このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹部大動脈瘤患者は、集中治療室退院後も外科病棟でせん妄のリスクにさらされている

2019年9月5日 更新者：Joost Roijers、Amphia Hospital

開腹大動脈瘤 (AAA) 手術後のせん妄の発生率は高く、発生率は 12 ～ 33% です。 AAA 患者の集中治療室 (ICU) 退院後の外科病棟でのせん妄の発生は不明のままです。 ICU でのせん妄と外科病棟でのせん妄の結果の違いは、これまで調査されていません。

せん妄は、開腹 AAA 手術を受けた患者によく見られる合併症です。 この研究は、外科病棟の患者がICU退室後もせん妄を発症するリスクがあることを示しました。 したがって、医師は、ICU 退室後に外科病棟に戻った AAA 患者のせん妄について高いレベルの認識を維持する必要があります。 これは、臨床転帰を改善するために、せん妄の予防措置と外科病棟での早期認識の必要性を同時に強調しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

開腹大動脈瘤 (AAA) 手術後のせん妄の発生率は高く、発生率は 12 ～ 33% です。 AAA 患者の集中治療室 (ICU) 退院後の外科病棟でのせん妄の発生は不明のままです。 ICU でのせん妄と外科病棟でのせん妄の結果の違いは、これまで調査されていません。

2013 年から 2018 年の間に腹部大動脈瘤 (AAA) の開腹修復による選択的治療を受けたすべての患者と、破裂した AAA の緊急治療を受けている患者を含む観察コホート研究が実施されました。 せん妄の診断は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-V) 基準を使用して、精神科医または老年科医によって検証されました。 Cox 比例ハザード回帰分析を使用して、6 か月および 12 か月の生存率を分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Noord-Brabant
      • Breda、Noord-Brabant、オランダ、4818CK
        • Amphia Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計135人の患者が研究に参加しました。 これらのうち、72 人は破裂した腹部大動脈瘤の治療を受け、63 人は待機的大動脈修復術で治療されました。

説明

包含基準:

  • 2013 年から 2018 年の間に腹部大動脈瘤 (AAA) の開腹修復による選択的治療を受けたすべての患者と、破裂した AAA の緊急治療を受けている患者。

除外基準:

  • 手術を生き延びられなかった患者
  • 術後に集中治療室に行かなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後ICUに入室したAAA患者
2013 年から 2018 年の間に腹部大動脈瘤 (AAA) の開腹修復による選択的治療を受けたすべての患者と、破裂した AAA の緊急治療を受けている患者を含むレトロスペクティブ コホート研究が実施されました。
他の：手術
2013 年から 2018 年の間に腹部大動脈瘤 (AAA) の開腹修復による選択的治療を受けたすべての患者と、破裂した AAA の緊急治療を受けている患者。
他の名前：
  • 開腹大動脈修復
  • 血管内大動脈修復

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄の発生率
時間枠：2013年1月から2018年12月まで
ICUおよび病棟でのせん妄の発生率
2013年1月から2018年12月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
死亡率を ICU せん妄と病棟せん妄で割った値
6ヶ月と12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
入院日数
再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
ICU滞在期間
時間枠：再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
ICU滞在日数
再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
再手術
時間枠：再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
手術後30日以内の再手術
再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
合併症
時間枠：再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
手術後30日以内の合併症
再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
老人ホームへの退院
時間枠：再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。
老人ホームへの退院
再介入、再入院、および生存に関するデータは、2019 年 2 月まで収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amphia Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Lijckle van der Laan, MD, PhD、Amphia Hospital Breda, The Netherlands

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月5日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月5日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 305213JR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

せん妄の臨床試験

手術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Romania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する