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Los pacientes con aneurisma aórtico abdominal continúan en riesgo de delirio en la sala de cirugía después del alta de la unidad de cuidados intensivos

5 de septiembre de 2019 actualizado por: Joost Roijers, Amphia Hospital

La incidencia de delirio después de la cirugía abierta de aneurisma aórtico abdominal (AAA) es significativa, con tasas de incidencia que oscilan entre el 12 y el 33%. La aparición de delirio en la sala de cirugía después del alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en pacientes con AAA sigue sin estar clara. Las diferencias en los resultados entre un delirio en la UCI y un delirio en la sala de cirugía no se han investigado previamente.

El delirio es una complicación frecuente en pacientes operados de AAA a cielo abierto. Este estudio demostró que los pacientes en la sala de cirugía continúan en riesgo de desarrollar un delirio después del alta de la UCI. Por lo tanto, los médicos deben mantener un alto nivel de conciencia sobre el delirio en pacientes con AAA que regresan a la sala de cirugía después del alta de la UCI. Esto enfatiza simultáneamente la necesidad de medidas preventivas del delirio y el reconocimiento temprano en la sala de cirugía para mejorar los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incidencia de delirio después de la cirugía abierta de aneurisma aórtico abdominal (AAA) es significativa, con tasas de incidencia que oscilan entre el 12 y el 33%. La aparición de delirio en la sala de cirugía después del alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en pacientes con AAA sigue sin estar clara. Las diferencias en los resultados entre un delirio en la UCI y un delirio en la sala de cirugía no se han investigado previamente.

Se realizó un estudio observacional de cohortes que incluyó a todos los pacientes tratados de manera electiva por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante reparación abierta y pacientes en tratamiento de emergencia por un AAA roto entre 2013 y 2018. El diagnóstico de delirio fue verificado por un psiquiatra o geriatra utilizando los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V). Se utilizó el análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox para analizar la tasa de supervivencia a los 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Países Bajos, 4818CK
        • Amphia Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio un total de 135 pacientes. De estos, 72 fueron tratados por un aneurisma aórtico abdominal roto y 63 fueron tratados de forma electiva con reparación aórtica abierta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes tratados de forma electiva por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante reparación abierta y pacientes en tratamiento de emergencia por un AAA roto entre 2013 y 2018.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no sobrevivieron a la cirugía
  • Pacientes que no acudieron a la unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con AAA que fueron a la UCI en el postoperatorio
Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo que incluyó a todos los pacientes tratados de forma electiva por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante reparación abierta y pacientes sometidos a tratamiento de emergencia por un AAA roto entre 2013 y 2018.
Todos los pacientes tratados de forma electiva por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante reparación abierta y pacientes en tratamiento de emergencia por un AAA roto entre 2013 y 2018.
Otros nombres:
  • Reparación abierta de aorta abdominal
  • Reparación aórtica endovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia del delirio
Periodo de tiempo: entre enero de 2013 y diciembre de 2018
La incidencia del delirio en la UCI y en la sala
entre enero de 2013 y diciembre de 2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
mortalidad dividida por delirio de UCI y delirio de sala
6 meses y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Duración de la estancia hospitalaria en días
Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Duración de la estancia en la UCI en días
Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Reoperaciones
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Reoperaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Complicaciones
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Alta a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
Alta a un asilo de ancianos
Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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