Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с аневризмой брюшной аорты остаются в группе риска делирия в хирургическом отделении после увольнения из отделения интенсивной терапии

5 сентября 2019 г. обновлено: Joost Roijers, Amphia Hospital

Частота делирия после открытой операции по поводу аневризмы брюшной аорты (ААА) значительна и составляет от 12 до 33%. Возникновение делирия в хирургическом отделении после выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ) у пациентов с АБА остается неясным. Различия в исходах между делирием в отделении интенсивной терапии и делирием в хирургическом отделении ранее не исследовались.

Делирий является частым осложнением у больных, перенесших открытую операцию АБА. Это исследование показало, что пациенты, находящиеся в хирургическом отделении, остаются подверженными риску развития делирия после выписки из отделения интенсивной терапии. Поэтому врачи должны поддерживать высокий уровень осведомленности о делирии у пациентов с АБА, которые возвращаются в хирургическое отделение после выписки из ОИТ. Это одновременно подчеркивает необходимость профилактики делирия и раннего выявления в хирургическом отделении для улучшения клинических результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота делирия после открытой операции по поводу аневризмы брюшной аорты (ААА) значительна и составляет от 12 до 33%. Возникновение делирия в хирургическом отделении после выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ) у пациентов с АБА остается неясным. Различия в исходах между делирием в отделении интенсивной терапии и делирием в хирургическом отделении ранее не исследовались.

Было проведено обсервационное когортное исследование, в которое были включены все пациенты, получавшие плановое лечение аневризмы брюшной аорты (АБА) путем открытой пластики, и пациенты, получавшие неотложное лечение по поводу разрыва АБА в период с 2013 по 2018 год. Диагноз делирия был подтвержден психиатром или гериатром с использованием критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V). Для анализа 6- и 12-месячной выживаемости использовали регрессионный анализ пропорциональных рисков Кокса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Нидерланды, 4818CK
        • Amphia Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследование было включено 135 пациентов. Из них 72 лечили по поводу разрыва аневризмы брюшной аорты, а 63 лечили по выбору с открытой пластикой аорты.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, получавшие плановое лечение аневризмы брюшной аорты (АБА) путем открытой пластики, и пациенты, проходящие неотложное лечение по поводу разрыва АБА в период с 2013 по 2018 год.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не пережившие операцию
  • Пациенты, которые не обращались в отделение интенсивной терапии после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с АБА, поступившие в отделение интенсивной терапии после операции
Было проведено ретроспективное когортное исследование, в которое были включены все пациенты, получавшие плановое лечение аневризмы брюшной аорты (АБА) путем открытой пластики, и пациенты, получавшие неотложное лечение по поводу разрыва АБА в период с 2013 по 2018 год.
Другой: Хирургия
Все пациенты, получавшие плановое лечение аневризмы брюшной аорты (АБА) путем открытой пластики, и пациенты, проходящие неотложное лечение по поводу разрыва АБА в период с 2013 по 2018 год.
Другие имена:
  • Открытая пластика брюшной аорты
  • Эндоваскулярная пластика аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота делирия
Временное ограничение: с января 2013 по декабрь 2018
Частота делирия в отделении интенсивной терапии и в палате
с января 2013 по декабрь 2018

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
смертность, разделенная на делирий в отделении интенсивной терапии и делирий в отделении
6 месяцев и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях
Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Повторные операции
Временное ограничение: Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Повторные операции в течение 30 дней после операции
Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Осложнения
Временное ограничение: Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Осложнения в течение 30 дней после операции
Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Выписка в дом престарелых
Временное ограничение: Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.
Выписка в дом престарелых
Данные о повторных вмешательствах, повторных госпитализациях и выживаемости собирались до февраля 2019 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amphia Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 305213JR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться