Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow nenäkanyyli potilailla, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) HF-tutkimus (HFS)

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: JULIA MARTÍNEZ OCÓN, Hospital Clinic of Barcelona

High Flow -nenäkanyylin käyttö potilailla, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) sedaatiossa. Vertaileva, satunnaistettu tutkimus kahdesta yhteisön hyväksymästä terveystuotteesta

Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat, että korkean virtauksen laitteet (LAF) tarjoavat riittävän hengitystuen ERCP:n suorittamisen aikana syvän sedaation aikana, mikä vähentää desaturaatiota, hypoventilaatiota ja hengitysteiden tukkeutumista verrattuna matalavirtauslaitteisiin (nenälasit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERCP-tekniikan aikana suoritettu syväsedaatio lisää Sat02-, hyperkapnian ja hengitysteiden tukkeutumisen riskiä, ​​jonka seuraukset vaihtelevat tekniikan keskeyttämisestä tai keskeyttämisestä komplikaatioihin, jotka voivat vaarantaa potilaan hengen.

Hengitysteiden paineistuskapasiteetista ja anatomisen kuolleen tilan pienenemisestä johtuvat korkean virtauksen laitteet (HF) suosivat parempaa kaasunvaihtoa verrattuna matalavirtauslaitteisiin (LF), mikä ilmenee kliinisesti vähentämällä Sat02 %:n laskujaksoja. ja hiilidioksidipitoisuuden lasku.

Tutkimuksen päätavoite on osoittaa, että korkean virtauksen laitteiden (HF) käyttö vähentää desaturaatiojaksoja (määritelty Sat02 ≤ 90 % pulssioksimetrialla mitattuna), joita esiintyy ERCP:n suorittamisen aikana syväsedaatiossa verrattuna Low flow -tilaan. laitteet (LF), joilla on sama sisäänhengityksen happifraktio (Fi02) molemmissa tapauksissa.

Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat, että korkean virtauksen laitteet (LAF) tarjoavat riittävän hengitystuen ERCP:n suorittamisen aikana syvän sedaation aikana, mikä vähentää desaturaatiota, hypoventilaatiota ja hengitysteiden tukkeutumista verrattuna matalavirtauslaitteisiin (nenälasit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Julia Martinez Ocon, Dr
  • Puhelinnumero: +34639987302
  • Sähköposti: jocon@clinic.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
        • Ottaa yhteyttä:
          • JULIA MARTINEZ, dr
          • Puhelinnumero: 5558 +34932275558
          • Sähköposti: jocon@clinic.cat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat Ikä yli 18 vuotta. Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
High Flow nenäkanyyli (HF)
Laite: High Flow -nenäkanyyli
Korkean virtauksen nenäkanyylin antaminen ERCP-toimenpiteen aikana
Active Comparator: Standard Care Group
Standard Care: matalavirtauslaite (LF)
Laite: Low Flow -nenäkanyyli
Matalavirtauksen nenäkanyylin antaminen ERCP-toimenpiteen aikana: tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Desaturaatio ERCP:n aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osoita, että korkean virtauksen laitteiden (HF) käyttö vähentää desaturaatiojaksoja (määritelty Sat02 ≤ 90 % pulssioksimetrialla mitattuna), joita esiintyy suoritettaessa ERCP:tä syväsedaatiossa verrattuna matalavirtauslaitteisiin (LF).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CO2 ERCP:n aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
HF:n käyttö vähentää transkutaanisen CO2:n (PtcCO2) kautta mitattuja CO2-tasoja verrattuna perinteiseen happihoitoon (LF)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Martinez Ocon, Dr, Hospital Clinic of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • High-Flow study-172

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset High Flow -nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa