Cánula nasal de alto flujo en pacientes sometidos a estudio de HF con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) (HFS)
Uso de cánula nasal de alto flujo en pacientes sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) bajo sedación. Estudio Comparativo Aleatorizado de Dos Productos Sanitarios Aprobados por la Comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sedación profunda realizada durante la técnica de la CPRE asocia un mayor riesgo de disminución de la Sat02%, hipercapnia y obstrucción de la vía aérea con consecuencias que van desde la interrupción o suspensión de la técnica hasta complicaciones que pueden poner en riesgo la vida del paciente .
Los dispositivos de alto flujo (HF) por la capacidad de presurización de la vía aérea y la reducción del espacio muerto anatómico favorecerán un mejor intercambio gaseoso frente a los dispositivos de bajo flujo (LF), lo que se manifestará clínicamente con una reducción de los episodios de descenso de Sat02% y una disminución en los niveles de dióxido de carbono.
El objetivo principal del estudio es demostrar que el uso de dispositivos de alto flujo (HF) disminuye los episodios de desaturación (definida como Sat02 ≤ 90% medida a través de pulsioximetría) que se producen durante la realización de CPRE bajo sedación profunda en comparación con los de bajo flujo. dispositivos (LF) con igual fracción inspiratoria de oxígeno (Fi02) en ambos casos.
Los resultados esperados con este estudio son que los dispositivos de alto flujo (LAF) proporcionen un soporte respiratorio adecuado durante la realización de la CPRE bajo sedación profunda, reduciendo los episodios de desaturación, hipoventilación y obstrucción de la vía aérea en comparación con los dispositivos de bajo flujo (gafas nasales).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
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Contacto:
- JULIA MARTINEZ, dr
- Número de teléfono: 5558 +34932275558
- Correo electrónico: jocon@clinic.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Edad mayor de ≥18 años. dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Cánula nasal de alto flujo (HF)
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Administración de cánula nasal de alto flujo durante el procedimiento de CPRE
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Comparador activo: Grupo de atención estándar
Cuidado estándar: dispositivo de flujo bajo (LF)
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Administración de cánula nasal de bajo flujo durante el procedimiento de CPRE: atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desaturación durante la CPRE
Periodo de tiempo: 2 años
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Demostrar que el uso de dispositivos de alto flujo (HF) disminuye los episodios de desaturación (definida como Sat02 ≤ 90% medida por oximetría de pulso) que ocurren durante la realización de CPRE bajo sedación profunda en comparación con los dispositivos de bajo flujo (LF).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CO2 durante la CPRE
Periodo de tiempo: 2 años
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El uso de HF disminuye los niveles de CO2 medidos a través de CO2 transcutáneo (PtcCO2) en comparación con la oxigenoterapia convencional (LF)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Martinez Ocon, Dr, Hospital Clinic of Barcelona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- High-Flow study-172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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