Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal aortaaneurismepasienter fortsatt i risiko for delirium på kirurgisk avdeling etter oppsigelse av intensivavdelingen

5. september 2019 oppdatert av: Joost Roijers, Amphia Hospital

Forekomsten av delirium etter åpen abdominal aortaaneurisme (AAA) kirurgi er betydelig, med forekomstrater fra 12 til 33 %. Forekomsten av delirium på kirurgisk avdeling etter oppsigelse av intensivavdeling (ICU) hos AAA-pasienter er fortsatt uklart. Forskjeller i utfall mellom et delirium på intensivavdelingen og et delirium på kirurgisk avdeling er ikke tidligere undersøkt.

Delirium er en hyppig komplikasjon hos pasienter som gjennomgikk åpen AAA-operasjon. Denne studien viste at pasienter på kirurgisk avdeling fortsatt er i fare for å utvikle delirium etter oppsigelse av intensivavdelingen. Leger bør derfor opprettholde et høyt bevissthetsnivå for delirium hos AAA-pasienter som kommer tilbake til kirurgisk avdeling etter oppsigelse av intensivavdelingen. Dette understreker samtidig nødvendigheten av deliriumforebyggende tiltak og tidlig erkjennelse på kirurgisk avdeling for å forbedre kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av delirium etter åpen abdominal aortaaneurisme (AAA) kirurgi er betydelig, med forekomstrater fra 12 til 33 %. Forekomsten av delirium på kirurgisk avdeling etter oppsigelse av intensivavdeling (ICU) hos AAA-pasienter er fortsatt uklart. Forskjeller i utfall mellom et delirium på intensivavdelingen og et delirium på kirurgisk avdeling er ikke tidligere undersøkt.

En observasjonskohortstudie ble utført som inkluderte alle pasienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åpen reparasjon og pasienter som gjennomgikk akuttbehandling for en bristet AAA mellom 2013 og 2018. Diagnosen delirium ble bekreftet av en psykiater eller geriater ved å bruke kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). Cox proporsjonal hazards regresjonsanalyse ble brukt til å analysere 6- og 12-måneders overlevelsesrate.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederland, 4818CK
        • Amphia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 135 pasienter ble inkludert i studien. Av disse ble 72 behandlet for en sprukket abdominal aortaaneurisme og 63 ble behandlet elektivt med åpen aorta-reparasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åpen reparasjon og pasienter som gjennomgår akuttbehandling for en bristet AAA mellom 2013 og 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke overlevde operasjonen
  • Pasienter som ikke gikk til intensivavdelingen postoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AAA-pasienter som gikk til intensivavdelingen postoperativt
En retrospektiv kohortstudie ble utført som inkluderte alle pasienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åpen reparasjon og pasienter som gjennomgikk akuttbehandling for en bristet AAA mellom 2013 og 2018.
Annen: Kirurgi
Alle pasienter behandlet elektivt for en abdominal aortaaneurisme (AAA) ved åpen reparasjon og pasienter som gjennomgår akuttbehandling for en bristet AAA mellom 2013 og 2018.
Andre navn:
  • Åpen abdominal aorta reparasjon
  • Endovaskulær aorta reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av delirium
Tidsramme: mellom januar 2013 og desember 2018
Forekomsten av delirium på intensivavdelingen og på avdelingen
mellom januar 2013 og desember 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
dødelighet delt på ICU delirium og avdelingsdelirium
6 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Lengde på sykehusopphold i dager
Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Lengde på intensivavdelingen i dager
Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Reoperasjoner
Tidsramme: Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Reoperasjoner innen 30 dager etter operasjonen
Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Komplikasjoner
Tidsramme: Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen
Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Utskriving til sykehjem
Tidsramme: Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.
Utskriving til sykehjem
Data om re-intervensjoner, reinnleggelser og overlevelse ble samlet inn frem til februar 2019.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amphia Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 305213JR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere