Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s aneuryzmem břišní aorty zůstávají na chirurgickém oddělení v riziku deliria po propuštění z jednotky intenzivní péče

5. září 2019 aktualizováno: Joost Roijers, Amphia Hospital

Incidence deliria po operaci otevřeného aneuryzmatu břišní aorty (AAA) je významná, s četností výskytu v rozmezí od 12 do 33 %. Výskyt deliria na chirurgickém oddělení po propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP) u pacientů s AAA zůstává nejasný. Rozdíly ve výsledcích mezi deliriem na JIP a deliriem na chirurgickém oddělení nebyly dříve zkoumány.

Delirium je častou komplikací u pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci AAA. Tato studie prokázala, že u pacientů na chirurgickém oddělení zůstává riziko rozvoje deliria po propuštění na JIP. Lékaři by proto měli udržovat vysokou úroveň povědomí o deliriu u pacientů s AAA, kteří se vracejí na chirurgické oddělení po propuštění na JIP. To zároveň zdůrazňuje nutnost preventivních opatření proti deliriu a včasného rozpoznání na chirurgickém oddělení za účelem zlepšení klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence deliria po operaci otevřeného aneuryzmatu břišní aorty (AAA) je významná, s četností výskytu v rozmezí od 12 do 33 %. Výskyt deliria na chirurgickém oddělení po propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP) u pacientů s AAA zůstává nejasný. Rozdíly ve výsledcích mezi deliriem na JIP a deliriem na chirurgickém oddělení nebyly dříve zkoumány.

Byla provedena observační kohortová studie, která zahrnovala všechny pacienty léčené elektivně pro aneuryzma břišní aorty (AAA) otevřenou opravou a pacienty podstupující nouzovou léčbu ruptury AAA v letech 2013 až 2018. Diagnóza deliria byla ověřena psychiatrem nebo geriatrem pomocí kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). Coxova regresní analýza proporcionálních rizik byla použita k analýze míry přežití 6 a 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holandsko, 4818CK
        • Amphia Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto celkem 135 pacientů. Z nich bylo 72 léčeno pro rupturu aneuryzmatu břišní aorty a 63 bylo léčeno elektivně otevřenou reparací aorty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti léčeni elektivně pro aneuryzma břišní aorty (AAA) otevřenou opravou a pacienti podstupující pohotovostní léčbu pro rupturu AAA v letech 2013 až 2018.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepřežili operaci
  • Pacienti, kteří pooperačně nechodili na jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s AAA, kteří šli pooperačně na JIP
Byla provedena retrospektivní kohortová studie, která zahrnovala všechny pacienty léčené elektivně pro aneuryzma břišní aorty (AAA) otevřenou opravou a pacienty podstupující urgentní léčbu pro prasklé AAA v letech 2013 až 2018.
Jiný: Chirurgická operace
Všichni pacienti léčeni elektivně pro aneuryzma břišní aorty (AAA) otevřenou opravou a pacienti podstupující pohotovostní léčbu pro rupturu AAA v letech 2013 až 2018.
Ostatní jména:
  • Otevřená oprava břišní aorty
  • Endovaskulární reparace aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt deliria
Časové okno: mezi lednem 2013 a prosincem 2018
Výskyt deliria na JIP a na oddělení
mezi lednem 2013 a prosincem 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
mortalita dělená deliriem na JIP a deliriem na oddělení
6 měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Délka hospitalizace ve dnech
Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Délka pobytu na JIP ve dnech
Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Reoperace
Časové okno: Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Reoperace do 30 dnů po operaci
Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Komplikace
Časové okno: Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Komplikace do 30 dnů po operaci
Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Propuštění do pečovatelského domu
Časové okno: Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.
Propuštění do pečovatelského domu
Údaje o opakovaných intervencích, readmisích a přežití byly shromažďovány do února 2019.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amphia Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 305213JR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit