Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsa-aortan aneurysmapotilaat ovat edelleen vaarassa saada deliriumin kirurgisella osastolla tehohoitoyksikön irtisanomisen jälkeen

torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Joost Roijers, Amphia Hospital

Deliriumin ilmaantuvuus avoimen vatsa-aortan aneurysma-leikkauksen (AAA) jälkeen on merkittävä, ja ilmaantuvuus vaihtelee välillä 12-33%. Deliriumin esiintyminen leikkausosastolla tehohoitoyksikön (ICU) irtisanomisen jälkeen AAA-potilailla on edelleen epäselvä. Tehoosastolla olevan deliriumin ja leikkausosaston deliriumin tuloseroja ei ole aiemmin tutkittu.

Delirium on yleinen komplikaatio potilailla, joille tehtiin avoin AAA-leikkaus. Tämä tutkimus osoitti, että kirurgisella osastolla olevilla potilailla on edelleen riski saada delirium tehoosaston irtisanomisen jälkeen. Lääkäreiden tulee siksi pitää yllä korkeaa tietoisuutta deliriumista AAA-potilailla, jotka palaavat leikkausosastolle teho-osaston irtisanomisen jälkeen. Tämä korostaa samanaikaisesti deliriumin ehkäisytoimenpiteiden ja varhaisen tunnistamisen tarvetta leikkausosastolla kliinisten tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deliriumin ilmaantuvuus avoimen vatsa-aortan aneurysma-leikkauksen (AAA) jälkeen on merkittävä, ja ilmaantuvuus vaihtelee välillä 12-33%. Deliriumin esiintyminen leikkausosastolla tehohoitoyksikön (ICU) irtisanomisen jälkeen AAA-potilailla on edelleen epäselvä. Tehoosastolla olevan deliriumin ja leikkausosaston deliriumin tuloseroja ei ole aiemmin tutkittu.

Tehtiin havainnollinen kohorttitutkimus, joka sisälsi kaikki potilaat, joita hoidettiin valikoivasti vatsa-aortan aneurysman (AAA) vuoksi avoimella korjauksella, ja potilaat, jotka olivat saaneet kiireellistä hoitoa repeytyneen AAA:n vuoksi vuosina 2013–2018. Psykiatri tai geriatri vahvisti delirium-diagnoosin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) kriteereillä. Coxin suhteellista vaarojen regressioanalyysiä käytettiin analysoimaan 6 ja 12 kuukauden eloonjäämisaste.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Alankomaat, 4818CK
        • Amphia Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 135 potilasta. Näistä 72 hoidettiin vatsa-aortan aneurysman repeämän vuoksi ja 63 hoidettiin elektiivisesti avoimella aortan korjauksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joita hoidettiin valikoivasti vatsa-aortan aneurysman (AAA) vuoksi avoimella korjauksella, ja potilaat, jotka olivat saaneet kiireellistä hoitoa repeytyneen AAA:n vuoksi vuosina 2013–2018.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät selvinneet leikkauksesta
  • Potilaat, jotka eivät menneet teho-osastolle leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AAA-potilaat, jotka menivät teho-osastolle leikkauksen jälkeen
Suoritettiin retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisälsi kaikki potilaat, joita hoidettiin valikoivasti vatsa-aortan aneurysman (AAA) vuoksi avoimella korjauksella, sekä potilaat, jotka olivat saaneet kiireellistä hoitoa repeytyneen AAA:n vuoksi vuosina 2013–2018.
Muut: Leikkaus
Kaikki potilaat, joita hoidettiin valikoivasti vatsa-aortan aneurysman (AAA) vuoksi avoimella korjauksella, ja potilaat, jotka olivat saaneet kiireellistä hoitoa repeytyneen AAA:n vuoksi vuosina 2013–2018.
Muut nimet:
  • Avoin vatsa-aortan korjaus
  • Endovaskulaarinen aortan korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: tammikuun 2013 ja joulukuun 2018 välisenä aikana
Deliriumin ilmaantuvuus teho-osastolla ja osastolla
tammikuun 2013 ja joulukuun 2018 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
kuolleisuus jaettuna teho-osaston deliriumilla ja osastodeliriumilla
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Sairaalahoidon kesto päivinä
Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Tehohoitojakson kesto päivissä
Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Uusintaleikkaukset 30 päivän sisällä leikkauksesta
Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta
Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Kotiuttaminen vanhainkotiin
Aikaikkuna: Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.
Kotiuttaminen vanhainkotiin
Tiedot uudelleeninterventioista, takaisinottoista ja selviytymisestä kerättiin helmikuuhun 2019 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amphia Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 305213JR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa