- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04080557
Abdominal aortaaneurismepatienter er fortsat i risiko for delirium på kirurgisk afdeling efter afskedigelse af intensiv afdeling
Forekomsten af delirium efter åben abdominal aortaaneurisme (AAA) kirurgi er signifikant, med incidensrater fra 12 til 33 %. Forekomsten af delirium på den kirurgiske afdeling efter afskedigelse af intensiv afdeling (ICU) hos AAA-patienter er stadig uklar. Forskelle i udfald mellem et delirium på ICU og et delirium på kirurgisk afdeling er ikke tidligere undersøgt.
Delirium er en hyppig komplikation hos patienter, der har gennemgået åben AAA-operation. Denne undersøgelse viste, at patienter på den kirurgiske afdeling fortsat er i risiko for at udvikle et delirium efter ICU-afskedigelse. Læger bør derfor opretholde et højt niveau af bevidsthed om delirium hos AAA-patienter, der vender tilbage til kirurgisk afdeling efter ICU-afskedigelse. Dette understreger samtidig nødvendigheden af deliriumsforebyggende foranstaltninger og tidlig anerkendelse på kirurgisk afdeling for at forbedre de kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af delirium efter åben abdominal aortaaneurisme (AAA) kirurgi er signifikant, med incidensrater fra 12 til 33 %. Forekomsten af delirium på den kirurgiske afdeling efter afskedigelse af intensiv afdeling (ICU) hos AAA-patienter er stadig uklar. Forskelle i udfald mellem et delirium på ICU og et delirium på kirurgisk afdeling er ikke tidligere undersøgt.
En observationel kohorteundersøgelse blev udført, som omfattede alle patienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åben reparation og patienter, der var i akut behandling for en bristet AAA mellem 2013 og 2018. Diagnosen delirium blev verificeret af en psykiater eller geriater ved hjælp af kriterierne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). Cox proportional hazards regressionsanalyse blev brugt til at analysere 6- og 12-måneders overlevelsesrate.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Holland, 4818CK
- Amphia Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åben reparation og patienter, der gennemgår akut behandling for en bristet AAA mellem 2013 og 2018.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke overlevede operationen
- Patienter, der ikke kom på intensivafdelingen postoperativt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AAA-patienter, der gik på intensivafdelingen postoperativt
Der blev udført et retrospektivt kohortestudie, der omfattede alle patienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åben reparation og patienter, der var i akut behandling for en bristet AAA mellem 2013 og 2018.
|
Alle patienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åben reparation og patienter, der gennemgår akut behandling for en bristet AAA mellem 2013 og 2018.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af delirium
Tidsramme: mellem januar 2013 og december 2018
|
Forekomsten af delirium på ICU og på afdelingen
|
mellem januar 2013 og december 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
dødelighed divideret med ICU delirium og afdelingsdelirium
|
6 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
Længde af hospitalsophold i dage
|
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
Længde af intensivophold i dage
|
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
|
Genoperationer
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
Genoperationer inden for 30 dage efter operationen
|
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
Komplikationer inden for 30 dage efter operationen
|
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
|
Udskrivelse til plejehjem
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
Udskrivelse til plejehjem
|
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 305213JR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .