéten átesett betegeknél. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a sebészeti osztályon lévő betegek továbbra is fennáll a delírium kialakulásának veszélye az intenzív osztály elbocsátása után. Az orvosoknak ezért magas szinten kell figyelniük a delíriumra azoknál az AAA betegeknél, akik az intenzív osztály elbocsátása után visszatérnek a sebészeti osztályra. Ez egyben hangsúlyozza a delírium megelőző intézkedések és a korai felismerés szükségességét a sebészeti osztályon a klinikai eredmények javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyitott hasi aorta aneurizma (AAA) műtétet követő delírium előfordulási gyakorisága jelentős, előfordulási aránya 12-33%. A delírium előfordulása a sebészeti osztályon az intenzív osztályról (ICU) való elbocsátást követően az AAA betegeknél továbbra sem tisztázott. Korábban nem vizsgálták az intenzív osztályon tapasztalt delírium és a sebészeti osztályon tapasztalt delírium közötti különbségeket.
Megfigyeléses kohorsz-vizsgálatot végeztek, amelybe az összes olyan beteget bevonták, akiket abdominális aorta aneurizmája (AAA) miatt nyílt javítással kezeltek, valamint azokat a betegeket, akik 2013 és 2018 között AAA repedése miatt sürgősségi kezelésen estek át. A delírium diagnózisát pszichiáter vagy geriáter igazolta a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-V) kritériumai alapján. A 6 és 12 hónapos túlélési arány elemzésére Cox-arányos hazard regressziós analízist alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Hollandia, 4818CK
- Amphia Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi beteg, akit 2013 és 2018 között választhatóan hasi aorta aneurizmával (AAA) kezeltek nyílt javítással, és olyan betegeket, akik sürgősségi kezelésen estek át az AAA megrepedése miatt.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem élték túl a műtétet
- Azok a betegek, akik a műtét után nem kerültek intenzív osztályra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AAA betegek, akik műtét után kerültek intenzív osztályra
Egy retrospektív kohorszvizsgálatot végeztek, amelybe az összes olyan beteget bevonták, akiket abdominális aorta aneurizmája (AAA) miatt nyílt javítással kezeltek, valamint a 2013 és 2018 között szakadt AAA miatt sürgősségi kezelésen átesett betegeket.
|
Valamennyi beteg, akit 2013 és 2018 között választhatóan hasi aorta aneurizmával (AAA) kezeltek nyílt javítással, és olyan betegeket, akik sürgősségi kezelésen estek át az AAA megrepedése miatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a delírium előfordulása
Időkeret: 2013 januárja és 2018 decembere között
|
A delírium előfordulása az intenzív osztályon és az osztályon
|
2013 januárja és 2018 decembere között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
a halálozás osztva az intenzív osztály delíriumával és az osztályos delíriummal
|
6 hónap és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
A kórházi tartózkodás időtartama napokban
|
Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama napokban
|
Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
|
Újraműtétek
Időkeret: Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
Ismételt műtétek a műtét után 30 napon belül
|
Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
|
Komplikációk
Időkeret: Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
Szövődmények a műtét után 30 napon belül
|
Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
|
Kibocsátás idősek otthonába
Időkeret: Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
Kibocsátás idősek otthonába
|
Az ismételt beavatkozásokra, visszafogadásokra és túlélésre vonatkozó adatokat 2019 februárjáig gyűjtötték.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 305213JR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .