Costruire la capacità di autoregolamentazione nelle donne AA T2DM: fattibilità dell'IME

Tutte le visite si svolgeranno presso l'Università dell'Illinois a Chicago (UIC) College of Nursing Clinical Diabetes and Exercise Laboratory. Al momento 1 (T1), i partecipanti completeranno le valutazioni di base. I partecipanti completeranno le valutazioni sanitarie e biologiche, comprese le misure del controllo del glucosio (A1C), l'indice di massa corporea (BMI) e una storia di salute del diabete, inclusa la conoscenza del diabete e gli attuali comportamenti del DSM. Gli investigatori raccoglieranno valutazioni di motivazione autonoma, angoscia del diabete, depressione, autoefficacia per l'auto-cura del diabete e stress correlato al vicinato al basale (T1) e al completamento dell'intervento di 6 settimane al tempo 2 (T2).

Settimana di intervento 1. Istruzione e configurazione/istruzioni di Fitbit. Le donne inizieranno l'intervento non appena cinque donne saranno arruolate e le valutazioni T1 saranno completate. I ricercatori hanno scelto l'impostazione di gruppo per l'educazione per incoraggiare l'interazione sociale e il supporto, che è stato associato al DSM in una popolazione simile alla nostra. L'educazione consisterà in due blocchi di 2-3 ore di educazione interattiva sul diabete che saranno personalizzati in risposta alla conoscenza del DM dei membri del cluster, alla salute e alla storia della cura di sé. L'istruzione seguirà gli standard nazionali 2017 per l'autogestione e il supporto del diabete. Le sessioni educative saranno adattate culturalmente per riflettere le esigenze dei partecipanti ad AA, inclusi sentimenti di impotenza, accesso alle cure e ruoli familiari. Il Dr. Fritschi (PI) è un educatore certificato per il diabete (CDE) e lavora con pazienti diabetici urbani a basso reddito dal 1994. Si adatterà e fornirà l'istruzione.

Sessione 1 (2-3 ore): l'educazione all'autogestione del diabete (DSME) includerà gli intervalli glicemici target, i farmaci, la cura dei piedi e gli effetti della dieta e dell'esercizio fisico sui livelli di glucosio.

Sessione 2 (2-3 ore): all'inizio della sessione, ai soggetti verrà fornito un tracker di attività da indossare al polso (accelerometro Fitbit Charge 3) che sarà in grado di valutare i passi e la frequenza cardiaca in tempo reale. Il Fitbit sarà anche in grado di tenere traccia di attività specifiche (ad es. ciclismo, yoga) che il partecipante può scegliere di monitorare. Ai partecipanti verrà insegnato come scaricare l'app Fitbit nei propri smartphone e impostare account personali. Il Fitbit Charge 3 è stato scelto perché ha uno schermo più grande e un'app più semplice rispetto ad altri dispositivi, e il co-investigatore Dr. Ulf Bronas ha utilizzato ampiamente il Fitbit nelle sue precedenti ricerche. L'educazione di gruppo includerà l'apprendimento interattivo e pratico sull'esecuzione di controlli del piede prima di camminare; esercizi di stretching; e metodi creativi per accumulare passi quando il tempo o l'ambiente non consentono di camminare all'aperto. I partecipanti incontreranno individualmente il fisiologo dell'esercizio (Dr. Bronas) per una sessione educativa pratica utilizzando un tapis roulant per determinare gli obiettivi di frequenza cardiaca per una camminata moderata e veloce. Riceveranno un piano di esercizi scritto e personalizzato per i passi e la frequenza cardiaca target. Il gruppo verrà istruito nella definizione di obiettivi SMART (specifici, misurabili, realizzabili, pertinenti e limitati nel tempo) per la settimana successiva. Gli obiettivi possono includere dati Fitbit, come obiettivi per il conteggio dei passi, le scale salite o i minuti di attività.

Fitbit è un tracker di attività da polso economico disponibile in commercio. I dati Fitbit forniscono informazioni sul livello giornaliero di attività fisica e sulla frequenza cardiaca. Le misure includono il numero di passi compiuti, quattro livelli di attività (sedentario, leggero, moderato e moderato-vigoroso), la distanza percorsa e un punteggio di attività. I Fitbit si sono dimostrati affidabili e validi per il conteggio dei passi e il dispendio energetico giornaliero totale in condizioni di vita libera. I vantaggi dell'utilizzo di un tracker Fitbit sono la sua economicità e la sua capacità di misurare la camminata in modo discreto. Gli investigatori lo stanno usando come motivatore e un'opzione per le persone per fissare obiettivi di attività. Poiché è più probabile che i pazienti indossino Fitbit in modo continuo, ci saranno meno dati mancanti e sarà possibile monitorare i periodi di attività.

Settimana 2. Le donne torneranno al laboratorio per rivedere i loro obiettivi e sessioni di risoluzione dei problemi con un membro del team. Riceveranno un CGM personale Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) per uso personale (approvato dalla FDA). Il Libre CGM differisce da sistemi simili in quanto è conveniente e non richiede campioni di glucosio prelevati dal polpastrello per la calibrazione, quindi non dipende dall'utente. Un sensore di glucosio piccolo, discreto e resistente all'acqua verrà posizionato sulla parte superiore del braccio da un membro del personale dello studio addestrato. Il sensore è preciso e stabile fino a 14 giorni. I partecipanti utilizzeranno un piccolo "lettore" portatile per scansionare le letture del glucosio ogni volta che lo desiderano o quando richiesto. Mentre indossano il CGM, le donne non avranno mai bisogno di eseguire un test della glicemia con il polpastrello. Ai partecipanti verrà insegnato come utilizzare il CGM e come interpretare i grafici che appariranno sul lettore. I dati sul glucosio verranno scaricati dal nostro team per l'analisi dei modelli in risposta all'uso delle cue card e dei dati di attività Fitbit. I dati saranno anche analizzati per le medie dei livelli di glucosio per ora del giorno e giorno; e variabilità del glucosio (deviazione standard). Il Dr. Fritschi ha una vasta esperienza con l'uso del CGM e dei suoi dati. Alla fine della sessione le donne rivedranno i loro obiettivi precedenti e potranno scegliere di stabilire nuovi obiettivi. Le donne lavoreranno con un membro del team per creare una "carta spunto" personalizzata che potranno portare con sé in tasca o nella borsa. La stecca sarà un documento vivente. Sarà sviluppato dal gruppo di studio e dai partecipanti e potrà essere rivisto se necessario.

Le stecche avranno all'incirca le dimensioni di una piccola scheda indice e laminate per una maggiore durata. Un lato della carta avrà i farmaci e gli obiettivi personali dei partecipanti. Il retro della scheda conterrà un promemoria del loro intervallo glicemico target (80-130 mg/dL) e un elenco di strategie per attività o comportamenti alimentari che possono realizzare nel contesto della loro vita quotidiana. Queste opzioni comportamentali saranno sviluppate con l'aiuto di un membro del gruppo di ricerca e di altre donne del loro gruppo. In qualsiasi momento durante lo studio, i partecipanti possono incontrare un membro del team per rivedere le cue card. Le donne indosseranno il loro Fitbit e il CGM personale ininterrottamente per 14 giorni mentre usano le loro cue card. Le donne saranno incoraggiate a contattare il gruppo di ricerca per ulteriori problemi o domande durante questo periodo.

Settimana 4. Le donne torneranno in laboratorio per la revisione degli obiettivi e la risoluzione dei problemi in gruppo. I dati di Fitbit e CGM verranno scaricati per valutare la frequenza di utilizzo e qualsiasi problema relativo al dispositivo. Poiché il sensore CGM è approvato solo per un utilizzo di 14 giorni, verrà collegato un nuovo sensore. In questo incontro, gli investigatori esamineranno e rivedranno gli obiettivi in ​​base alle preferenze personali e alle capacità di raggiungere gli obiettivi delle donne. Gli obiettivi saranno rivisti secondo necessità. Anche i comportamenti possono cambiare. Man mano che le donne acquisiscono esperienza con le scelte comportamentali, possono decidere che le opzioni sono troppo difficili o troppo facili e quindi volerle cambiare. Potrebbero avere nuove opzioni comportamentali che vogliono provare dai suggerimenti fatti da altre donne del gruppo. Al termine della sessione, alle donne verranno consegnate nuove carte plastificate.

Settimane 4-6. Le donne indosseranno i dispositivi CGM e Fitbit pur mantenendo le loro normali routine. I dati di ciascun dispositivo verranno scaricati per valutare la frequenza di utilizzo e qualsiasi problema relativo al dispositivo.

Settimana 6. Alla fine della settimana 6, le donne completeranno le valutazioni T2 e i colloqui finali. Le donne potranno mantenere il CGM personale e il Fitbit.

Le valutazioni finali (T2) includeranno tutti i sondaggi del T1 (esclusi l'anamnesi e lo screening di idoneità). Inoltre, gli investigatori condurranno interviste strutturate. sull'accettabilità delle procedure di studio e suggerimenti per modifiche nell'intervento per studi futuri e più ampi. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte da un'agenzia esterna. L'analisi dei contenuti sarà eseguita per temi comuni.