Zelfregulerende capaciteit opbouwen in AA T2DM Vrouwen: haalbaarheid van EMI

Alle bezoeken vinden plaats aan de Universiteit van Illinois in Chicago (UIC) College of Nursing Clinical Diabetes and Exercise Laboratory. Op tijdstip 1 (T1) zullen de deelnemers basislijnbeoordelingen voltooien. Deelnemers zullen gezondheids- en biologische beoordelingen uitvoeren, inclusief metingen van glucoseregulatie (A1C), body mass index (BMI) en een gezondheidsgeschiedenis van diabetes, inclusief diabeteskennis en huidig ​​​​DSM-gedrag. De onderzoekers zullen beoordelingen verzamelen van autonome motivatie, diabetesnood, depressie, zelfredzaamheid voor diabeteszelfzorg en buurtgerelateerde stress bij aanvang (T1) en na voltooiing van de 6 weken durende interventie op tijdstip 2 (T2).

Interventieweek 1. Opleiding en Fitbit-setup/instructies. De vrouwen beginnen met de interventie zodra er vijf vrouwen zijn ingeschreven en de T1-beoordelingen zijn voltooid. De onderzoekers kozen de groepssetting voor het onderwijs om sociale interactie en ondersteuning aan te moedigen, wat in verband wordt gebracht met DSM in een vergelijkbare populatie als de onze. Het onderwijs zal bestaan ​​uit twee blokken van 2-3 uur interactieve diabeteseducatie die gepersonaliseerd zullen worden in reactie op de DM-kennis, gezondheid en zelfzorggeschiedenis van de clusterleden. Het onderwijs volgt de nationale normen voor zelfmanagement en ondersteuning van diabetes uit 2017. Onderwijssessies zullen cultureel worden aangepast aan de behoeften van AA-deelnemers, waaronder gevoelens van machteloosheid, toegang tot zorg en gezinsrollen. Dr. Fritschi (PI) is een gediplomeerd diabeteseducator (CDE) en werkt sinds 1994 met stedelijke diabetespatiënten met een laag inkomen. Zij zal het onderwijs aanpassen en geven.

Sessie 1 (2-3 uur): Educatie over zelfmanagement van diabetes (DSME) omvat glucosestreefbereiken, medicijnen, voetverzorging en de effecten van voeding en lichaamsbeweging op de glucosespiegels.

Sessie 2 (2-3 uur): Aan het begin van de sessie krijgen de proefpersonen een activiteitstracker (Fitbit Charge 3-versnellingsmeter) die om de pols wordt gedragen, die real-time stappen en hartslag kan beoordelen. De Fitbit kan ook specifieke activiteiten volgen (bijvoorbeeld fietsen, yoga) die de deelnemer kan volgen. Deelnemers leren hoe ze de Fitbit-app naar hun smartphones kunnen downloaden en persoonlijke accounts kunnen instellen. Er is gekozen voor de Fitbit Charge 3 omdat deze een groter scherm en eenvoudigere app heeft dan andere apparaten, en mede-onderzoeker Dr. Ulf Bronas heeft de Fitbit uitgebreid gebruikt in zijn eerdere onderzoek. Groepseducatie omvat interactief, praktijkgericht leren over het uitvoeren van voetcontroles voorafgaand aan het lopen; rekoefeningen; en creatieve methoden voor het verzamelen van stappen wanneer het weer of de omgeving het buiten lopen niet toelaat. De deelnemers zullen individueel een ontmoeting hebben met de inspanningsfysioloog (dr. Bronas) voor een praktische educatieve sessie met behulp van een loopband-loopsessie om hartslagdoelen te bepalen voor matig en stevig wandelen. Ze krijgen een geschreven, persoonlijk oefenplan voor stappen en doelhartslag. De groep wordt gecoacht bij het stellen van SMART-doelen (specifiek, meetbaar, acceptabel, relevant en tijdgebonden) voor de volgende week. De doelen kunnen Fitbit-gegevens bevatten, zoals doelen voor het aantal stappen, beklommen trappen of minuten activiteit.

De Fitbit is een kosteneffectieve activiteitstracker die om de pols wordt gedragen en die in de handel verkrijgbaar is. Fitbit-gegevens geven informatie over het dagelijkse niveau van fysieke activiteiten en hartslag. Maatregelen omvatten het aantal genomen stappen, vier niveaus van activiteit (sedentair, licht, matig en matig-krachtig), afgelegde afstand en een activiteitsscore. Het is aangetoond dat Fitbits betrouwbaar en valide zijn voor het aantal stappen en het totale dagelijkse energieverbruik in vrijlevende omstandigheden. De voordelen van het gebruik van een Fitbit-tracker zijn de kosteneffectiviteit en het vermogen om het lopen onopvallend te meten. De onderzoekers gebruiken het als een motivator en een optie voor individuen om activiteitsdoelen te stellen. Omdat patiënten de Fitbit vaker continu dragen, zullen er minder ontbrekende gegevens zijn en kunnen activiteitsperioden worden gevolgd.

