Budowanie zdolności samoregulacji u kobiet AA T2DM: wykonalność EMI

Wszystkie wizyty będą odbywać się w University of Illinois at Chicago (UIC) College of Nursing Clinical Diabetes and Exercise Laboratory. W czasie 1 (T1) uczestnicy dokonają oceny podstawowej. Uczestnicy przeprowadzą ocenę zdrowotną i biologiczną, w tym pomiary kontroli glukozy (A1C), wskaźnik masy ciała (BMI) i historię zdrowia cukrzyków, w tym wiedzę na temat cukrzycy i aktualne zachowania DSM. Badacze zbiorą oceny autonomicznej motywacji, stresu związanego z cukrzycą, depresji, poczucia własnej skuteczności w zakresie samoleczenia cukrzycy i stresu związanego z sąsiedztwem na początku badania (T1) i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji w czasie 2 (T2).

Tydzień interwencji 1. Edukacja i konfiguracja/instrukcje Fitbit. Kobiety rozpoczną interwencję, gdy tylko zapisze się pięć kobiet i zakończą się oceny T1. Badacze wybrali ustawienie grupowe dla edukacji, aby zachęcić do interakcji społecznych i wsparcia, co zostało powiązane z DSM w populacji podobnej do naszej. Edukacja będzie składać się z dwóch 2-3-godzinnych bloków interaktywnej edukacji diabetologicznej, które będą spersonalizowane w odpowiedzi na wiedzę członków klastra na temat DM, zdrowia i historii samoopieki. Edukacja będzie zgodna z Krajowymi Standardami Samokontroli i Wspierania Cukrzycy z 2017 roku. Sesje edukacyjne będą dostosowane kulturowo do potrzeb uczestników AA, w tym poczucia bezsilności, dostępu do opieki i ról rodzinnych. Dr Fritschi (PI) jest certyfikowanym edukatorem ds. cukrzycy (CDE) i od 1994 roku pracuje z pacjentami z cukrzycą w miastach o niskich dochodach. Dostosuje się i zapewni edukację.

Sesja 1 (2-3 godziny): Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) obejmie docelowe zakresy glukozy, leki, pielęgnację stóp oraz wpływ diety i ćwiczeń na poziom glukozy.

Sesja 2 (2-3 godziny): Na początku sesji uczestnicy otrzymają noszony na nadgarstku monitor aktywności (akcelerometr Fitbit Charge 3), który będzie w stanie oceniać kroki i tętno w czasie rzeczywistym. Fitbit będzie również w stanie śledzić określone czynności (np. jazda na rowerze, joga), które uczestnik może wybrać do śledzenia. Uczestnicy zostaną nauczeni, jak pobrać aplikację Fitbit na smartfony i skonfigurować konta osobiste. Wybrano Fitbit Charge 3, ponieważ ma większy ekran i łatwiejszą aplikację niż inne urządzenia, a współbadacz dr Ulf Bronas intensywnie korzystał z Fitbit w swoich wcześniejszych badaniach. Edukacja grupowa będzie obejmować interaktywną, praktyczną naukę wykonywania kontroli stóp przed chodzeniem; ćwiczenia rozciągające; i kreatywne metody gromadzenia kroków, gdy pogoda lub otoczenie nie pozwalają na spacer na zewnątrz. Uczestnicy indywidualnie spotkają się z fizjologiem wysiłku (dr. Bronas) na praktyczną sesję edukacyjną z wykorzystaniem marszu na bieżni w celu określenia docelowego tętna dla umiarkowanego i szybkiego marszu. Otrzymają pisemny, spersonalizowany plan ćwiczeń obejmujący kroki i docelowe tętno. Grupa zostanie przeszkolona w ustalaniu SMART (konkretne, mierzalne, osiągalne, istotne i określone w czasie) cele na następny tydzień. Cele mogą obejmować dane Fitbit, takie jak cele dotyczące liczby kroków, pokonanych schodów lub minut aktywności.

Fitbit to ekonomiczny monitor aktywności noszony na nadgarstku, który jest dostępny na rynku. Dane Fitbit dostarczają informacji na temat dziennego poziomu aktywności fizycznej i tętna. Miary obejmują liczbę wykonanych kroków, cztery poziomy aktywności (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany i umiarkowanie energiczny), przebyty dystans i wynik aktywności. Wykazano, że Fitbits są niezawodne i odpowiednie do liczenia kroków i całkowitego dziennego wydatku energetycznego w warunkach swobodnego życia. Zaletą korzystania z trackera Fitbit jest jego opłacalność i możliwość dyskretnego pomiaru chodu. Badacze używają tego jako motywatora i opcji dla jednostek do wyznaczania celów aktywności. Ponieważ pacjenci częściej noszą Fitbit w sposób ciągły, będzie mniej brakujących danych, a ataki aktywności mogą być śledzone.

Tydzień 2. Kobiety wrócą do laboratorium na przegląd swoich celów i sesje rozwiązywania problemów z członkiem zespołu. Otrzymają osobisty CGM Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, Kalifornia) do użytku osobistego (zatwierdzony przez FDA). Libre CGM różni się od podobnych systemów tym, że jest przystępny cenowo i nie wymaga pobierania próbek glukozy z palca do kalibracji, więc nie jest zależny od użytkownika. Mały, dyskretny, wodoodporny czujnik glukozy zostanie umieszczony na ramieniu przez przeszkolonego członka personelu badawczego. Czujnik jest dokładny i stabilny do 14 dni. Uczestnicy będą używać małego ręcznego „czytnika”, aby skanować odczyty poziomu glukozy, kiedy tylko zechcą lub gdy zostaną o to poproszeni. Podczas noszenia CGM kobiety nigdy nie będą musiały wykonywać badania poziomu glukozy we krwi z palca. Uczestnicy zostaną nauczeni, jak korzystać z CGM i jak interpretować wykresy, które pojawią się na czytniku. Dane dotyczące glukozy zostaną pobrane przez nasz zespół w celu analizy wzorców w odpowiedzi na użycie kart wskazówek i danych aktywności Fitbit. Dane będą również analizowane pod kątem średnich poziomów glukozy według pory dnia i dnia; i zmienność glukozy (odchylenie standardowe). Dr Fritschi ma duże doświadczenie w korzystaniu z CGM i jego danych. Na koniec sesji kobiety dokonają przeglądu swoich wcześniejszych celów i mogą zdecydować o wyznaczeniu nowych celów. Kobiety będą współpracować z członkiem zespołu, aby stworzyć spersonalizowaną „kartę wskazującą”, którą będą mogły nosić przy sobie w kieszeni lub torebce. Karta podpowiedzi będzie żywym dokumentem. Zostanie on opracowany przez zespół badawczy i uczestników iw razie potrzeby może zostać zmieniony.

Karty wskazujące będą mniej więcej wielkości małej karty katalogowej i laminowane dla trwałości. Jedna strona karty będzie zawierała leki uczestników i osobiste cele. Odwrotna strona karty będzie zawierała przypomnienie o docelowym zakresie glukozy (80-130 mg/dl) oraz listę strategii działań lub zachowań żywieniowych, które mogą realizować w kontekście swojego codziennego życia. Te opcje zachowań zostaną opracowane z pomocą członka zespołu badawczego i innych kobiet w ich grupie. W dowolnym momencie badania uczestnicy mogą spotkać się z członkiem zespołu, aby zweryfikować karty wskazówek. Kobiety będą nosić Fitbit i osobisty CGM nieprzerwanie przez 14 dni, korzystając z kart wskazówek. W tym czasie kobiety będą zachęcane do kontaktowania się z zespołem badawczym w celu uzyskania dodatkowych rozwiązań problemów lub pytań.

Tydzień 4. Kobiety wrócą do laboratorium na przegląd celów i rozwiązanie problemu jako grupa. Dane z Fitbits i CGM zostaną pobrane w celu oceny częstotliwości użytkowania i wszelkich problemów związanych z urządzeniem. Ponieważ czujnik CGM jest zatwierdzony do użytku tylko przez 14 dni, zostanie podłączony nowy czujnik. Na tym spotkaniu śledczy dokonają przeglądu i weryfikacji celów w oparciu o osobiste preferencje i możliwości osiągnięcia celów przez kobiety. W miarę potrzeb cele będą korygowane. Zachowania mogą również ulec zmianie. W miarę jak kobiety zdobywają doświadczenie w dokonywaniu wyborów zachowań, mogą zdecydować, że opcje są zbyt trudne lub zbyt łatwe i dlatego chcą je zmienić. Mogą mieć nowe opcje zachowania, które chcą wypróbować na podstawie sugestii innych kobiet w grupie. Na zakończenie sesji kobietom zostaną wręczone nowe zalaminowane kartki.

Tygodnie 4-6. Kobiety będą nosić urządzenia CGM i Fitbit, zachowując swoje normalne rutyny. Dane z każdego urządzenia zostaną pobrane w celu oceny częstotliwości użytkowania i wszelkich problemów związanych z urządzeniem.

Tydzień 6. Pod koniec 6. tygodnia kobiety przejdą ocenę T2 i końcowe rozmowy kwalifikacyjne. Kobiety będą mogły zachować osobisty CGM i Fitbit.

Oceny końcowe (T2) będą obejmować wszystkie ankiety z T1 (z wyłączeniem historii zdrowia i badań przesiewowych). Dodatkowo śledczy przeprowadzą ustrukturyzowane wywiady. o dopuszczalności procedur badawczych i sugestiach zmian w interwencji dla przyszłych, większych prób. Wywiady będą nagrywane i transkrybowane przez zewnętrzną agencję. Analiza treści zostanie przeprowadzona dla wspólnych tematów.