Bygga självregleringskapacitet i AA T2DM Kvinnor: Genomförbarhet av EMI

Alla besök kommer att äga rum vid University of Illinois i Chicago (UIC) College of Nursing Clinical Diabetes and Exercise Laboratory. Vid tidpunkt 1 (T1) kommer deltagarna att slutföra baslinjebedömningar. Deltagarna kommer att slutföra hälso- och biologiska bedömningar, inklusive mätningar av glukoskontroll (A1C), kroppsmassaindex (BMI) och en diabeteshälsohistoria, inklusive diabeteskunskap och aktuellt DSM-beteende. Utredarna kommer att samla in bedömningar av autonom motivation, diabetesbesvär, depression, själveffektivitet för diabetesegenvård och grannskapsrelaterad stress vid baslinjen (T1) och efter avslutad 6-veckors intervention vid tidpunkt 2 (T2).

Intervention Vecka 1. Utbildning och Fitbit set-up/instruktioner. Kvinnorna kommer att påbörja interventionen så snart fem kvinnor är inskrivna och T1-bedömningar är klara. Utredarna valde gruppinställningen för utbildningen för att uppmuntra social interaktion och stöd, vilket har associerats med DSM i en liknande population som vår. Utbildningen kommer att bestå av två 2-3-timmars block av interaktiv diabetesutbildning som kommer att anpassas som svar på klustermedlemmarnas DM-kunskap, hälsa och egenvårdshistoria. Utbildning kommer att följa 2017 års nationella standarder för självförvaltning och stöd för diabetes. Utbildningssessionerna kommer att vara kulturellt anpassade för att spegla behoven hos AA-deltagare, inklusive känslor av maktlöshet, tillgång till vård och familjeroller. Dr. Fritschi (PI) är en certifierad diabetespedagog (CDE) och har arbetat med låginkomsttagare, urbana diabetespatienter sedan 1994. Hon kommer att anpassa och leverera utbildningen.

Session 1 (2-3 timmar): Diabetes self-management education (DSME) kommer att inkludera målglukosintervall, mediciner, fotvård och kost- och träningseffekter på glukosnivåerna.

Session 2 (2-3 timmar): I början av passet kommer försökspersonerna att få en handledsburen aktivitetsmätare (Fitbit Charge 3 accelerometer) som kommer att kunna bedöma steg i realtid och hjärtfrekvens. Fitbit kommer också att kunna spåra specifika aktiviteter (t.ex. cykling, yoga) som deltagaren kan välja att spåra. Deltagarna kommer att få lära sig hur man laddar ner Fitbit-appen till sina smarta telefoner och ställer in personliga konton. Fitbit Charge 3 valdes för att den har en större skärm och enklare app än andra enheter, och medutredaren Dr. Ulf Bronas har använt Fitbit flitigt i sin tidigare forskning. Grupputbildning kommer att innefatta interaktiv, praktisk inlärning om att utföra fotkontroller innan du går; stretchövningar; och kreativa metoder för att samla steg när vädret eller miljön inte tillåter att gå utomhus. Deltagarna kommer individuellt att träffa träningsfysiologen (Dr. Bronas) för en praktisk pedagogisk session med ett löpbands-promenad för att bestämma pulsmål för måttlig och rask promenad. De kommer att få en skriftlig, personlig träningsplan för steg och målpuls. Gruppen kommer att coachas i att sätta SMART-mål (specifika, mätbara, uppnåbara, relevanta och tidsbundna) för nästa vecka. Målen kan inkludera Fitbit-data, såsom mål för antal steg, uppför trappor eller minuter av aktivitet.

Fitbit är en kostnadseffektiv handledsburen aktivitetsmätare som är kommersiellt tillgänglig. Fitbit-data ger information om dagliga fysiska aktiviteter och hjärtfrekvens. Åtgärderna inkluderar antal vidtagna steg, fyra aktivitetsnivåer (stillasittande, lätt, måttlig och måttlig kraftfull), tillryggalagd sträcka och ett aktivitetspoäng. Fitbits har visat sig vara tillförlitliga och giltiga för stegräkningar och total daglig energiförbrukning under fria förhållanden. Fördelarna med att använda en Fitbit-tracker är dess kostnadseffektivitet och dess förmåga att diskret mäta gång. Utredarna använder det som en motivator och ett alternativ för individer att sätta upp aktivitetsmål. Eftersom patienter är mer benägna att bära Fitbit kontinuerligt, kommer det att saknas färre data och aktivitetsanfall kan spåras.

