Назальная канюля с высоким потоком у пациентов, проходящих эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ) HF-исследование (HFS)
Использование назальной канюли с высоким потоком у пациентов, которым проводится эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) под седацией. Сравнительное рандомизированное исследование двух продуктов для здоровья, одобренных сообществом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глубокая седация, выполняемая во время техники ЭРХПГ, связана с повышенным риском снижения Sat02%, гиперкапнии и обструкции дыхательных путей с последствиями, варьирующимися от прерывания или приостановки техники до осложнений, которые могут поставить под угрозу жизнь пациента.
Устройства с высоким потоком (HF) за счет повышения давления в дыхательных путях и уменьшения анатомического мертвого пространства будут способствовать лучшему газообмену по сравнению с устройствами с низким потоком (LF), что будет клинически проявляться уменьшением эпизодов снижения Sat02%. и снижение уровня углекислого газа.
Основная цель исследования — продемонстрировать, что использование устройств с высоким потоком (HF) снижает количество эпизодов десатурации (определяемой как Sat02 ≤ 90%, измеренное с помощью пульсоксиметрии), которые возникают во время выполнения ЭРХПГ под глубокой седацией по сравнению с низкопотоковым устройства (LF) с одинаковой фракцией кислорода на вдохе (Fi02) в обоих случаях.
Ожидаемые результаты этого исследования заключаются в том, что устройства с высоким потоком (LAF) обеспечивают адекватную респираторную поддержку во время выполнения ЭРХПГ под глубокой седацией, уменьшая количество эпизодов десатурации, гиповентиляции и обструкции дыхательных путей по сравнению с устройствами с низким потоком (назальные очки).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Clinic Hospital (Endoscopy Unit)
-
Контакт:
- JULIA MARTINEZ, dr
- Номер телефона: 5558 +34932275558
- Электронная почта: jocon@clinic.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Возраст старше ≥18 лет. Готов участвовать
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Назальная канюля High Flow (HF)
|
Введение назальной канюли с высоким потоком во время процедуры ЭРХПГ
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа по уходу
Стандартный уход: устройство с низким расходом (LF)
|
Введение назальной канюли с низким потоком во время процедуры ЭРХПГ: стандартная помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десатурация во время ЭРХПГ
Временное ограничение: 2 года
|
Продемонстрируйте, что использование устройств с высоким потоком (HF) снижает количество эпизодов десатурации (определяемой как Sat02 ≤ 90%, измеренное с помощью пульсоксиметрии), которые возникают во время выполнения ЭРХПГ под глубокой седацией по сравнению с устройствами с низким потоком (LF).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CO2 во время ЭРХПГ
Временное ограничение: 2 года
|
Использование ВЧ снижает уровень СО2, измеренный с помощью чрескожного СО2 (PtcCO2), по сравнению с традиционной оксигенотерапией (LF).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia Martinez Ocon, Dr, Hospital Clinic of Barcelona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- High-Flow study-172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .