接受内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) HF 研究的患者的高流量鼻插管 (HFS)
2020年2月10日 更新者：JULIA MARTÍNEZ OCÓN、Hospital Clinic of Barcelona
在镇静状态下接受内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 的患者使用高流量鼻导管。社区批准的两种健康产品的比较、随机研究
这项研究的预期结果是，与低流量设备（鼻镜）相比，高流量设备 (LAF) 在深度镇静下进行 ERCP 期间提供足够的呼吸支持，减少饱和度下降、通气不足和气道阻塞的发生。
研究概览
详细说明
在 ERCP 技术期间进行的深度镇静与 Sat02% 降低、高碳酸血症和气道阻塞的风险增加相关，其后果从中断或暂停技术到可能危及患者生命的并发症。
与低流量设备 (LF) 相比，高流量设备 (HF) 由于气道的增压能力和解剖死腔的减少将有利于更好的气体交换，这将在临床上表现为 Sat02% 下降的减少以及二氧化碳含量的降低。
该研究的主要目的是证明与低流量相比，使用高流量设备 (HF) 可减少在深度镇静下执行 ERCP 期间发生的去饱和事件（定义为通过脉搏血氧仪测量的 Sat02 ≤ 90%）在两种情况下，设备 (LF) 具有相同的吸入氧分数 (FiO2)。
这项研究的预期结果是，与低流量设备（鼻镜）相比，高流量设备 (LAF) 在深度镇静下进行 ERCP 期间提供足够的呼吸支持，减少饱和度下降、通气不足和气道阻塞的发生。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
-
接触：
- JULIA MARTINEZ, dr
- 电话号码：5558 +34932275558
- 邮箱：jocon@clinic.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18 岁。 愿意参与
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
高流量鼻插管 (HF)
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ERCP 手术期间高流量鼻插管的管理
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有源比较器：标准护理集团
标准护理：低流量装置 (LF)
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ERCP 手术期间低流量鼻插管的管理：标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP 期间的去饱和
大体时间：2年
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证明与低流量设备 (LF) 相比，使用高流量设备 (HF) 可减少在深度镇静下执行 ERCP 期间发生的去饱和事件（定义为通过脉搏血氧仪测量的 Sat02 ≤ 90%）。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP 期间的 CO2
大体时间：2年
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与传统氧疗 (LF) 相比，使用 HF 可降低通过经皮 CO2 (PtcCO2) 测量的 CO2 水平
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Martinez Ocon, Dr、Hospital Clinic of Barcelona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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