Vecka 2. Kvinnorna kommer att återvända till laboratoriet för genomgång av sina mål och problemlösningssessioner med en gruppmedlem. De kommer att få ett personligt användande Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) personligt CGM (godkänd av FDA). Libre CGM skiljer sig från liknande system genom att det är prisvärt och inte kräver fingerstick glukosprover för kalibrering så är inte beroende av användaren. En liten, diskret, vattenbeständig glukossensor kommer att placeras på överarmen av en utbildad studiepersonal. Sensorn är exakt och stabil i upp till 14 dagar. Deltagarna kommer att använda en liten handhållen "läsare" för att skanna glukosvärden när de vill eller när de uppmanas. Medan de bär CGM kommer kvinnorna aldrig att behöva utföra ett blodsockertest med fingerstick. Deltagarna kommer att läras hur man använder CGM och hur man tolkar graferna som kommer att visas på läsaren. Glukosdata kommer att laddas ner av vårt team för analys av mönster som svar på användningen av kökorten och Fitbit-aktivitetsdata. Data kommer också att analyseras för medelvärden av glukosnivåer efter tid på dagen och dagen; och glukosvariabilitet (standardavvikelse). Dr. Fritschi har lång erfarenhet av användning av CGM och dess data. I slutet av sessionen kommer kvinnorna att se över sina tidigare mål och kan välja att sätta upp nya mål. Kvinnorna kommer att arbeta med en medlem i teamet för att skapa ett personligt "kökort" som de kan bära med sig i fickan eller handväskan. Kökortet kommer att vara ett levande dokument. Den kommer att utvecklas av studiegruppen och deltagarna och kan revideras vid behov.

Kökorten kommer att vara ungefär lika stora som ett litet registerkort och laminerade för hållbarhet. Ena sidan av kortet kommer att ha deltagarnas mediciner och personliga mål. Baksidan av kortet kommer att innehålla en påminnelse om deras målglukosintervall (80-130 mg/dL), och en lista över strategier för aktiviteter eller ätbeteenden de kan åstadkomma inom ramen för deras dagliga liv. Dessa beteendealternativ kommer att utvecklas med hjälp av en forskargruppsmedlem och andra kvinnor i deras grupp. När som helst under studien kan deltagarna träffa en gruppmedlem för att revidera kökorten. Kvinnorna kommer att bära sin Fitbit och personliga CGM kontinuerligt i 14 dagar medan de använder sina kökort. Kvinnorna kommer att uppmuntras att kontakta forskargruppen för ytterligare problemlösning eller frågor under denna tid.

Vecka 4. Kvinnorna kommer tillbaka till laboratoriet för målgenomgång och problemlösning som grupp. Data från Fitbits och CGMs kommer att laddas ner för att bedöma användningsfrekvensen och eventuella enhetsrelaterade problem. Eftersom CGM-sensorn är godkänd endast för 14 dagars användning, kommer en ny sensor att monteras. Vid detta möte kommer utredarna att se över och revidera målen baserat på personliga preferenser och förmåga att uppfylla målen av kvinnorna. Målen kommer att revideras vid behov. Beteendena kan också förändras. I takt med att kvinnorna får erfarenhet av beteendevalen kan de bestämma sig för att alternativen är för svåra eller för lätta och vill därför ändra dem. De kan ha nya beteendealternativ som de vill prova utifrån förslag från andra kvinnor i gruppen. Vid slutet av sessionen kommer nya laminerade kort att delas ut till kvinnorna.

Vecka 4-6. Kvinnorna kommer att bära CGM- och Fitbit-enheterna samtidigt som de behåller sina normala rutiner. Data från varje enhet kommer att laddas ner för att bedöma användningsfrekvensen och eventuella enhetsrelaterade problem.

Vecka 6. I slutet av vecka 6 kommer kvinnorna att genomföra T2-bedömningar och slutintervjuer. Kvinnorna kommer att få behålla den personliga CGM och Fitbit.

Slutliga bedömningar (T2) kommer att inkludera alla undersökningar från T1 (exklusive hälsohistoria och behörighetsscreening). Dessutom kommer utredarna att genomföra strukturerade intervjuer. om acceptansen av studieprocedurerna och förslag på förändringar i interventionen för framtida, större försök. Intervjuerna kommer att spelas in och transkriberas av en extern byrå. Innehållsanalys kommer att utföras för vanliga teman.