Les patients atteints d'anévrisme de l'aorte abdominale restent à risque de délire dans le service de chirurgie après le départ de l'unité de soins intensifs
L'incidence du délire à la suite d'une chirurgie ouverte de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est importante, avec des taux d'incidence allant de 12 à 33 %. La survenue d'un délire dans le service de chirurgie après le départ d'une unité de soins intensifs (USI) chez les patients atteints d'AAA reste incertaine. Les différences de résultats entre un délire aux soins intensifs et un délire dans le service de chirurgie n'ont pas été étudiées auparavant.
Le délire est une complication fréquente chez les patients ayant subi une chirurgie AAA ouverte. Cette étude a démontré que les patients du service de chirurgie restent à risque de développer un délire après le départ de l'USI. Les médecins doivent donc maintenir un niveau élevé de sensibilisation au délire chez les patients atteints d'AAA qui retournent dans le service de chirurgie après avoir été renvoyés aux soins intensifs. Cela souligne simultanément la nécessité de mesures préventives du délire et d'une détection précoce dans le service de chirurgie afin d'améliorer les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence du délire à la suite d'une chirurgie ouverte de l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est importante, avec des taux d'incidence allant de 12 à 33 %. La survenue d'un délire dans le service de chirurgie après le départ d'une unité de soins intensifs (USI) chez les patients atteints d'AAA reste incertaine. Les différences de résultats entre un délire aux soins intensifs et un délire dans le service de chirurgie n'ont pas été étudiées auparavant.
Une étude de cohorte observationnelle a été menée qui a inclus tous les patients traités électivement pour un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) par chirurgie ouverte et les patients traités en urgence pour un AAA rompu entre 2013 et 2018. Le diagnostic de délire a été vérifié par un psychiatre ou un gériatre à l'aide des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V). L'analyse de régression des risques proportionnels de Cox a été utilisée pour analyser le taux de survie à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Pays-Bas, 4818CK
- Amphia Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités électivement pour un anévrysme de l'aorte abdominale (AAA) par voie ouverte et les patients traités en urgence pour un AAA rompu entre 2013 et 2018.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas survécu à la chirurgie
- Patients qui ne sont pas allés à l'unité de soins intensifs après l'opération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients AAA qui sont allés aux soins intensifs après l'opération
Une étude de cohorte rétrospective a été menée qui a inclus tous les patients traités électivement pour un anévrysme de l'aorte abdominale (AAA) par chirurgie ouverte et les patients traités en urgence pour un AAA rompu entre 2013 et 2018.
|
Tous les patients traités électivement pour un anévrysme de l'aorte abdominale (AAA) par voie ouverte et les patients traités en urgence pour un AAA rompu entre 2013 et 2018.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'incidence du délire
Délai: entre janvier 2013 et décembre 2018
|
L'incidence du délire à l'USI et dans le service
|
entre janvier 2013 et décembre 2018
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: 6 mois et 12 mois
|
mortalité divisée par le délire en USI et le délire en salle
|
6 mois et 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
Durée du séjour à l'hôpital en jours
|
Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
Durée du séjour en soins intensifs en jours
|
Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
|
Réopérations
Délai: Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
Réopérations dans les 30 jours après la chirurgie
|
Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
|
Complications
Délai: Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
Complications dans les 30 jours après la chirurgie
|
Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
|
Sortie en maison de retraite
Délai: Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
Sortie en maison de retraite
|
Les données sur les réinterventions, les réadmissions et la survie ont été recueillies jusqu'en février 2019.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 305213JR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .