Budování samoregulační kapacity v AA T2DM Women: Proveditelnost EMI

Všechny návštěvy se budou konat na University of Illinois v Chicagu (UIC) College of Nursing Clinical Diabetes and Exercise Laboratory. V čase 1 (T1) účastníci dokončí základní hodnocení. Účastníci dokončí zdravotní a biologická hodnocení, včetně měření kontroly glukózy (A1C), indexu tělesné hmotnosti (BMI) a anamnézy diabetu, včetně znalostí o diabetu a současného chování DSM. Vyšetřovatelé budou shromažďovat hodnocení autonomní motivace, diabetu, deprese, sebeúčinnosti při péči o diabetes a stresu souvisejícího se sousedstvím na začátku (T1) a po dokončení 6týdenní intervence v čase 2 (T2).

Intervenční týden 1. Vzdělávání a nastavení/instrukce Fitbit. Ženy zahájí intervenci, jakmile se zapíše pět žen a dokončí se hodnocení T1. Vyšetřovatelé zvolili skupinové prostředí pro vzdělávání, aby povzbudili sociální interakci a podporu, která je spojována s DSM v podobné populaci jako my. Vzdělávání se bude skládat ze dvou 2-3hodinových bloků interaktivního vzdělávání v oblasti diabetu, které budou personalizovány v reakci na znalosti členů klastru o DM, zdraví a historii sebeobsluhy. Vzdělávání se bude řídit národními standardy pro self-management a podporu diabetu z roku 2017. Vzdělávací setkání budou kulturně přizpůsobena potřebám účastníků AA, včetně pocitů bezmoci, přístupu k péči a rodinným rolím. Dr. Fritschi (PI) je certifikovaným učitelem diabetu (CDE) a od roku 1994 pracuje s městskými pacienty s nízkými příjmy. Přizpůsobí se a poskytne vzdělání.

Lekce 1 (2-3 hodiny): Vzdělávání v oblasti diabetu self-management (DSME) bude zahrnovat cílové rozmezí glukózy, léky, péči o nohy a dietní a pohybové účinky na hladiny glukózy.

Sezení 2 (2–3 hodiny): Na začátku sezení dostanou subjekty na zápěstí sledovač aktivity (akcelerometr Fitbit Charge 3), který bude schopen hodnotit kroky a srdeční frekvenci v reálném čase. Fitbit bude také schopen sledovat specifické aktivity (např. cyklistika, jóga), které se účastník může rozhodnout sledovat. Účastníci se naučí, jak si stáhnout aplikaci Fitbit do svých chytrých telefonů a nastavit si osobní účty. Fitbit Charge 3 byl vybrán, protože má větší obrazovku a jednodušší aplikaci než jiná zařízení, a spoluřešitel Dr. Ulf Bronas ve svém předchozím výzkumu Fitbit hojně používal. Skupinové vzdělávání bude zahrnovat interaktivní, praktické učení o provádění kontroly nohou před chůzí; protahovací cvičení; a kreativní metody pro hromadění kroků, když počasí nebo prostředí nedovolují chodit venku. Účastníci se individuálně setkají s pohybovým fyziologem (Dr. Bronas) na praktickou výuku využívající chůzi na běžeckém pásu ke stanovení cílů tepové frekvence pro střední a rychlou chůzi. Dostanou písemný, personalizovaný cvičební plán pro kroky a cílovou tepovou frekvenci. Skupina bude koučována ve stanovení SMART (specifických, měřitelných, dosažitelných, relevantních a časově ohraničených) cílů na následující týden. Cíle mohou zahrnovat data Fitbit, jako jsou cíle pro počty kroků, zdolané schody nebo minuty aktivity.

Fitbit je nákladově efektivní nástroj pro sledování aktivity na zápěstí, který je komerčně dostupný. Data Fitbit poskytují informace o denní úrovni fyzických aktivit a srdeční frekvenci. Měřítka zahrnují počet ušlých kroků, čtyři úrovně aktivity (sedavé, lehké, střední a středně silné), ušlou vzdálenost a skóre aktivity. Fitbits se ukázaly jako spolehlivé a platné pro počty kroků a celkový denní energetický výdej v podmínkách volného života. Výhodou použití Fitbit trackeru je jeho hospodárnost a schopnost nenápadně měřit chůzi. Vyšetřovatelé to používají jako motivaci a možnost pro jednotlivce, aby si stanovili cíle činnosti. Vzhledem k tomu, že pacienti s větší pravděpodobností budou Fitbit nosit nepřetržitě, bude chybět méně dat a bude možné sledovat záchvaty aktivity.

Týden 2. Ženy se vrátí do laboratoře, aby si prověřily své cíle a se členem týmu řešily problémy. Dostanou osobní CGM Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) pro osobní použití (schváleno FDA). Libre CGM se liší od podobných systémů v tom, že je cenově dostupný a nevyžaduje ke kalibraci vzorky glukózy z prstu, takže není závislý na uživateli. Malý, diskrétní, voděodolný glukózový senzor bude umístěn na paži vyškoleným pracovníkem studie. Senzor je přesný a stabilní až 14 dní. Účastníci budou používat malou ruční „čtečku“ ke skenování hodnot glukózy, kdykoli budou chtít nebo když k tomu budou vyzváni. Při nošení CGM ženy nikdy nebudou muset provádět test glykémie z prstu. Účastníci se naučí, jak používat CGM a jak interpretovat grafy, které se objeví na čtečce. Údaje o glukóze budou staženy naším týmem pro analýzu vzorců v reakci na použití karet a údajů o aktivitě Fitbit. Data budou také analyzována na průměry hladin glukózy podle denní a denní doby; a variabilita glukózy (standardní odchylka). Dr. Fritschi má rozsáhlé zkušenosti s používáním CGM a jeho dat. Na konci sezení si ženy zhodnotí své předchozí cíle a mohou se rozhodnout, že si stanoví nové cíle. Ženy budou spolupracovat s členem týmu na vytvoření personalizované „karty s tágem“, kterou mohou nosit s sebou v kapse nebo kabelce. Tágová karta bude živým dokumentem. Bude vypracován studijním týmem a účastníky a může být podle potřeby revidován.

Kartičky budou mít přibližně velikost malého kartotéčního lístku a budou laminovány kvůli trvanlivosti. Jedna strana karty bude obsahovat léky a osobní cíle účastníků. Zadní strana karty bude obsahovat připomenutí jejich cílového rozmezí glukózy (80-130 mg/dl) a seznam strategií pro činnosti nebo stravovací návyky, kterých mohou dosáhnout v kontextu svého každodenního života. Tyto možnosti chování budou vyvinuty s pomocí člena výzkumného týmu a dalších žen v jejich skupině. Kdykoli v průběhu studie se mohou účastníci setkat s členem týmu, aby revidovali karty tág. Ženy budou nosit svůj Fitbit a osobní CGM nepřetržitě po dobu 14 dnů, zatímco budou používat své startovací karty. Ženy budou vyzvány, aby během této doby kontaktovaly výzkumný tým pro další řešení problémů nebo otázky.

4. týden. Ženy se vrátí do laboratoře k posouzení cílů a řešení problémů jako skupina. Data z Fitbitů a CGM budou stažena za účelem posouzení frekvence používání a jakýchkoli problémů souvisejících se zařízením. Protože je snímač CGM schválen pouze pro 14denní použití, bude připojen nový snímač. Na tomto setkání vyšetřovatelé zhodnotí a zrevidují cíle na základě osobních preferencí a schopností žen splnit cíle. Cíle budou podle potřeby revidovány. Chování se také může změnit. Když ženy získávají zkušenosti s volbami chování, mohou se rozhodnout, že možnosti jsou příliš obtížné nebo příliš snadné, a proto je chtějí změnit. Mohou mít nové možnosti chování, které chtějí vyzkoušet z návrhů jiných žen ve skupině. Na závěr sezení budou ženám předány nové laminované karty.

Týdny 4-6. Ženy budou nosit zařízení CGM a Fitbit při zachování svých běžných rutin. Data z každého zařízení budou stažena za účelem posouzení frekvence používání a případných problémů souvisejících se zařízením.

6. týden Na konci 6. týdne ženy dokončí hodnocení T2 a závěrečné pohovory. Ženy si budou moci ponechat osobní CGM a Fitbit.

Závěrečná hodnocení (T2) budou zahrnovat všechny průzkumy z T1 (kromě zdravotní historie a screeningu způsobilosti). Kromě toho vyšetřovatelé provedou strukturované rozhovory. o přijatelnosti studijních postupů a návrzích na změny v intervenci pro budoucí rozsáhlejší studie. Rozhovory budou nahrávány a přepisovány externí agenturou. U společných témat bude provedena obsahová analýza.