Bygge selvreguleringskapasitet i AA T2DM kvinner: Gjennomførbarhet av EMI

Alle besøk vil finne sted ved University of Illinois i Chicago (UIC) College of Nursing Clinical Diabetes and Exercise Laboratory. Ved tidspunkt 1 (T1) vil deltakerne fullføre baselinevurderinger. Deltakerne vil fullføre helsemessige og biologiske vurderinger, inkludert mål for glukosekontroll (A1C), kroppsmasseindeks (BMI) og en diabeteshelsehistorie, inkludert diabeteskunnskap og nåværende DSM-atferd. Etterforskerne vil samle vurderinger av autonom motivasjon, diabeteslidelser, depresjon, egeneffektivitet for egenomsorg for diabetes og nabolagsrelatert stress ved baseline (T1) og ved fullføring av 6-ukers intervensjon ved tidspunkt 2 (T2).

Intervensjonsuke 1. Utdanning og Fitbit oppsett/instruksjoner. Kvinnene vil starte intervensjonen så snart fem kvinner er påmeldt og T1-vurderinger er fullført. Etterforskerne valgte gruppeinnstillingen for utdanningen for å oppmuntre til sosial interaksjon og støtte, som har vært assosiert med DSM i en lignende populasjon som vår. Utdanningen vil bestå av to 2-3-timers blokker med interaktiv diabetesopplæring som vil bli tilpasset som svar på klyngemedlemmenes DM-kunnskap, helse og egenomsorgshistorie. Utdanning vil følge 2017 National Standards for Diabetes Self-Management and Support. Utdanningsøktene vil være kulturelt tilpasset for å reflektere behovene til AA-deltakere, inkludert følelser av maktesløshet, tilgang til omsorg og familieroller. Dr. Fritschi (PI) er en sertifisert diabetespedagog (CDE) og har jobbet med lavinntektspasienter med urban diabetes siden 1994. Hun skal tilpasse og levere utdanningen.

Økt 1 (2-3 timer): Diabetes self-management education (DSME) vil inkludere målverdier for glukose, medisiner, fotpleie og kostholds- og treningseffekter på glukosenivåer.

Økt 2 (2-3 timer): Ved starten av økten vil forsøkspersonene få utdelt en aktivitetsmåler på håndleddet (Fitbit Charge 3 akselerometer) som vil kunne vurdere sanntidstrinn og hjertefrekvens. Fitbit vil også kunne spore spesifikke aktiviteter (f.eks. sykling, yoga) som deltakeren kan velge å spore. Deltakerne vil bli lært hvordan de laster ned Fitbit-appen til smarttelefonene sine og setter opp personlige kontoer. Fitbit Charge 3 ble valgt fordi den har en større skjerm og enklere app enn andre enheter, og co-etterforsker Dr. Ulf Bronas har brukt Fitbit mye i sin tidligere forskning. Gruppeundervisning vil inkludere interaktiv, praktisk læring om å utføre fotkontroller før du går; strekkøvelser; og kreative metoder for å samle skritt når været eller miljøet ikke tillater å gå ute. Deltakerne vil individuelt møte treningsfysiologen (Dr. Bronas) for en praktisk pedagogisk økt med en tredemølle-gåtur for å bestemme hjertefrekvensmål for moderat og rask gange. De vil få en skriftlig, personlig treningsplan for skritt og målpuls. Gruppen vil bli veiledet i å sette SMART-mål (spesifikke, målbare, oppnåelige, relevante og tidsbestemte) for den påfølgende uken. Målene kan inkludere Fitbit-data, for eksempel mål for antall skritt, trapper eller minutter med aktivitet.

Fitbit er en kostnadseffektiv aktivitetsmåler for håndledd som er kommersielt tilgjengelig. Fitbit-data gir informasjon om daglig nivå av fysiske aktiviteter og hjertefrekvens. Tiltak inkluderer antall skritt tatt, fire aktivitetsnivåer (stillesittende, lett, moderat og moderat kraftig), tilbakelagt distanse og en aktivitetsscore. Fitbits har vist seg å være pålitelige og gyldige for trinntellinger og totalt daglig energiforbruk under frie leveforhold. Fordelene med å bruke en Fitbit-tracker er kostnadseffektiviteten og dens evne til å måle gange diskret. Etterforskerne bruker det som en motivator og et alternativ for enkeltpersoner til å sette seg aktivitetsmål. Fordi pasienter er mer sannsynlig å bruke Fitbit kontinuerlig, vil det være færre manglende data, og aktivitetskamper kan spores.

Uke 2. Kvinnene vil returnere til laboratoriet for gjennomgang av sine mål og problemløsningsøkter med et teammedlem. De vil bli gitt en personlig bruk Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) Personal CGM (FDA godkjent). Libre CGM skiller seg fra lignende systemer ved at det er rimelig og ikke krever fingerstikk-glukoseprøver for kalibrering, så det er ikke avhengig av brukeren. En liten, diskret, vannbestandig glukosesensor vil bli plassert på overarmen av en utdannet studiepersonell. Sensoren er nøyaktig og stabil i opptil 14 dager. Deltakerne vil bruke en liten håndholdt "leser" for å skanne glukoseavlesninger når de vil, eller når de blir bedt om det. Mens de har på seg CGM, vil kvinnene aldri trenge å utføre en blodsukkertest med fingerstikk. Deltakerne vil bli lært hvordan de bruker CGM og hvordan de skal tolke grafene som vil vises på leseren. Glukosedata vil bli lastet ned av teamet vårt for analyse av mønstre som svar på bruk av signalkortene og Fitbit-aktivitetsdata. Data vil også bli analysert for gjennomsnitt av glukosenivåer etter tid på dagen og dagen; og glukosevariabilitet (standardavvik). Dr. Fritschi har lang erfaring med bruk av CGM og dets data. På slutten av økten vil kvinnene gjennomgå sine tidligere mål og kan velge å sette seg nye mål. Kvinnene vil jobbe sammen med et medlem av teamet for å lage et personlig "cue card" som de kan ha med seg i lommen eller vesken. Stikkordet vil være et levende dokument. Den vil bli utviklet av studieteamet og deltakerne og kan revideres ved behov.

Stødkortene vil være omtrent på størrelse med et lite kartotekkort og laminert for holdbarhet. Den ene siden av kortet vil ha deltakernes medisiner og personlige mål. Baksiden av kortet vil inneholde en påminnelse om målverdien for glukose (80-130 mg/dL), og en liste over strategier for aktiviteter eller spiseatferd de kan oppnå innenfor konteksten av deres daglige liv. Disse atferdsalternativene vil bli utviklet med hjelp fra et forskningsteammedlem og andre kvinner i gruppen deres. Når som helst i løpet av studien kan deltakerne møte et teammedlem for å revidere signalkortene. Kvinnene vil bruke sin Fitbit og personlige CGM kontinuerlig i 14 dager mens de bruker signalkortene sine. Kvinnene vil bli oppfordret til å kontakte forskerteamet for ytterligere problemløsning eller spørsmål i løpet av denne tiden.

Uke 4. Kvinnene skal tilbake til laboratoriet for målgjennomgang og problemløsning som gruppe. Data fra Fitbits og CGMs vil bli lastet ned for å vurdere bruksfrekvensen og eventuelle enhetsrelaterte problemer. Siden CGM-sensoren kun er godkjent for 14-dagers bruk, vil en ny sensor festes. På dette møtet vil etterforskerne gjennomgå og revidere målene basert på personlige preferanser og evner til å nå kvinnenes mål. Målene vil bli revidert etter behov. Atferden kan også endre seg. Etter hvert som kvinnene får erfaring med atferdsvalgene, kan de finne på at alternativene er for vanskelige eller for enkle og dermed ønske å endre dem. De kan ha nye atferdsalternativer de vil prøve fra forslag fra andre kvinner i gruppen. Ved avslutningen av økten vil det bli gitt nye laminerte kort til kvinnene.

Uke 4-6. Kvinnene vil bruke CGM- og Fitbit-enhetene mens de opprettholder sine vanlige rutiner. Data fra hver enhet vil bli lastet ned for å vurdere bruksfrekvensen og eventuelle enhetsrelaterte problemer.

Uke 6. I slutten av uke 6 skal kvinnene gjennomføre T2-vurderinger og avsluttende intervjuer. Kvinnene vil få beholde den personlige CGM og Fitbit.

Sluttvurderinger (T2) vil inkludere alle undersøkelsene fra T1 (unntatt helsehistorie og kvalifikasjonsscreening). I tillegg vil etterforskerne gjennomføre strukturerte intervjuer. om aksept av studieprosedyrene og forslag til endringer i intervensjonen for fremtidige, større forsøk. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og transkribert av et eksternt byrå. Innholdsanalyse vil bli utført for vanlige temaer.