Nagy áramlású orrkanül endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) HF-vizsgálaton átesett betegeknél (HFS)
Nagy áramlású orrkanül használata endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián (ERCP) szedáció alatt álló betegeknél. Összehasonlító, randomizált tanulmány két, a Közösség által jóváhagyott egészségügyi termékről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ERCP technika során végzett mély szedáció a Sat02% csökkenésének fokozott kockázatát, a hypercapnia és a légúti elzáródás kockázatát társítja, melynek következményei a technika megszakításától vagy felfüggesztésétől a beteg életét veszélyeztető szövődményekig terjednek.
A légutak túlnyomásos kapacitása és az anatómiai holttér csökkentése miatt a nagy áramlású készülékek (HF) jobb gázcserét tesznek lehetővé az alacsony áramlású eszközökhöz (LF) képest, ami klinikailag a Sat02%-os csökkenési epizódok csökkenésével jelentkezik. és a szén-dioxid szint csökkenése.
A tanulmány fő célja annak bemutatása, hogy a nagy áramlású eszközök (HF) használata csökkenti a deszaturációs epizódokat (meghatározás: Sat02 ≤ 90%, pulzoximetriával mérve), amelyek az ERCP mély szedáció alatti végrehajtása során fordulnak elő, összehasonlítva az alacsony áramlással. eszközök (LF) mindkét esetben azonos belégzési oxigénfrakcióval (Fi02).
Ezzel a vizsgálattal az a várt eredmény, hogy a nagy áramlású eszközök (LAF) megfelelő légzéstámogatást nyújtanak az ERCP mély szedáció alatti végrehajtása során, csökkentve a deszaturáció, hipoventiláció és légúti elzáródás epizódjait az alacsony áramlású eszközökhöz (orrszemüveghez) képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
-
Kapcsolatba lépni:
- JULIA MARTINEZ, dr
- Telefonszám: 5558 +34932275558
- E-mail: jocon@clinic.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora ≥18 év felett. Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Nagy átfolyású orrkanül (HF)
|
Nagy áramlású orrkanül beadása ERCP eljárás során
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care Group
Normál gondozás: alacsony áramlású eszköz (LF)
|
Alacsony áramlású orrkanül beadása ERCP eljárás során: standard ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Deszaturáció az ERCP során
Időkeret: 2 év
|
Mutassa be, hogy a nagy áramlású eszközök (HF) használata csökkenti a deszaturációs epizódokat (meghatározása: Sat02 ≤ 90% pulzoximetriával mérve), amelyek az ERCP mély szedáció alatti végrehajtása során fordulnak elő, összehasonlítva az alacsony áramlású eszközökkel (LF).
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CO2 az ERCP során
Időkeret: 2 év
|
A HF használata csökkenti a transzkután CO2-n (PtcCO2) mért CO2-szintet a hagyományos oxigénterápiához (LF) képest.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Martinez Ocon, Dr, Hospital Clinic of Barcelona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- High-Flow study-172
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .