在 AA T2DM 女性中建立自我调节能力：EMI 的可行性

所有访问都将在伊利诺伊大学芝加哥分校 (UIC) 护理临床糖尿病和运动实验室进行。 在时间 1 (T1)，参与者将完成基线评估。 参与者将完成健康和生物学评估，包括血糖控制 (A1C)、体重指数 (BMI) 和糖尿病健康史的测量，包括糖尿病知识和当前 DSM 行为。 研究人员将在基线 (T1) 和在时间 2 (T2) 完成为期 6 周的干预后收集对自主动机、糖尿病困扰、抑郁、糖尿病自我护理的自我效能和邻里相关压力的评估。

干预周 1. 教育和 Fitbit 设置/说明。 一旦有五名女性入组并完成 T1 评估，这些女性将开始干预。 研究人员为教育选择了小组设置，以鼓励社会互动和支持，这与我们相似人群中的 DSM 有关。 教育将包括两个 2-3 小时的交互式糖尿病教育模块，这些模块将根据集群成员的 DM 知识、健康和自我保健历史进行个性化设置。 教育将遵循 2017 年糖尿病自我管理和支持国家标准。 教育课程将在文化上进行调整，以反映 AA 参与者的需求，包括无力感、获得护理的机会和家庭角色。 Fritschi 博士 (PI) 是一名经过认证的糖尿病教育者 (CDE)，自 1994 年以来一直与低收入的城市糖尿病患者一起工作。 她将适应并提供教育。

第 1 节（2-3 小时）：糖尿病自我管理教育 (DSME) 将包括目标血糖范围、药物、足部护理以及饮食和运动对血糖水平的影响。

第 2 节（2-3 小时）：在课程开始时，受试者将获得一个腕戴式活动追踪器（Fitbit Charge 3 加速度计），它能够评估实时步数和心率。 Fitbit 还将能够追踪参与者可能选择追踪的特定活动（例如骑自行车、瑜伽）。 参与者将学习如何将 Fitbit 应用程序下载到他们的智能手机并设置个人账户。 选择 Fitbit Charge 3 是因为它拥有比其他设备更大的屏幕和更简单的应用程序，并且联合研究员 Ulf Bronas 博士在他之前的研究中广泛使用了 Fitbit。 小组教育将包括有关在行走前进行足部检查的互动式实践学习；伸展运动；以及在天气或环境不允许外出行走时累积步数的创造性方法。 参与者将单独会见运动生理学家（Dr. Bronas) 进行实用的教育课程，使用跑步机步行来确定适度步行和快步走的心率目标。 他们将获得一份书面的、个性化的锻炼计划，包括步数和目标心率。 该小组将接受指导，为下周设定 SMART（具体的、可衡量的、可实现的、相关的和有时限的）目标。 目标可能包括 Fitbit 数据，例如步数、爬楼梯或活动分钟数的目标。

Fitbit 是一款经济实惠的腕戴式活动追踪器，可在市场上买到。 Fitbit 数据提供有关每日身体活动水平和心率的信息。 措施包括采取的步数、四个级别的活动（久坐、轻度、适度和适度剧烈）、行进距离和活动分数。 Fitbits 已被证明在自由生活条件下的步数和每日总能量消耗方面是可靠和有效的。 使用 Fitbit 智能设备的优势在于它的成本效益以及它能够不引人注意地测量步行情况。 研究人员将其用作个人设定活动目标的动力和选择。 因为患者更有可能连续佩戴 Fitbit，丢失的数据会更少，并且可以追踪活动发作。

第 2 周。女性将返回实验室，与团队成员一起回顾她们的目标和解决问题的会议。 他们将获得个人使用的 Freestyle Libre（雅培实验室，阿拉米达，加利福尼亚州）个人 CGM（FDA 批准）。 Libre CGM 与类似系统的不同之处在于它价格实惠，并且不需要指尖葡萄糖样本进行校准，因此不依赖于用户。 受过训练的研究人员会将一个小型、离散、防水的葡萄糖传感器放置在上臂上。 传感器准确且稳定长达 14 天。 参与者将使用小型手持“阅读器”随时或在收到提示时扫描葡萄糖读数。 佩戴 CGM 时，女性永远不需要进行指尖血糖测试。 参与者将学习如何使用 CGM 以及如何解释将出现在阅读器上的图表。 我们的团队将下载葡萄糖数据，以分析响应使用提示卡和 Fitbit 活动数据的模式。 还将按一天中的时间分析数据以获取葡萄糖水平的平均值；和葡萄糖变异性（标准偏差）。 Fritschi 博士在使用 CGM 及其数据方面拥有丰富的经验。 在会议结束时，女性将回顾她们之前的目标，并可能选择设定新目标。 这些女性将与团队成员合作制作一张个性化的“提示卡”，她们可以将其放在口袋或钱包中随身携带。 提示卡将是一个活文件。 它将由研究团队和参与者制定，并可能根据需要进行修订。

提示卡的大小与小型索引卡的大小相当，并经过层压以提高耐用性。 卡片的一侧将有参与者的药物和个人目标。 卡片的背面将提醒他们的目标血糖范围 (80-130 mg/dL)，以及他们在日常生活中可以完成的活动或饮食行为策略列表。 这些行为选项将在研究团队成员和小组中其他女性的帮助下制定。 在研究期间的任何时候，参与者都可以与团队成员会面以修改提示卡。 女性将在使用提示卡的同时连续佩戴 Fitbit 和个人 CGM 14 天。 在此期间，将鼓励女性联系研究团队以解决更多问题或提出问题。

第 4 周。女性将作为一个小组返回实验室进行目标审查和问题解决。 Fitbit 和 CGM 的数据将被下载，以评估使用频率和任何与设备相关的问题。 由于 CGM 传感器仅获准使用 14 天，因此将安装一个新传感器。 在这次会议上，调查人员将根据个人喜好和能力来审查和修改目标，以实现女性的目标。 目标将根据需要进行修订。 行为也可能改变。 随着女性在行为选择方面获得经验，她们可能会认为这些选择太难或太容易，因此想要改变它们。 她们可能有新的行为选择，她们想从小组中其他女性的建议中尝试。 会议结束时，新的层压卡片将发给女性。

第 4-6 周。 这些女性将在保持正常作息的同时佩戴 CGM 和 Fitbit 设备。 将下载每台设备的数据，以评估使用频率和任何与设备相关的问题。

第 6 周。 在第 6 周结束时，女性将完成 T2 评估和最终面试。 女性将被允许保留个人 CGM 和 Fitbit。

最终评估 (T2) 将包括 T1 中的所有调查（不包括健康史和资格筛选）。 此外，调查人员将进行结构化访谈。 关于研究程序的可接受性以及对未来更大规模试验干预措施变化的建议。 访谈将由外部机构进行录音和转录。 将针对共同主题进行内容分析。