Aufbau von Selbstregulierungskapazitäten in AA T2DM Frauen: Machbarkeit von EMI

Alle Besuche finden am College of Nursing Clinical Diabetes and Exercise Laboratory der University of Illinois at Chicago (UIC) statt. Zum Zeitpunkt 1 (T1) werden die Teilnehmer die Basisbewertungen abschließen. Die Teilnehmer werden gesundheitliche und biologische Bewertungen durchführen, einschließlich Messungen der Glukosekontrolle (A1C), des Body-Mass-Index (BMI) und einer Diabetes-Gesundheitsgeschichte, einschließlich Diabetes-Wissen und aktuellem DSM-Verhalten. Die Ermittler werden zu Beginn (T1) und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention zum Zeitpunkt 2 (T2) Bewertungen der autonomen Motivation, des Diabetes-Distress, der Depression, der Selbstwirksamkeit für die Diabetes-Selbstversorgung und des nachbarschaftlichen Stresses sammeln.

Interventionswoche 1. Schulung und Einrichtung/Anweisungen von Fitbit. Die Frauen beginnen mit der Intervention, sobald fünf Frauen eingeschrieben sind und die T1-Bewertungen abgeschlossen sind. Die Forscher wählten das Gruppensetting für die Ausbildung, um die soziale Interaktion und Unterstützung zu fördern, was in einer ähnlichen Population wie unserer mit DSM in Verbindung gebracht wurde. Die Ausbildung besteht aus zwei 2-3-stündigen Blöcken interaktiver Diabetes-Aufklärung, die als Reaktion auf das DM-Wissen, die Gesundheit und die Geschichte der Selbstfürsorge der Cluster-Mitglieder personalisiert wird. Die Ausbildung folgt den nationalen Standards für Diabetes-Selbstmanagement und -Unterstützung von 2017. Die Bildungssitzungen werden kulturell angepasst, um die Bedürfnisse der AA-Teilnehmer widerzuspiegeln, einschließlich Gefühlen der Machtlosigkeit, Zugang zu Pflege und Familienrollen. Dr. Fritschi (PI) ist zertifizierter Diabetespädagoge (CDE) und arbeitet seit 1994 mit einkommensschwachen, städtischen Diabetespatienten. Sie wird die Ausbildung anpassen und vermitteln.

Sitzung 1 (2-3 Stunden): Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement (DSME) umfasst Glukosezielbereiche, Medikamente, Fußpflege sowie Auswirkungen von Ernährung und Bewegung auf den Glukosespiegel.

Sitzung 2 (2-3 Stunden): Zu Beginn der Sitzung erhalten die Probanden einen am Handgelenk getragenen Aktivitäts-Tracker (Fitbit Charge 3-Beschleunigungsmesser), der Schritte und Herzfrequenz in Echtzeit messen kann. Das Fitbit wird auch in der Lage sein, bestimmte Aktivitäten (z. B. Radfahren, Yoga) zu verfolgen, die der Teilnehmer verfolgen kann. Den Teilnehmern wird beigebracht, wie sie die Fitbit-App auf ihr Smartphone herunterladen und persönliche Konten einrichten. Das Fitbit Charge 3 wurde ausgewählt, weil es einen größeren Bildschirm und eine einfachere App als andere Geräte hat, und Co-Ermittler Dr. Ulf Bronas hat das Fitbit in seiner früheren Forschung ausgiebig verwendet. Die Gruppenausbildung umfasst interaktives, praktisches Lernen über die Durchführung von Fußkontrollen vor dem Gehen; Dehnübungen; und kreative Methoden zum Sammeln von Schritten, wenn das Wetter oder die Umgebung es nicht zulassen, draußen zu gehen. Die Teilnehmer treffen sich individuell mit dem Bewegungsphysiologen (Dr. Bronas) für eine praktische Schulungseinheit unter Verwendung eines Laufband-Walking-Kampfes, um die Herzfrequenzziele für mäßiges und zügiges Gehen zu bestimmen. Sie erhalten einen schriftlichen, personalisierten Übungsplan für Schritte und Zielherzfrequenz. Die Gruppe wird darin gecoacht, sich SMARTe (spezifische, messbare, erreichbare, relevante und zeitgebundene) Ziele für die folgende Woche zu setzen. Die Ziele können Fitbit-Daten enthalten, wie z. B. Ziele für Schrittzahlen, hochgestiegene Treppen oder Aktivitätsminuten.

Der Fitbit ist ein kostengünstiger, am Handgelenk getragener Aktivitätstracker, der im Handel erhältlich ist. Fitbit-Daten liefern Informationen über das tägliche Niveau der körperlichen Aktivitäten und der Herzfrequenz. Zu den Messwerten gehören die Anzahl der unternommenen Schritte, vier Aktivitätsstufen (sitzend, leicht, mäßig und mäßig-stark), die zurückgelegte Entfernung und ein Aktivitätswert. Fitbits haben sich als zuverlässig und aussagekräftig für die Schrittzahl und den täglichen Gesamtenergieverbrauch unter frei lebenden Bedingungen erwiesen. Die Vorteile der Verwendung eines Fitbit-Trackers sind seine Kosteneffizienz und seine Fähigkeit, das Gehen unauffällig zu messen. Die Ermittler verwenden es als Motivator und als Option für Einzelpersonen, um Aktivitätsziele festzulegen. Da Patienten den Fitbit mit größerer Wahrscheinlichkeit kontinuierlich tragen, fehlen weniger Daten und Aktivitätsphasen können verfolgt werden.

Woche 2. Die Frauen kehren ins Labor zurück, um ihre Ziele und Problemlösungssitzungen mit einem Teammitglied zu überprüfen. Sie erhalten ein persönliches Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) Personal CGM (von der FDA zugelassen). Das Libre CGM unterscheidet sich von ähnlichen Systemen dadurch, dass es erschwinglich ist und keine Glukoseproben aus der Fingerbeere zur Kalibrierung benötigt, sodass es nicht vom Benutzer abhängig ist. Ein kleiner, diskreter, wasserbeständiger Glukosesensor wird von einem geschulten Studienmitarbeiter am Oberarm angebracht. Der Sensor ist bis zu 14 Tage lang genau und stabil. Die Teilnehmer verwenden ein kleines tragbares "Lesegerät", um Glukosewerte zu scannen, wann immer sie möchten oder wenn sie dazu aufgefordert werden. Während sie das CGM tragen, müssen die Frauen niemals einen Blutzuckertest aus der Fingerbeere durchführen. Den Teilnehmern wird beigebracht, wie man das CGM verwendet und wie man die Grafiken interpretiert, die auf dem Lesegerät erscheinen. Glukosedaten werden von unserem Team zur Analyse von Mustern als Reaktion auf die Verwendung der Cue-Karten und Fitbit-Aktivitätsdaten heruntergeladen. Die Daten werden auch für Tages- und Tagesmittelwerte der Glukosespiegel analysiert; und Glukosevariabilität (Standardabweichung). Dr. Fritschi verfügt über umfangreiche Erfahrung im Umgang mit CGM und seinen Daten. Am Ende der Sitzung überprüfen die Frauen ihre bisherigen Ziele und können sich entscheiden, neue Ziele zu setzen. Die Frauen werden mit einem Mitglied des Teams zusammenarbeiten, um eine personalisierte „Cue-Karte“ zu erstellen, die sie in ihrer Tasche oder Handtasche bei sich tragen können. Die Cue-Karte wird ein lebendiges Dokument sein. Es wird vom Studienteam und den Teilnehmern entwickelt und kann bei Bedarf überarbeitet werden.

Die Cue-Karten haben ungefähr die Größe einer kleinen Karteikarte und sind für eine lange Lebensdauer laminiert. Auf einer Seite der Karte sind die Medikamente und persönlichen Ziele der Teilnehmer angegeben. Die Rückseite der Karte enthält eine Erinnerung an ihren Zielglukosebereich (80-130 mg/dL) und eine Liste mit Strategien für Aktivitäten oder Essverhalten, die sie im Rahmen ihres täglichen Lebens umsetzen können. Diese Verhaltensoptionen werden mit Hilfe eines Mitglieds des Forschungsteams und anderer Frauen in ihrer Gruppe entwickelt. Die Teilnehmer können sich jederzeit während der Studie mit einem Teammitglied treffen, um die Cue Cards zu überarbeiten. Die Frauen werden ihr Fitbit und ihr persönliches CGM 14 Tage lang ununterbrochen tragen, während sie ihre Cue-Karten verwenden. Die Frauen werden ermutigt, sich während dieser Zeit für weitere Problemlösungen oder Fragen an das Forschungsteam zu wenden.

Woche 4. Die Frauen kehren zur Zielüberprüfung und Problemlösung als Gruppe ins Labor zurück. Daten von Fitbits und CGMs werden heruntergeladen, um die Nutzungshäufigkeit und alle gerätebezogenen Probleme zu bewerten. Da der CGM-Sensor nur für den 14-tägigen Gebrauch zugelassen ist, wird ein neuer Sensor angebracht. Bei diesem Treffen überprüfen und überarbeiten die Ermittler die Ziele auf der Grundlage persönlicher Vorlieben und Fähigkeiten, um die Ziele der Frauen zu erreichen. Die Ziele werden bei Bedarf überarbeitet. Auch das Verhalten kann sich ändern. Wenn die Frauen Erfahrungen mit den Verhaltensentscheidungen sammeln, entscheiden sie möglicherweise, dass die Optionen zu schwierig oder zu einfach sind, und möchten sie daher ändern. Sie haben möglicherweise neue Verhaltensoptionen, die sie ausprobieren möchten, aufgrund von Vorschlägen, die von anderen Frauen in der Gruppe gemacht wurden. Am Ende der Sitzung werden den Frauen neue laminierte Karten ausgehändigt.

Wochen 4-6. Die Frauen werden die CGM- und Fitbit-Geräte tragen, während sie ihre normalen Routinen beibehalten. Daten von jedem Gerät werden heruntergeladen, um die Nutzungshäufigkeit und alle gerätebezogenen Probleme zu bewerten.

Woche 6. Am Ende von Woche 6 werden die Frauen T2-Bewertungen und Abschlussgespräche absolvieren. Die Frauen dürfen das persönliche CGM und das Fitbit behalten.

Abschließende Bewertungen (T2) umfassen alle Umfragen aus T1 (ohne Gesundheitsanamnese und Eignungsprüfung). Zusätzlich führen die Ermittler strukturierte Interviews durch. über die Akzeptanz der Studienverfahren und Vorschläge für Änderungen in der Intervention für zukünftige, größere Studien. Die Interviews werden von einer externen Agentur aufgezeichnet und transkribiert. Für gemeinsame Themen wird eine Inhaltsanalyse durchgeführt.