Week 2. De vrouwen keren terug naar het laboratorium voor beoordeling van hun doelen en probleemoplossende sessies met een teamlid. Ze krijgen een Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) persoonlijke CGM (goedgekeurd door de FDA) voor persoonlijk gebruik. De Libre CGM verschilt van vergelijkbare systemen doordat het betaalbaar is en geen vingerprikglucosemonsters nodig heeft voor kalibratie, dus is het niet afhankelijk van de gebruiker. Een kleine, discrete, waterbestendige glucosesensor wordt op de bovenarm geplaatst door een getrainde onderzoeksmedewerker. De sensor is tot 14 dagen nauwkeurig en stabiel. Deelnemers zullen een kleine draagbare "lezer" gebruiken om glucosemetingen te scannen wanneer ze maar willen, of wanneer daarom wordt gevraagd. Terwijl ze de CGM dragen, hoeven de vrouwen nooit een bloedglucosetest met een vingerprik uit te voeren. Deelnemers leren hoe ze de CGM moeten gebruiken en hoe ze de grafieken moeten interpreteren die op de reader verschijnen. Glucosegegevens worden door ons team gedownload voor analyse van patronen als reactie op het gebruik van de cue-kaarten en Fitbit-activiteitsgegevens. Gegevens zullen ook worden geanalyseerd voor gemiddelden van glucoseniveaus per tijdstip van de dag en dag; en glucosevariabiliteit (standaarddeviatie). Dr. Fritschi heeft uitgebreide ervaring met het gebruik van CGM en de bijbehorende gegevens. Aan het einde van de sessie bekijken de vrouwen hun eerdere doelen en kunnen ze ervoor kiezen om nieuwe doelen te stellen. De vrouwen werken samen met een lid van het team om een ​​gepersonaliseerde "cue-kaart" te maken die ze bij zich kunnen dragen in hun zak of tas. De keu-kaart zal een levend document zijn. Het zal worden ontwikkeld door het onderzoeksteam en de deelnemers en kan indien nodig worden herzien.

De keu-kaarten hebben ongeveer de grootte van een kleine indexkaart en zijn gelamineerd voor duurzaamheid. Op de ene kant van de kaart staan ​​de medicijnen van de deelnemers en persoonlijke doelen. Op de achterkant van de kaart staat een herinnering aan hun glucosedoelbereik (80-130 mg/dL) en een lijst met strategieën voor activiteiten of eetgedrag die ze kunnen volbrengen binnen de context van hun dagelijks leven. Deze gedragsopties zullen worden ontwikkeld met hulp van een lid van het onderzoeksteam en andere vrouwen in hun groep. Op elk moment tijdens het onderzoek kunnen deelnemers een teamlid ontmoeten om de cue-kaarten te herzien. De vrouwen zullen hun Fitbit en persoonlijke CGM gedurende 14 dagen continu dragen terwijl ze hun cue-kaarten gebruiken. De vrouwen worden aangemoedigd om gedurende deze tijd contact op te nemen met het onderzoeksteam voor aanvullende probleemoplossing of vragen.

Week 4. De vrouwen keren als groep terug naar het laboratorium om de doelen te bespreken en problemen op te lossen. Gegevens van de Fitbits en CGM's worden gedownload om de gebruiksfrequentie en eventuele apparaatgerelateerde problemen te beoordelen. Aangezien de CGM-sensor alleen is goedgekeurd voor gebruik gedurende 14 dagen, wordt er een nieuwe sensor bevestigd. Tijdens deze bijeenkomst zullen de onderzoekers de doelen bekijken en herzien op basis van persoonlijke voorkeuren en mogelijkheden om de doelen van de vrouwen te bereiken. Waar nodig worden de doelen bijgesteld. Het gedrag kan ook veranderen. Naarmate de vrouwen meer ervaring opdoen met de gedragskeuzes, kunnen ze besluiten dat de opties te moeilijk of te gemakkelijk zijn en ze daarom willen veranderen. Ze hebben misschien nieuwe gedragsopties die ze willen proberen op basis van suggesties van andere vrouwen in de groep. Aan het einde van de sessie zullen nieuwe gelamineerde kaarten aan de vrouwen worden gegeven.

Weken 4-6. De vrouwen zullen de CGM- en Fitbit-apparaten dragen met behoud van hun normale routines. Gegevens van elk apparaat worden gedownload om de gebruiksfrequentie en eventuele apparaatgerelateerde problemen te beoordelen.

Week 6. Aan het einde van week 6 zullen de vrouwen T2-beoordelingen en eindgesprekken voltooien. De vrouwen mogen de persoonlijke CGM en de Fitbit houden.

Eindbeoordelingen (T2) omvatten alle enquêtes van T1 (exclusief gezondheidsgeschiedenis en screening op geschiktheid). Daarnaast zullen de onderzoekers gestructureerde interviews afnemen. over de aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures en suggesties voor veranderingen in de interventie voor toekomstige, grotere onderzoeken. De interviews worden opgenomen en getranscribeerd door een extern bureau. Voor veelvoorkomende thema's wordt een inhoudsanalyse uitgevoerd.