내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) HF 연구를 받는 환자의 고유량 비강 캐뉼라 (HFS)
2020년 2월 10일 업데이트: JULIA MARTÍNEZ OCÓN, Hospital Clinic of Barcelona
진정 하에 내시경적 역행 쓸개췌관조영술(ERCP)을 받는 환자에서 고유량 비강 캐뉼라의 사용. 지역사회에서 승인한 두 가지 건강 제품에 대한 비교 무작위 연구
이 연구에서 예상되는 결과는 고유량 장치(LAF)가 깊은 진정 상태에서 ERCP를 수행하는 동안 적절한 호흡 지원을 제공하여 저류 장치(비안경)에 비해 불포화, 저환기 및 기도 폐쇄의 에피소드를 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ERCP 기술 중에 수행되는 깊은 진정은 Sat02% 감소 위험 증가, 고탄산혈증 및 기도 폐쇄와 기술의 중단 또는 중지에서 환자의 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있는 합병증에 이르는 결과와 연관됩니다.
기도의 가압 능력과 해부학적 사강의 감소로 인한 고유량 장치(HF)는 저유량 장치(LF)에 비해 더 나은 가스 교환을 선호할 것이며, 이는 Sat02%의 감소 에피소드 감소와 함께 임상적으로 나타날 것입니다. 그리고 이산화탄소 수준의 감소.
이 연구의 주요 목적은 고유량 장치(HF)를 사용하면 저유량에 비해 깊은 진정 상태에서 ERCP를 수행하는 동안 발생하는 불포화 현상(맥박 산소 측정법을 통해 측정된 Sat02 ≤ 90%로 정의됨)의 에피소드가 감소함을 입증하는 것입니다. 두 경우 모두 흡기 산소 분율(FiO2)이 동일한 장치(LF).
이 연구에서 예상되는 결과는 고유량 장치(LAF)가 깊은 진정 상태에서 ERCP를 수행하는 동안 적절한 호흡 지원을 제공하여 저류 장치(비안경)에 비해 불포화, 저환기 및 기도 폐쇄의 에피소드를 감소시킨다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
-
연락하다:
- JULIA MARTINEZ, dr
- 전화번호: 5558 +34932275558
- 이메일: jocon@clinic.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령이 18세 이상입니다. 기꺼이 참여
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
고유량 비강 캐뉼라(HF)
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ERCP 시술 중 고유량 비강 캐뉼라 투여
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활성 비교기: 스탠다드 케어 그룹
표준 관리: 저유량 장치(LF)
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ERCP 시술 중 저유량 비강 캐뉼라 투여: 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERCP 중 불포화
기간: 2 년
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고유량 장치(HF)를 사용하면 저유량 장치(LF)와 비교하여 깊은 진정 상태에서 ERCP를 수행하는 동안 발생하는 불포화 상태(맥박 산소 측정법으로 측정한 Sat02 ≤ 90%로 정의됨)의 에피소드가 감소함을 입증합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERCP 중 CO2
기간: 2 년
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HF를 사용하면 기존의 산소 요법(LF)에 비해 경피적 CO2(PtcCO2)를 통해 측정되는 CO2 수치가 감소합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Martinez Ocon, Dr, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- High-Flow study-172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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