Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominale aorta-aneurysmapatiënten blijven risico lopen op delirium op de chirurgische afdeling na ontslag op de Intensive Care

5 september 2019 bijgewerkt door: Joost Roijers, Amphia Hospital

De incidentie van delirium na een open abdominale aorta-aneurysma (AAA)-operatie is aanzienlijk, met incidentiepercentages variërend van 12 tot 33%. Het optreden van delirium op de chirurgische afdeling na ontslag op de intensive care (ICU) bij AAA-patiënten blijft onduidelijk. Verschillen in uitkomsten tussen een delirium op de IC en een delirium op de operatiekamer zijn niet eerder onderzocht.

Delirium is een veel voorkomende complicatie bij patiënten die een open AAA-operatie hebben ondergaan. Deze studie toonde aan dat patiënten op de chirurgische afdeling risico blijven lopen op het ontwikkelen van een delier na IC-ontslag. Artsen dienen daarom zeer alert te blijven op delirium bij AAA-patiënten die terugkeren naar de chirurgische afdeling na ontslag op de IC. Dit benadrukt tegelijkertijd de noodzaak van preventieve maatregelen tegen delirium en vroege herkenning op de chirurgische afdeling om de klinische resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van delirium na een open abdominale aorta-aneurysma (AAA)-operatie is aanzienlijk, met incidentiepercentages variërend van 12 tot 33%. Het optreden van delirium op de chirurgische afdeling na ontslag op de intensive care (ICU) bij AAA-patiënten blijft onduidelijk. Verschillen in uitkomsten tussen een delirium op de IC en een delirium op de operatiekamer zijn niet eerder onderzocht.

Er werd een observationele cohortstudie uitgevoerd met alle patiënten die tussen 2013 en 2018 electief werden behandeld voor een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) door open reparatie en patiënten die een spoedbehandeling ondergingen voor een gescheurde AAA. De diagnose delirium werd geverifieerd door een psychiater of geriater aan de hand van de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). Cox-regressieanalyse met proportionele risico's werd gebruikt om de overlevingskans van 6 en 12 maanden te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederland, 4818CK
        • Amphia Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal namen 135 patiënten deel aan het onderzoek. Hiervan werden er 72 behandeld voor een gescheurd abdominaal aorta-aneurysma en 63 werden electief behandeld met open aortaherstel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen 2013 en 2018 electief werden behandeld voor een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) door open reparatie en patiënten die een spoedbehandeling ondergingen voor een gescheurde AAA.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de operatie niet hebben overleefd
  • Patiënten die postoperatief niet naar de intensive care zijn gegaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AAA-patiënten die postoperatief naar de IC gingen
Er werd een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd met alle patiënten die tussen 2013 en 2018 electief werden behandeld voor een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) door open reparatie en patiënten die een spoedbehandeling ondergingen voor een gescheurde AAA.
Ander: Chirurgie
Alle patiënten die tussen 2013 en 2018 electief werden behandeld voor een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) door open reparatie en patiënten die een spoedbehandeling ondergingen voor een gescheurde AAA.
Andere namen:
  • Open abdominale aorta reparatie
  • Endovasculaire aorta reparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van delirium
Tijdsspanne: tussen januari 2013 en december 2018
De incidentie van delirium op de IC en op de afdeling
tussen januari 2013 en december 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
mortaliteit gedeeld door ICU-delirium en afdelingsdelirium
6 maanden en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Duur IC-verblijf in dagen
Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Heroperaties
Tijdsspanne: Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Heroperaties binnen 30 dagen na de operatie
Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Complicaties
Tijdsspanne: Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Complicaties binnen 30 dagen na de operatie
Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Ontslag naar een verpleeghuis
Tijdsspanne: Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.
Ontslag naar een verpleeghuis
Gegevens over herinterventies, heropnames en overleving werden verzameld tot februari 2019.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amphia Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 305213JR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren