AA T2DM Women の自主規制能力の構築: EMI の実現可能性

すべての訪問は、イリノイ大学シカゴ校 (UIC) 看護臨床糖尿病および運動研究所で行われます。 時間 1 (T1) で、参加者はベースライン評価を完了します。 参加者は、血糖コントロール (A1C)、体格指数 (BMI)、糖尿病の知識、現在の DSM 行動を含む糖尿病の健康履歴の測定を含む、健康および生物学的評価を完了します。 調査員は、ベースライン時 (T1) および 6 週間の介入の完了時 (T2) に、自律的動機付け、糖尿病の苦痛、うつ病、糖尿病セルフケアの自己効力感、近隣関連ストレスの評価を収集します。

介入週 1。教育と Fitbit のセットアップ/説明。 女性は、5 人の女性が登録され、T1 評価が完了するとすぐに介入を開始します。 調査員は、社会的相互作用とサポートを促進するために教育のグループ設定を選択しました。これは、私たちと同様の集団でDSMに関連付けられています。 教育は、クラスター メンバーの DM の知識、健康、およびセルフケアの履歴に応じて個別化される、2 ～ 3 時間のインタラクティブな糖尿病教育の 2 つのブロックで構成されます。 教育は、糖尿病の自己管理とサポートに関する 2017 年の国家基準に従います。 教育セッションは、無力感、ケアへのアクセス、家族の役割など、AA参加者のニーズを反映するように文化的に適応されます。 Dr. Fritschi (PI) は認定糖尿病教育者 (CDE) であり、1994 年以来、低所得の都市部の糖尿病患者に取り組んできました。 彼女は適応し、教育を提供します。

セッション 1 (2-3 時間): 糖尿病の自己管理教育 (DSME) には、目標血糖範囲、投薬、フットケア、および食事と運動による血糖値への影響が含まれます。

セッション 2 (2-3 時間): セッションの開始時に、リアルタイムの歩数と心拍数を評価できる手首装着型アクティビティトラッカー (Fitbit Charge 3 加速度計) が被験者に提供されます。 Fitbit は、参加者が追跡することを選択した特定のアクティビティ (サイクリング、ヨガなど) を追跡することもできます。 参加者は、Fitbit アプリをスマートフォンにダウンロードして個人アカウントを設定する方法を学びます。 Fitbit Charge 3 が選択されたのは、他のデバイスよりも画面が大きく、アプリが使いやすいためです。共同研究者である Ulf Bronas 博士は、以前の研究で Fitbit を広く使用していました。 グループ教育には、ウォーキング前のフットチェックの実行に関するインタラクティブな実践的な学習が含まれます。ストレッチ体操;天候や環境によって外を歩くことができない場合に、歩数を累積するための創造的な方法。 参加者は、運動生理学者（Dr. Bronas) は、トレッドミル ウォーキングの試合を使用して、適度な速さで歩くための心拍数の目標を決定するための実践的な教育セッションに参加しました。 歩数と目標心拍数に関する個別の運動計画が書面で渡されます。 グループは、翌週の SMART (具体的、測定可能、達成可能、関連性があり、時間制限のある) 目標を設定するように指導されます。 目標には、歩数、上った階段、活動時間などの Fitbit データが含まれる場合があります。

Fitbit は、市販されている費用対効果の高い手首装着型アクティビティ トラッカーです。 Fitbit データは、毎日の身体活動レベルと心拍数に関する情報を提供します。 測定値には、歩数、活動の 4 つのレベル (座りっぱなし、軽い、中程度、および適度に活発)、移動距離、および活動スコアが含まれます。 Fitbit は、歩数と自由生活条件下での 1 日の総エネルギー消費量に対して信頼性が高く、有効であることが示されています。 Fitbit トラッカーを使用する利点は、費用対効果が高く、目立たないように歩行を測定できることです。 調査員は、個人が活動目標を設定するための動機付けおよびオプションとしてそれを使用しています. 患者は Fitbit を継続的に着用する可能性が高いため、欠落しているデータが少なくなり、活動量を追跡できます。

