- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04080557
Los pacientes con aneurisma aórtico abdominal continúan en riesgo de delirio en la sala de cirugía después del alta de la unidad de cuidados intensivos
La incidencia de delirio después de la cirugía abierta de aneurisma aórtico abdominal (AAA) es significativa, con tasas de incidencia que oscilan entre el 12 y el 33%. La aparición de delirio en la sala de cirugía después del alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en pacientes con AAA sigue sin estar clara. Las diferencias en los resultados entre un delirio en la UCI y un delirio en la sala de cirugía no se han investigado previamente.
El delirio es una complicación frecuente en pacientes operados de AAA a cielo abierto. Este estudio demostró que los pacientes en la sala de cirugía continúan en riesgo de desarrollar un delirio después del alta de la UCI. Por lo tanto, los médicos deben mantener un alto nivel de conciencia sobre el delirio en pacientes con AAA que regresan a la sala de cirugía después del alta de la UCI. Esto enfatiza simultáneamente la necesidad de medidas preventivas del delirio y el reconocimiento temprano en la sala de cirugía para mejorar los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de delirio después de la cirugía abierta de aneurisma aórtico abdominal (AAA) es significativa, con tasas de incidencia que oscilan entre el 12 y el 33%. La aparición de delirio en la sala de cirugía después del alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en pacientes con AAA sigue sin estar clara. Las diferencias en los resultados entre un delirio en la UCI y un delirio en la sala de cirugía no se han investigado previamente.
Se realizó un estudio observacional de cohortes que incluyó a todos los pacientes tratados de manera electiva por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante reparación abierta y pacientes en tratamiento de emergencia por un AAA roto entre 2013 y 2018. El diagnóstico de delirio fue verificado por un psiquiatra o geriatra utilizando los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V). Se utilizó el análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox para analizar la tasa de supervivencia a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Países Bajos, 4818CK
- Amphia Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados de forma electiva por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante reparación abierta y pacientes en tratamiento de emergencia por un AAA roto entre 2013 y 2018.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no sobrevivieron a la cirugía
- Pacientes que no acudieron a la unidad de cuidados intensivos en el postoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con AAA que fueron a la UCI en el postoperatorio
Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo que incluyó a todos los pacientes tratados de forma electiva por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante reparación abierta y pacientes sometidos a tratamiento de emergencia por un AAA roto entre 2013 y 2018.
|
Todos los pacientes tratados de forma electiva por un aneurisma de aorta abdominal (AAA) mediante reparación abierta y pacientes en tratamiento de emergencia por un AAA roto entre 2013 y 2018.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la incidencia del delirio
Periodo de tiempo: entre enero de 2013 y diciembre de 2018
|
La incidencia del delirio en la UCI y en la sala
|
entre enero de 2013 y diciembre de 2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
mortalidad dividida por delirio de UCI y delirio de sala
|
6 meses y 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
|
Duración de la estancia hospitalaria en días
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Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
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Duración de la estancia en la UCI en días
|
Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
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Reoperaciones
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
|
Reoperaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
|
Complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
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Alta a un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
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Alta a un asilo de ancianos
|
Los datos de reintervenciones, reingresos y supervivencia se recogieron hasta febrero de 2019.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lijckle van der Laan, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 305213JR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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