Наращивание потенциала саморегуляции у женщин с СД2 AA: осуществимость EMI

Все визиты будут проходить в Университете Иллинойса в Чикаго (UIC) в Колледже медсестер, клиническом диабете и лаборатории упражнений. Во время 1 (T1) участники завершат базовые оценки. Участники пройдут медицинские и биологические оценки, включая показатели контроля уровня глюкозы (A1C), индекс массы тела (ИМТ) и историю болезни диабета, включая знания о диабете и текущее поведение DSM. Исследователи будут собирать оценки автономной мотивации, диабетического дистресса, депрессии, самоэффективности для самопомощи при диабете и стресса, связанного с соседством, на исходном уровне (T1) и по завершении 6-недельного вмешательства во время 2 (T2).

Неделя вмешательства 1. Обучение и настройка/инструкции Fitbit. Женщины начнут вмешательство, как только будут зарегистрированы пять женщин и завершены оценки T1. Исследователи выбрали групповую среду для обучения, чтобы поощрять социальное взаимодействие и поддержку, которые были связаны с DSM в популяции, похожей на нашу. Обучение будет состоять из двух 2-3-часовых блоков интерактивного обучения диабету, которые будут персонализированы в зависимости от знаний членов кластера о СД, состояния здоровья и истории самообслуживания. Обучение будет проводиться в соответствии с Национальными стандартами самоконтроля и поддержки при диабете 2017 года. Образовательные занятия будут адаптированы с учетом культурных особенностей, чтобы отразить потребности участников АА, включая чувство беспомощности, доступ к уходу и роли в семье. Доктор Фричи (PI) является сертифицированным преподавателем диабета (CDE) и работает с малообеспеченными городскими пациентами с диабетом с 1994 года. Она адаптируется и даст образование.

Сессия 1 (2-3 часа): Обучение самоконтролю диабета (DSME) будет включать в себя целевые диапазоны уровня глюкозы, лекарства, уход за ногами, а также влияние диеты и физических упражнений на уровень глюкозы.

Сеанс 2 (2–3 часа): в начале сеанса испытуемым будет выдан наручный трекер активности (акселерометр Fitbit Charge 3), который сможет оценивать шаги и частоту сердечных сокращений в реальном времени. Fitbit также сможет отслеживать определенные действия (например, езду на велосипеде, йогу), которые участник может выбрать для отслеживания. Участников научат загружать приложение Fitbit на свои смартфоны и настраивать личные учетные записи. Fitbit Charge 3 был выбран потому, что у него больший экран и более простое приложение, чем у других устройств, а соавтор исследования доктор Ульф Бронас широко использовал Fitbit в своих предыдущих исследованиях. Групповое обучение будет включать интерактивное практическое обучение проверке стоп перед ходьбой; упражнения на растяжку; и творческие методы для накопления шагов, когда погода или окружающая среда не позволяют выходить на улицу. Участники индивидуально встретятся с физиологом-физиологом (Dr. Bronas) для практического образовательного занятия с использованием беговой дорожки с ходьбой для определения целевых значений частоты сердечных сокращений для умеренной и быстрой ходьбы. Им будет предоставлен письменный индивидуальный план упражнений с шагом и целевой частотой сердечных сокращений. Группа будет обучена ставить SMART (конкретные, измеримые, достижимые, актуальные и ограниченные по времени) цели на следующую неделю. Цели могут включать данные Fitbit, такие как количество шагов, количество пройденных ступенек или количество минут активности.

Fitbit — это недорогой фитнес-трекер для ношения на запястье, доступный в продаже. Данные Fitbit предоставляют информацию о ежедневном уровне физической активности и частоте сердечных сокращений. Измерения включают количество пройденных шагов, четыре уровня активности (сидячий, легкий, умеренный и умеренно-интенсивный), пройденное расстояние и оценку активности. Было показано, что Fitbits надежны и действительны для подсчета шагов и общего ежедневного расхода энергии в условиях свободной жизни. Преимущества использования трекера Fitbit заключаются в его экономичности и способности ненавязчиво измерять ходьбу. Исследователи используют его как мотиватор и возможность для людей ставить цели деятельности. Поскольку пациенты с большей вероятностью будут носить Fitbit постоянно, будет меньше отсутствующих данных, и можно будет отслеживать приступы активности.

Неделя 2. Женщины вернутся в лабораторию для обсуждения своих целей и решения проблем с членом команды. Им будет предоставлен Freestyle Libre для личного пользования (Abbott Labs, Аламеда, Калифорния) Personal CGM (одобрено FDA). Libre CGM отличается от аналогичных систем тем, что он доступен по цене и не требует образцов глюкозы из пальца для калибровки, поэтому не зависит от пользователя. Небольшой, дискретный, водостойкий датчик глюкозы будет размещен на плече обученным сотрудником исследования. Датчик точен и стабилен до 14 дней. Участники будут использовать небольшой портативный «ридер» для сканирования показаний уровня глюкозы в любое время или по запросу. Во время ношения CGM женщинам никогда не потребуется проводить тест на глюкозу в крови из пальца. Участников научат, как использовать CGM и как интерпретировать графики, которые появятся на ридере. Данные о глюкозе будут загружены нашей командой для анализа закономерностей в ответ на использование карточек-подсказок и данных об активности Fitbit. Данные также будут проанализированы для средних уровней глюкозы по времени суток и дням; и вариабельность уровня глюкозы (стандартное отклонение). Доктор Фричи имеет большой опыт использования CGM и его данных. В конце занятия женщины рассмотрят свои прежние цели и могут поставить новые цели. Женщины будут работать с членом команды над созданием персонализированной «карточки-подсказки», которую они смогут носить с собой в кармане или сумочке. Карточка-подсказка станет живым документом. Он будет разработан исследовательской группой и участниками и может быть пересмотрен по мере необходимости.

Карточки-подсказки будут размером примерно с небольшую каталожную карточку и заламинированы для долговечности. На одной стороне карты будут указаны лекарства участников и личные цели. Обратная сторона карточки будет содержать напоминание об их целевом диапазоне уровня глюкозы (80–130 мг/дл) и список стратегий деятельности или пищевого поведения, которые они могут выполнять в контексте своей повседневной жизни. Эти варианты поведения будут разработаны с помощью члена исследовательской группы и других женщин в их группе. В любое время во время исследования участники могут встретиться с членом команды, чтобы пересмотреть карточки-подсказки. Женщины будут носить свои Fitbit и личные CGM непрерывно в течение 14 дней, используя свои подсказки. Женщинам будет предложено связаться с исследовательской группой для решения дополнительных проблем или вопросов в течение этого времени.

Неделя 4. Женщины вернутся в лабораторию для обсуждения целей и решения проблем в группе. Данные с Fitbits и CGM будут загружены для оценки частоты использования и любых проблем, связанных с устройством. Поскольку датчик CGM одобрен для использования только в течение 14 дней, будет присоединен новый датчик. На этом собрании исследователи рассмотрят и пересмотрят цели, исходя из личных предпочтений и способностей женщин достичь целей. Цели будут пересматриваться по мере необходимости. Поведение также может измениться. По мере того, как женщины приобретают опыт выбора поведения, они могут решить, что варианты слишком сложны или слишком просты, и поэтому захотят их изменить. У них могут появиться новые варианты поведения, которые они захотят попробовать, исходя из предложений, сделанных другими женщинами в группе. По окончании занятия женщинам будут выданы новые ламинированные карточки.

Недели 4-6. Женщины будут носить устройства CGM и Fitbit, сохраняя при этом свой обычный распорядок дня. Данные с каждого устройства будут загружены для оценки частоты использования и любых проблем, связанных с устройством.

Неделя 6. В конце 6-й недели женщины пройдут оценку T2 и заключительные собеседования. Женщинам будет разрешено сохранить личный CGM и Fitbit.

Окончательная оценка (T2) будет включать все опросы из T1 (за исключением истории болезни и скрининга соответствия требованиям). Кроме того, следователи будут проводить структурированные интервью. о приемлемости процедур исследования и предложениях по изменению вмешательства для будущих, более крупных испытаний. Интервью будут записываться на аудиозаписи и расшифровываться внешним агентством. Контент-анализ будет проводиться по общим темам.