High Flow Nasal Cannula hos patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) HF-studie (HFS)
Användning av näskanyl med högt flöde hos patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) under sedering. Jämförande, randomiserad studie av två hälsoprodukter godkända av gemenskapen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Djup sedering utförd under ERCP-tekniken associerar en ökad risk för minskning av Sat02%, hyperkapni och luftvägsobstruktion med konsekvenser som sträcker sig från avbrott eller avbrytande av tekniken till komplikationer som kan utsätta patientens liv för risker.
Högflödesanordningar (HF) på grund av trycksättningskapaciteten i luftvägarna och minskningen av anatomiskt dödutrymme kommer att gynna ett bättre gasutbyte jämfört med lågflödesanordningar (LF), vilket kommer att manifestera sig kliniskt med en minskning av episoder av minskning med Sat02% och en minskning av koldioxidnivåerna.
Huvudsyftet med studien är att visa att användningen av högflödesanordningar (HF) minskar episoderna av desaturation (definierad som Sat02 ≤ 90 % mätt genom pulsoximetri) som inträffar under utförandet av ERCP under djup sedering jämfört med lågflöde enheter (LF) med lika stor andel inandningssyre (Fi02) i båda fallen.
De förväntade resultaten med denna studie är att högflödesanordningar (LAF) ger adekvat andningsstöd under utförandet av ERCP under djup sedering, vilket minskar episoder av desaturation, hypoventilation och luftvägsobstruktion jämfört med lågflödesanordningar (näsglasögon).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
-
Kontakt:
- JULIA MARTINEZ, dr
- Telefonnummer: 5558 +34932275558
- E-post: jocon@clinic.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter Ålder över ≥18 år. Vill gärna delta
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
High Flow näskanyl (HF)
|
Administrering av näskanyl med högt flöde under ERCP-proceduren
|
|
Aktiv komparator: Standar Vårdgrupp
Standard Care: lågflödesanordning (LF)
|
Administrering av näskanyl med lågt flöde under ERCP-proceduren: standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Desaturation under ERCP
Tidsram: 2 år
|
Visa att användningen av högflödesanordningar (HF) minskar episoder av desaturation (definierad som Sat02 ≤ 90 % mätt med pulsoximetri) som inträffar under utförandet av ERCP under djup sedering jämfört med lågflödesanordningar (LF).
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CO2 under ERCP
Tidsram: 2 år
|
Användningen av HF minskar CO2-nivåerna som mäts genom transkutan CO2 (PtcCO2) jämfört med konventionell syrgasbehandling (LF)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julia Martinez Ocon, Dr, Hospital Clinic of Barcelona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- High-Flow study-172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .