Renforcer la capacité d'autorégulation chez les femmes AA T2DM : faisabilité de l'EMI

Toutes les visites auront lieu à l'Université de l'Illinois à Chicago (UIC) College of Nursing Clinical Diabetes and Exercise Laboratory. Au temps 1 (T1), les participants effectueront des évaluations de base. Les participants effectueront des évaluations de santé et biologiques, y compris des mesures du contrôle de la glycémie (A1C), de l'indice de masse corporelle (IMC) et des antécédents de diabète, y compris les connaissances sur le diabète et les comportements actuels du DSM. Les enquêteurs recueilleront des évaluations de la motivation autonome, de la détresse liée au diabète, de la dépression, de l'auto-efficacité pour les soins personnels du diabète et du stress lié au voisinage au départ (T1) et à la fin de l'intervention de 6 semaines au temps 2 (T2).

Semaine d'intervention 1. Éducation et configuration/instructions Fitbit. Les femmes commenceront l'intervention dès que cinq femmes seront inscrites et que les évaluations T1 seront terminées. Les enquêteurs ont choisi le cadre de groupe pour l'éducation afin d'encourager l'interaction sociale et le soutien, ce qui a été associé au DSM dans une population similaire à la nôtre. L'éducation consistera en deux blocs de 2 à 3 heures d'éducation interactive sur le diabète qui seront personnalisées en fonction des connaissances, de la santé et de l'historique des soins personnels des membres du cluster. L'éducation suivra les normes nationales 2017 pour l'autogestion et le soutien du diabète. Les séances d'éducation seront culturellement adaptées pour refléter les besoins des participants des AA, y compris les sentiments d'impuissance, l'accès aux soins et les rôles familiaux. Le Dr Fritschi (IP) est un éducateur certifié en diabète (CDE) et travaille avec des patients diabétiques urbains à faible revenu depuis 1994. Elle adaptera et dispensera l'enseignement.

Session 1 (2-3 heures) : L'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) comprendra les plages de glycémie cibles, les médicaments, les soins des pieds et les effets de l'alimentation et de l'exercice sur les niveaux de glucose.

Session 2 (2-3 heures) : Au début de la session, les sujets recevront un tracker d'activité porté au poignet (accéléromètre Fitbit Charge 3) qui pourra évaluer les pas et la fréquence cardiaque en temps réel. Le Fitbit pourra également suivre des activités spécifiques (par exemple, vélo, yoga) que le participant peut choisir de suivre. Les participants apprendront à télécharger l'application Fitbit sur leur smartphone et à créer des comptes personnels. Le Fitbit Charge 3 a été choisi car il dispose d'un écran plus grand et d'une application plus simple que les autres appareils, et le co-chercheur, le Dr Ulf Bronas, a largement utilisé le Fitbit dans ses recherches antérieures. L'éducation de groupe comprendra un apprentissage interactif et pratique sur la vérification des pieds avant de marcher ; des exercices d'étirement; et des méthodes créatives pour accumuler les pas lorsque le temps ou l'environnement ne permettent pas de marcher à l'extérieur. Les participants rencontreront individuellement le physiologiste de l'exercice (Dr. Bronas) pour une session éducative pratique utilisant un combat de marche sur tapis roulant pour déterminer les objectifs de fréquence cardiaque pour la marche modérée et rapide. Ils recevront un plan d'exercice écrit et personnalisé pour les étapes et la fréquence cardiaque cible. Le groupe sera coaché ​​dans la définition d'objectifs SMART (spécifiques, mesurables, réalisables, pertinents et limités dans le temps) pour la semaine suivante. Les objectifs peuvent inclure des données Fitbit, telles que des objectifs pour le nombre de pas, les escaliers montés ou les minutes d'activité.

Le Fitbit est un tracker d'activité porté au poignet économique qui est disponible dans le commerce. Les données Fitbit fournissent des informations sur le niveau quotidien d'activité physique et la fréquence cardiaque. Les mesures comprennent le nombre de pas effectués, quatre niveaux d'activité (sédentaire, léger, modéré et modérément vigoureux), la distance parcourue et un score d'activité. Les Fitbits se sont avérés fiables et valides pour le nombre de pas et la dépense énergétique quotidienne totale dans des conditions de vie libre. Les avantages d'utiliser un tracker Fitbit sont sa rentabilité et sa capacité à mesurer la marche de manière discrète. Les enquêteurs l'utilisent comme un facteur de motivation et une option permettant aux individus de se fixer des objectifs d'activité. Étant donné que les patients sont plus susceptibles de porter le Fitbit en continu, il y aura moins de données manquantes et les périodes d'activité pourront être suivies.

