Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal aortaaneurismepatienter er fortsat i risiko for delirium på kirurgisk afdeling efter afskedigelse af intensiv afdeling

5. september 2019 opdateret af: Joost Roijers, Amphia Hospital

Forekomsten af ​​delirium efter åben abdominal aortaaneurisme (AAA) kirurgi er signifikant, med incidensrater fra 12 til 33 %. Forekomsten af ​​delirium på den kirurgiske afdeling efter afskedigelse af intensiv afdeling (ICU) hos AAA-patienter er stadig uklar. Forskelle i udfald mellem et delirium på ICU og et delirium på kirurgisk afdeling er ikke tidligere undersøgt.

Delirium er en hyppig komplikation hos patienter, der har gennemgået åben AAA-operation. Denne undersøgelse viste, at patienter på den kirurgiske afdeling fortsat er i risiko for at udvikle et delirium efter ICU-afskedigelse. Læger bør derfor opretholde et højt niveau af bevidsthed om delirium hos AAA-patienter, der vender tilbage til kirurgisk afdeling efter ICU-afskedigelse. Dette understreger samtidig nødvendigheden af ​​deliriumsforebyggende foranstaltninger og tidlig anerkendelse på kirurgisk afdeling for at forbedre de kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​delirium efter åben abdominal aortaaneurisme (AAA) kirurgi er signifikant, med incidensrater fra 12 til 33 %. Forekomsten af ​​delirium på den kirurgiske afdeling efter afskedigelse af intensiv afdeling (ICU) hos AAA-patienter er stadig uklar. Forskelle i udfald mellem et delirium på ICU og et delirium på kirurgisk afdeling er ikke tidligere undersøgt.

En observationel kohorteundersøgelse blev udført, som omfattede alle patienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åben reparation og patienter, der var i akut behandling for en bristet AAA mellem 2013 og 2018. Diagnosen delirium blev verificeret af en psykiater eller geriater ved hjælp af kriterierne Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). Cox proportional hazards regressionsanalyse blev brugt til at analysere 6- og 12-måneders overlevelsesrate.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holland, 4818CK
        • Amphia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 135 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Af disse blev 72 behandlet for en bristet abdominal aortaaneurisme og 63 blev behandlet elektivt med åben aorta reparation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åben reparation og patienter, der gennemgår akut behandling for en bristet AAA mellem 2013 og 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke overlevede operationen
  • Patienter, der ikke kom på intensivafdelingen postoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AAA-patienter, der gik på intensivafdelingen postoperativt
Der blev udført et retrospektivt kohortestudie, der omfattede alle patienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åben reparation og patienter, der var i akut behandling for en bristet AAA mellem 2013 og 2018.
Andet: Kirurgi
Alle patienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åben reparation og patienter, der gennemgår akut behandling for en bristet AAA mellem 2013 og 2018.
Andre navne:
  • Åben abdominal aorta reparation
  • Endovaskulær aorta reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​delirium
Tidsramme: mellem januar 2013 og december 2018
Forekomsten af ​​delirium på ICU og på afdelingen
mellem januar 2013 og december 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
dødelighed divideret med ICU delirium og afdelingsdelirium
6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Længde af hospitalsophold i dage
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Længde af intensivophold i dage
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Genoperationer
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Genoperationer inden for 30 dage efter operationen
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Komplikationer
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Komplikationer inden for 30 dage efter operationen
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Udskrivelse til plejehjem
Tidsramme: Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.
Udskrivelse til plejehjem
Data om genindgreb, genindlæggelser og overlevelse blev indsamlet indtil februar 2019.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amphia Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 305213JR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner