Cânula Nasal de Alto Fluxo em Pacientes Submetidos a Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) Estudo de IC (HFS)
Uso de Cânula Nasal de Alto Fluxo em Pacientes Submetidos a Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) Sob Sedação. Estudo comparativo e randomizado de dois produtos de saúde aprovados pela comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sedação profunda realizada durante a técnica de CPRE associa risco aumentado de diminuição da Sat02%, hipercapnia e obstrução das vias aéreas com consequências que vão desde a interrupção ou suspensão da técnica até complicações que podem colocar em risco a vida do paciente .
Os aparelhos de alto fluxo (HF) devido à capacidade de pressurização da via aérea e a redução do espaço morto anatômico favorecerão uma melhor troca gasosa em relação aos aparelhos de baixo fluxo (LF), o que se manifestará clinicamente com redução dos episódios de queda de Sat02% e uma diminuição nos níveis de dióxido de carbono.
O principal objetivo do estudo é demonstrar que o uso de aparelhos de alto fluxo (HF) diminui os episódios de dessaturação (definidos como Sat02 ≤ 90% medido por oximetria de pulso) que ocorrem durante a realização de CPRE sob sedação profunda em comparação com baixo fluxo (LF) com fração inspiratória de oxigênio igual (Fi02) em ambos os casos.
Os resultados esperados com este estudo são que os aparelhos de alto fluxo (LAF) forneçam suporte respiratório adequado durante a realização da CPRE sob sedação profunda, reduzindo os episódios de dessaturação, hipoventilação e obstrução das vias aéreas em comparação com os aparelhos de baixo fluxo (óculos nasais).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
-
Contato:
- JULIA MARTINEZ, dr
- Número de telefone: 5558 +34932275558
- E-mail: jocon@clinic.cat
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos. Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Cânula nasal de alto fluxo (HF)
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Administração de cânula nasal de alto fluxo durante procedimento de CPRE
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Comparador Ativo: Grupo de atendimento padrão
Cuidado padrão: dispositivo de baixo fluxo (LF)
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Administração de cânula nasal de baixo fluxo durante procedimento de CPRE: cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dessaturação durante CPRE
Prazo: 2 anos
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Demonstrar que o uso de aparelhos de alto fluxo (HF) diminui os episódios de dessaturação (definidos como Sat02 ≤ 90% medido pela oximetria de pulso) que ocorrem durante a realização de CPRE sob sedação profunda em comparação com os aparelhos de baixo fluxo (LF).
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CO2 durante a CPRE
Prazo: 2 anos
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O uso de HF diminui os níveis de CO2 medidos por meio de CO2 transcutâneo (PtcCO2) em comparação com a oxigenoterapia convencional (LF)
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Martinez Ocon, Dr, Hospital Clinic of Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- High-Flow study-172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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