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Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma bleiben auf der chirurgischen Station nach der Entlassung aus der Intensivstation einem Delirrisiko ausgesetzt

5. September 2019 aktualisiert von: Joost Roijers, Amphia Hospital

Die Inzidenz von Delirien nach einer Operation eines offenen Bauchaortenaneurysmas (AAA) ist signifikant, mit Inzidenzraten zwischen 12 und 33 %. Das Auftreten von Delirien auf der chirurgischen Station nach Entlassung aus der Intensivstation (ICU) bei AAA-Patienten bleibt unklar. Unterschiede in den Ergebnissen zwischen einem Delir auf der Intensivstation und einem Delir auf der chirurgischen Station wurden bisher nicht untersucht.

Delirium ist eine häufige Komplikation bei Patienten, die sich einer offenen AAA-Operation unterzogen haben. Diese Studie zeigte, dass Patienten auf der chirurgischen Station nach der Entlassung aus der Intensivstation weiterhin ein Delirrisiko entwickeln. Ärzte sollten daher bei AAA-Patienten, die nach Entlassung aus der Intensivstation auf die chirurgische Station zurückkehren, ein hohes Bewusstsein für das Delir aufrechterhalten. Dies unterstreicht gleichzeitig die Notwendigkeit von Maßnahmen zur Delirprävention und Früherkennung auf der chirurgischen Station, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Delirien nach einer Operation eines offenen Bauchaortenaneurysmas (AAA) ist signifikant, mit Inzidenzraten zwischen 12 und 33 %. Das Auftreten von Delirien auf der chirurgischen Station nach Entlassung aus der Intensivstation (ICU) bei AAA-Patienten bleibt unklar. Unterschiede in den Ergebnissen zwischen einem Delir auf der Intensivstation und einem Delir auf der chirurgischen Station wurden bisher nicht untersucht.

Es wurde eine beobachtende Kohortenstudie durchgeführt, die alle Patienten umfasste, die zwischen 2013 und 2018 elektiv wegen eines abdominalen Aortenaneurysmas (AAA) durch offene Reparatur behandelt wurden, und Patienten, die sich einer Notfallbehandlung wegen eines rupturierten AAA unterzogen. Die Delir-Diagnose wurde von einem Psychiater oder Geriater anhand der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) verifiziert. Cox-Proportional-Hazards-Regressionsanalyse wurde verwendet, um die 6- und 12-Monats-Überlebensrate zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Niederlande, 4818CK
        • Amphia Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 135 Patienten in die Studie eingeschlossen. Davon wurden 72 wegen eines rupturierten Bauchaortenaneurysmas behandelt und 63 wurden elektiv mit einer offenen Aortenoperation behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zwischen 2013 und 2018 elektiv wegen eines abdominalen Aortenaneurysmas (AAA) durch offene Operation behandelt wurden, und Patienten, die sich einer Notfallbehandlung wegen eines rupturierten AAA unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Operation nicht überlebt haben
  • Patienten, die postoperativ nicht auf der Intensivstation waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AAA-Patienten, die postoperativ auf die Intensivstation kamen
Es wurde eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, die alle Patienten umfasste, die zwischen 2013 und 2018 elektiv wegen eines abdominalen Aortenaneurysmas (AAA) durch offene Reparatur behandelt wurden, und Patienten, die sich einer Notfallbehandlung wegen eines rupturierten AAA unterzogen.
Sonstiges: Operation
Alle Patienten, die zwischen 2013 und 2018 elektiv wegen eines abdominalen Aortenaneurysmas (AAA) durch offene Operation behandelt wurden, und Patienten, die sich einer Notfallbehandlung wegen eines rupturierten AAA unterzogen.
Andere Namen:
  • Offene abdominale Aortenreparatur
  • Endovaskuläre Aortenreparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten von Delirien
Zeitfenster: zwischen Januar 2013 und Dezember 2018
Die Inzidenz von Delirien auf der Intensivstation und auf der Station
zwischen Januar 2013 und Dezember 2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Sterblichkeit dividiert durch Intensiv-Delir und Stations-Delir
6 Monate und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Krankenhausaufenthaltsdauer in Tagen
Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation in Tagen
Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Reoperationen
Zeitfenster: Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Reoperationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Komplikationen
Zeitfenster: Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Entlassung in ein Pflegeheim
Zeitfenster: Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.
Entlassung in ein Pflegeheim
Daten zu Re-Interventionen, Wiederaufnahmen und Überleben wurden bis Februar 2019 erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amphia Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 305213JR

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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