Semaine 2. Les femmes retourneront au laboratoire pour revoir leurs objectifs et des séances de résolution de problèmes avec un membre de l'équipe. Ils recevront un CGM personnel Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) à usage personnel (approuvé par la FDA). Le Libre CGM diffère des systèmes similaires en ce qu'il est abordable et ne nécessite pas d'échantillons de glucose au doigt pour l'étalonnage, il ne dépend donc pas de l'utilisateur. Un petit capteur de glucose discret et résistant à l'eau sera placé sur la partie supérieure du bras par un membre du personnel de l'étude formé. Le capteur est précis et stable jusqu'à 14 jours. Les participants utiliseront un petit « lecteur » portatif pour analyser les lectures de glucose quand ils le voudront ou lorsqu'on leur demandera. Tout en portant le CGM, les femmes n'auront jamais besoin d'effectuer un test de glycémie au bout du doigt. Les participants apprendront comment utiliser le CGM et comment interpréter les graphiques qui apparaîtront sur le lecteur. Les données de glucose seront téléchargées par notre équipe pour l'analyse des modèles en réponse à l'utilisation des cartes aide-mémoire et des données d'activité Fitbit. Les données seront également analysées pour les moyennes des taux de glucose selon l'heure de la journée et la journée ; et la variabilité du glucose (écart type). Le Dr Fritschi possède une vaste expérience de l'utilisation du CGM et de ses données. À la fin de la session, les femmes passeront en revue leurs objectifs précédents et pourront choisir de se fixer de nouveaux objectifs. Les femmes travailleront avec un membre de l'équipe pour créer une « carte aide-mémoire » personnalisée qu'elles pourront emporter avec elles dans leur poche ou leur sac à main. La carte aide-mémoire sera un document vivant. Il sera élaboré par l'équipe d'étude et les participants et pourra être révisé si nécessaire.

Les fiches aide-mémoire auront à peu près la taille d'une petite fiche et seront plastifiées pour plus de durabilité. Un côté de la carte indiquera les médicaments et les objectifs personnels des participants. Le verso de la carte contiendra un rappel de leur plage de glycémie cible (80-130 mg/dL) et une liste de stratégies d'activités ou de comportements alimentaires qu'ils peuvent accomplir dans le cadre de leur vie quotidienne. Ces options de comportement seront élaborées avec l'aide d'un membre de l'équipe de recherche et d'autres femmes de leur groupe. À tout moment au cours de l'étude, les participants peuvent rencontrer un membre de l'équipe pour réviser les fiches aide-mémoire. Les femmes porteront leur Fitbit et leur CGM personnel en continu pendant 14 jours tout en utilisant leurs cartes aide-mémoire. Les femmes seront encouragées à contacter l'équipe de recherche pour résoudre des problèmes ou poser des questions supplémentaires pendant cette période.

Semaine 4. Les femmes retourneront au laboratoire pour revoir les objectifs et résoudre les problèmes en groupe. Les données des Fitbits et des CGM seront téléchargées pour évaluer la fréquence d'utilisation et tout problème lié à l'appareil. Étant donné que le capteur CGM est approuvé pour une utilisation de 14 jours uniquement, un nouveau capteur sera attaché. Lors de cette réunion, les enquêteurs examineront et réviseront les objectifs en fonction des préférences personnelles et des capacités à atteindre les objectifs des femmes. Les objectifs seront révisés au besoin. Les comportements peuvent également changer. Au fur et à mesure que les femmes acquièrent de l'expérience avec les choix de comportement, elles peuvent décider que les options sont trop difficiles ou trop faciles et donc vouloir les changer. Elles peuvent avoir de nouvelles options de comportement qu'elles veulent essayer à partir des suggestions faites par d'autres femmes du groupe. A la fin de la session, de nouvelles cartes plastifiées seront remises aux femmes.

Semaines 4-6. Les femmes porteront les appareils CGM et Fitbit tout en maintenant leurs routines normales. Les données de chaque appareil seront téléchargées pour évaluer la fréquence d'utilisation et tout problème lié à l'appareil.

Semaine 6. À la fin de la semaine 6, les femmes effectueront des évaluations T2 et des entretiens finaux. Les femmes seront autorisées à conserver le CGM personnel et le Fitbit.

Les évaluations finales (T2) comprendront toutes les enquêtes de T1 (à l'exclusion des antécédents médicaux et de l'éligibilité). De plus, les enquêteurs mèneront des entretiens structurés. sur l'acceptabilité des procédures d'étude et des suggestions de changements dans l'intervention pour de futurs essais plus importants. Les entretiens seront enregistrés et retranscrits par une agence extérieure. Une analyse de contenu sera effectuée pour les thèmes communs.