AA T2DM 여성의 자율 조절 능력 구축: EMI의 타당성

모든 방문은 일리노이 대학교 시카고(UIC) 간호 임상 당뇨병 및 운동 실험실에서 이루어집니다. 시간 1(T1)에서 참가자는 기본 평가를 완료합니다. 참가자는 혈당 조절(A1C), 체질량 지수(BMI), 당뇨병 지식 및 현재 DSM 행동을 포함한 당뇨병 건강 기록을 포함한 건강 및 생물학적 평가를 완료합니다. 조사관은 기준선(T1)과 시간 2(T2)에서 6주 개입 완료 시 자율적 동기 부여, 당뇨병 고통, 우울증, 당뇨병 자가 관리에 대한 자기 효능감, 이웃 관련 스트레스에 대한 평가를 수집합니다.

개입 1주차. 교육 및 Fitbit 설정/지침. 여성은 5명의 여성이 등록되고 T1 평가가 완료되는 즉시 개입을 시작합니다. 조사관은 우리와 유사한 인구에서 DSM과 관련된 사회적 상호 작용 및 지원을 장려하기 위해 교육을 위한 그룹 설정을 선택했습니다. 교육은 클러스터 구성원의 DM 지식, 건강 및 자가 관리 이력에 따라 개인화되는 2~3시간 분량의 대화형 당뇨병 교육 블록 2개로 구성됩니다. 교육은 2017년 당뇨병 자가 관리 및 지원을 위한 국가 표준을 따를 것입니다. 교육 세션은 무력감, 보살핌에 대한 접근성 및 가족 역할을 포함하여 AA 참가자의 요구 사항을 반영하도록 문화적으로 조정됩니다. Dr. Fritschi(PI)는 공인 당뇨병 교육자(CDE)이며 1994년부터 저소득 도시 당뇨병 환자와 함께 일해 왔습니다. 그녀는 교육을 적응하고 전달할 것입니다.

세션 1(2-3시간): 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)에는 목표 혈당 범위, 약물, 발 관리, 혈당 수준에 대한 식이요법 및 운동 효과가 포함됩니다.

세션 2(2~3시간): 세션 시작 시 피험자는 실시간 걸음 수와 심박수를 평가할 수 있는 손목형 활동 추적기(Fitbit Charge 3 가속도계)를 받게 됩니다. Fitbit은 또한 참가자가 추적하도록 선택할 수 있는 특정 활동(예: 사이클링, 요가)을 추적할 수 있습니다. 참가자는 스마트폰에 Fitbit 앱을 다운로드하고 개인 계정을 설정하는 방법을 배웁니다. Fitbit Charge 3는 다른 장치보다 화면이 더 크고 앱이 더 쉬워서 선택되었으며, 공동 연구자인 Dr. Ulf Bronas는 이전 연구에서 Fitbit을 광범위하게 사용했습니다. 그룹 교육에는 걷기 전에 발 검사 수행에 대한 대화식 실습 학습이 포함됩니다. 스트레칭 운동; 날씨나 환경이 밖에서 걸을 수 없을 때 걸음 수를 모으는 창의적인 방법. 참가자는 운동 생리학자(Dr. Bronas)는 러닝머신 걷기 시합을 사용하여 중간 정도 및 빠르게 걷기에 대한 심박수 목표를 결정하는 실용적인 교육 세션을 위해 사용했습니다. 걸음 수와 목표 심박수에 대한 서면 개인 맞춤형 운동 계획이 제공됩니다. 그룹은 다음 주에 SMART(구체적이고, 측정 가능하고, 달성 가능하고, 관련성이 있고, 시간 제한이 있는) 목표를 설정하도록 지도받을 것입니다. 목표에는 걸음 수, 계단 오르기 또는 활동 시간(분) 목표와 같은 Fitbit 데이터가 포함될 수 있습니다.

Fitbit은 상업적으로 이용 가능한 비용 효율적인 손목 착용 활동 추적기입니다. Fitbit 데이터는 일일 수준의 신체 활동 및 심박수에 대한 정보를 제공합니다. 측정에는 걸음 수, 4가지 수준의 활동(앉아 있는 것, 가벼운 것, 중간 및 중간-활기로운 것), 이동 거리 및 활동 점수가 포함됩니다. Fitbit은 자유 생활 조건에서 걸음 수와 총 일일 에너지 소비량에 대해 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다. Fitbit 트래커 사용의 장점은 비용 효율성과 눈에 띄지 않게 걷기를 측정할 수 있다는 것입니다. 조사관은 개인이 활동 목표를 설정하는 동기 부여 및 옵션으로 사용하고 있습니다. 환자는 Fitbit을 지속적으로 착용할 가능성이 높기 때문에 누락된 데이터가 줄어들고 활동 시합을 추적할 수 있습니다.

2주차. 여성들은 팀 구성원과 함께 목표 및 문제 해결 세션을 검토하기 위해 실험실로 돌아갑니다. 그들은 개인용 Freestyle Libre(Abbott Labs, Alameda, CA) Personal CGM(FDA 승인)을 받게 됩니다. Libre CGM은 저렴하고 보정을 위해 손가락 채혈 포도당 샘플이 필요하지 않으므로 사용자에게 의존하지 않는다는 점에서 유사한 시스템과 다릅니다. 훈련된 연구 직원이 작고 분리된 방수 포도당 센서를 상완에 배치합니다. 센서는 최대 14일 동안 정확하고 안정적입니다. 참가자는 원할 때마다 또는 메시지가 표시될 때 작은 휴대용 "리더"를 사용하여 포도당 수치를 스캔합니다. CGM을 착용하는 동안 여성은 핑거 스틱 혈당 검사를 수행할 필요가 없습니다. 참가자는 CGM을 사용하는 방법과 판독기에 표시되는 그래프를 해석하는 방법을 배웁니다. 당 데이터는 큐 카드 및 Fitbit 활동 데이터 사용에 대한 패턴 분석을 위해 당사 팀에서 다운로드합니다. 데이터는 또한 하루 중 시간별로 포도당 수준의 평균에 대해 분석됩니다. 및 포도당 변동성(표준편차). Dr. Fritschi는 CGM 및 데이터 사용에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 세션이 끝나면 여성들은 이전 목표를 검토하고 새로운 목표를 설정할 수 있습니다. 여성들은 팀원과 함께 주머니나 지갑에 넣고 다닐 수 있는 개인화된 "큐 카드"를 만들 것입니다. 큐 카드는 살아있는 문서가 될 것입니다. 연구 팀과 참가자가 개발할 것이며 필요에 따라 수정될 수 있습니다.

큐 카드는 대략 작은 색인 카드 크기이며 내구성을 위해 적층됩니다. 카드의 한 면에는 참가자의 약물과 개인 목표가 표시됩니다. 카드 뒷면에는 목표 혈당 범위(80~130mg/dL)와 일상 생활에서 달성할 수 있는 활동 또는 식습관 전략 목록이 포함되어 있습니다. 이러한 행동 옵션은 연구팀 구성원과 해당 그룹의 다른 여성의 도움을 받아 개발됩니다. 연구 중 언제든지 참가자는 팀원과 만나 큐 카드를 수정할 수 있습니다. 여성들은 큐 카드를 사용하는 동안 14일 동안 Fitbit 및 개인용 CGM을 지속적으로 착용하게 됩니다. 여성들은 이 시간 동안 추가 문제 해결 또는 질문을 위해 연구팀에 연락하도록 권장됩니다.

4주째. 여성들은 그룹으로 목표 검토 및 문제 해결을 위해 실험실로 돌아갑니다. 사용 빈도 및 장치 관련 문제를 평가하기 위해 Fitbits 및 CGM의 데이터가 다운로드됩니다. CGM 센서는 14일 사용 승인을 받았기 때문에 새로운 센서가 부착됩니다. 이 회의에서 조사관은 개인의 선호도와 여성의 목표 달성 능력에 따라 목표를 검토하고 수정할 것입니다. 목표는 필요에 따라 수정됩니다. 행동도 바뀔 수 있습니다. 여성이 행동 선택에 대한 경험을 쌓으면서 선택 사항이 너무 어렵거나 너무 쉽다고 판단하여 변경하기를 원할 수 있습니다. 그룹의 다른 여성이 제안한 제안을 통해 시도하고 싶은 새로운 행동 옵션이 ​​있을 수 있습니다. 세션이 끝나면 새로운 라미네이트 카드가 여성에게 제공됩니다.

4-6주. 여성들은 정상적인 일상을 유지하면서 CGM 및 Fitbit 기기를 착용하게 됩니다. 사용 빈도 및 장치 관련 문제를 평가하기 위해 각 장치의 데이터가 다운로드됩니다.

6주. 6주 말에 여성들은 T2 평가 및 최종 인터뷰를 완료합니다. 여성은 개인 CGM과 Fitbit을 계속 사용할 수 있습니다.

최종 평가(T2)에는 T1의 모든 설문조사가 포함됩니다(건강 이력 및 적격성 심사 제외). 또한 조사관은 구조화된 인터뷰를 수행합니다. 연구 절차의 수용 가능성과 미래의 더 큰 임상시험을 위한 개입의 변화에 ​​대한 제안에 대해. 인터뷰 내용은 외부 기관에서 음성으로 녹음되고 필사됩니다. 공통 주제에 대한 내용 분석이 수행됩니다.