第 2 週。女性は研究室に戻り、目標の確認とチーム メンバーとの問題解決セッションを行います。 個人用の Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) Personal CGM (FDA 承認済み) が提供されます。 Libre CGM は、手頃な価格であり、キャリブレーションにフィンガースティック グルコース サンプルを必要としないため、ユーザーに依存しないという点で、同様のシステムとは異なります。 トレーニングを受けた研究スタッフが、小型で個別の耐水性グルコースセンサーを上腕に装着します。 センサーは最大 14 日間、正確で安定しています。 参加者は、必要に応じて、またはプロンプトが表示されたときに、小さなハンドヘルド「リーダー」を使用してグルコース測定値をスキャンします。 CGM を装着している間、女性は指先で血糖測定を行う必要はありません。 参加者は、CGM の使用方法と、リーダーに表示されるグラフの解釈方法を学びます。 グルコース データは、キュー カードの使用と Fitbit アクティビティ データに応じてパターンを分析するために、当社のチームによってダウンロードされます。 データは、時間帯別および日別のグルコースレベルの平均についても分析されます。およびグルコース変動（標準偏差）。 Fritschi 博士は、CGM とそのデータの使用に関して豊富な経験を持っています。 セッションの終わりに、女性は以前の目標を見直し、新しい目標を設定することを選択できます. 女性たちは、チームのメンバーと協力して、ポケットやハンドバッグに入れて持ち運べるパーソナライズされた「キュー カード」を作成します。 キューカードは生きたドキュメントになります。 研究チームと参加者によって開発され、必要に応じて改訂される可能性があります。

キュー カードは小さなインデックス カードとほぼ同じサイズで、耐久性のためにラミネート加工されています。 カードの片面には、参加者の薬と個人的な目標が記載されています。 カードの裏面には、目標血糖範囲 (80 ～ 130 mg/dL) のリマインダーと、日常生活の中で達成できる活動や食事行動の戦略のリストが含まれます。 これらの行動オプションは、研究チームのメンバーとグループ内の他の女性の助けを借りて開発されます. 研究中いつでも、参加者はキューカードを修正するためにチームメンバーと会うことができます。 女性は、キューカードを使用している間、Fitbit とパーソナル CGM を 14 日間連続して着用します。 女性は、この期間中に追加の問題解決や質問について研究チームに連絡することをお勧めします.

第 4 週。女性は、グループとしての目標の確認と問題解決のために研究室に戻ります。 Fitbit と CGM からのデータがダウンロードされ、使用頻度とデバイス関連の問題が評価されます。 CGM センサーは 14 日間の使用のみが承認されているため、新しいセンサーが取り付けられます。 この会議では、研究者は、個人の好みと女性が目標を達成する能力に基づいて目標を見直し、修正します。 目標は必要に応じて修正されます。 行動も変わるかもしれません。 女性が行動の選択について経験を積むにつれて、選択肢が難しすぎる、または簡単すぎると判断し、選択肢を変えたいと思うかもしれません。 グループ内の他の女性からの提案から、試してみたい新しい行動の選択肢があるかもしれません。 セッションの最後に、新しいラミネート加工されたカードが女性に渡されます。

4～6週目。 女性は、通常のルーチンを維持しながら、CGM と Fitbit デバイスを着用します。 各デバイスからのデータがダウンロードされ、使用頻度とデバイス関連の問題が評価されます。

6週目。 第 6 週の終わりに、女性は T2 評価と最終面接を完了します。 女性は、個人の CGM と Fitbit を保持することが許可されます。

最終評価 (T2) には、T1 からのすべての調査が含まれます (病歴と適格性スクリーニングを除く)。 さらに、調査官は構造化されたインタビューを実施します。 研究手順の受容性と、将来の大規模な試験のための介入の変更に関する提案について。 インタビューは、外部機関によって録音され、書き起こされます。 共通テーマについては内容分析を行います。