Creación de capacidad de autorregulación en mujeres AA T2DM: viabilidad de EMI

Todas las visitas se llevarán a cabo en el Laboratorio Clínico de Diabetes y Ejercicio de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Illinois en Chicago (UIC). En el momento 1 (T1), los participantes completarán las evaluaciones de referencia. Los participantes completarán evaluaciones de salud y biológicas, incluidas medidas de control de glucosa (A1C), índice de masa corporal (IMC) y un historial de salud de la diabetes, incluido el conocimiento de la diabetes y los comportamientos actuales del DSM. Los investigadores recopilarán evaluaciones de motivación autónoma, angustia por diabetes, depresión, autoeficacia para el autocuidado de la diabetes y estrés relacionado con el vecindario al inicio (T1) y al finalizar la intervención de 6 semanas en el tiempo 2 (T2).

Semana de intervención 1. Educación y configuración/instrucciones de Fitbit. Las mujeres comenzarán la intervención tan pronto como se inscriban cinco mujeres y se completen las evaluaciones T1. Los investigadores eligieron el entorno grupal para la educación para fomentar la interacción social y el apoyo, que se ha asociado con el DSM en una población similar a la nuestra. La educación consistirá en dos bloques de 2 a 3 horas de educación diabética interactiva que se personalizará en respuesta al conocimiento de DM, la salud y el historial de autocuidado de los miembros del grupo. La educación seguirá los Estándares Nacionales para el Autocontrol y Apoyo de la Diabetes de 2017. Las sesiones educativas se adaptarán culturalmente para reflejar las necesidades de los participantes de AA, incluidos los sentimientos de impotencia, el acceso a la atención y los roles familiares. El Dr. Fritschi (PI) es un educador certificado en diabetes (CDE) y ha trabajado con pacientes con diabetes urbanos de bajos ingresos desde 1994. Ella se adaptará y entregará la educación.

Sesión 1 (2-3 horas): La educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) incluirá rangos de glucosa objetivo, medicamentos, cuidado de los pies y efectos de la dieta y el ejercicio en los niveles de glucosa.

Sesión 2 (2-3 horas): al comienzo de la sesión, los sujetos recibirán un rastreador de actividad en la muñeca (acelerómetro Fitbit Charge 3) que podrá evaluar los pasos y la frecuencia cardíaca en tiempo real. Fitbit también podrá rastrear actividades específicas (por ejemplo, ciclismo, yoga) que el participante puede elegir rastrear. A los participantes se les enseñará cómo descargar la aplicación Fitbit en sus teléfonos inteligentes y configurar cuentas personales. Se eligió el Fitbit Charge 3 porque tiene una pantalla más grande y una aplicación más sencilla que otros dispositivos, y el coinvestigador Dr. Ulf Bronas ha usado el Fitbit ampliamente en su investigación anterior. La educación grupal incluirá aprendizaje interactivo y práctico sobre cómo realizar controles de los pies antes de caminar; ejercicios de estiramiento; y métodos creativos para acumular pasos cuando el clima o el entorno no permiten caminar al aire libre. Los participantes se reunirán individualmente con el fisiólogo del ejercicio (Dr. Bronas) para una sesión educativa práctica utilizando una serie de caminatas en cinta rodante para determinar los objetivos de frecuencia cardíaca para caminatas moderadas y rápidas. Se les dará un plan de ejercicio personalizado por escrito para los pasos y la frecuencia cardíaca objetivo. Se entrenará al grupo para establecer objetivos SMART (específicos, medibles, alcanzables, relevantes y de duración determinada) para la semana siguiente. Los objetivos pueden incluir datos de Fitbit, como objetivos de conteo de pasos, escaleras subidas o minutos de actividad.

El Fitbit es un rastreador de actividad de muñeca rentable que está disponible comercialmente. Los datos de Fitbit brindan información sobre el nivel diario de actividad física y la frecuencia cardíaca. Las medidas incluyen el número de pasos dados, cuatro niveles de actividad (sedentario, ligero, moderado y moderado-vigoroso), la distancia recorrida y una puntuación de actividad. Se ha demostrado que los Fitbits son fiables y válidos para el recuento de pasos y el gasto energético diario total en condiciones de vida libre. Las ventajas de usar un rastreador Fitbit son su rentabilidad y su capacidad para medir la caminata de manera discreta. Los investigadores lo están utilizando como un motivador y una opción para que las personas establezcan objetivos de actividad. Debido a que es más probable que los pacientes usen el Fitbit de forma continua, faltarán menos datos y se podrán realizar seguimientos de los períodos de actividad.

Semana 2. Las mujeres regresarán al laboratorio para revisar sus objetivos y sesiones de resolución de problemas con un miembro del equipo. Se les entregará un MCG personal Freestyle Libre (Abbott Labs, Alameda, CA) de uso personal (aprobado por la FDA). El MCG Libre se diferencia de sistemas similares en que es asequible y no requiere muestras de glucosa por punción digital para la calibración, por lo que no depende del usuario. Un miembro capacitado del personal del estudio colocará un sensor de glucosa pequeño, discreto y resistente al agua en la parte superior del brazo. El sensor es preciso y estable hasta por 14 días. Los participantes utilizarán un pequeño "lector" de mano para escanear las lecturas de glucosa cuando lo deseen o cuando se les solicite. Mientras usan el CGM, las mujeres nunca necesitarán realizar una prueba de glucosa en sangre por punción en el dedo. A los participantes se les enseñará cómo usar el CGM y cómo interpretar los gráficos que aparecerán en el lector. Nuestro equipo descargará los datos de glucosa para analizar los patrones en respuesta al uso de las tarjetas de referencia y los datos de actividad de Fitbit. Los datos también se analizarán para promedios de niveles de glucosa por hora del día y día; y la variabilidad de la glucosa (desviación estándar). El Dr. Fritschi tiene una amplia experiencia con el uso de CGM y sus datos. Al final de la sesión, las mujeres revisarán sus objetivos anteriores y pueden optar por establecer nuevos objetivos. Las mujeres trabajarán con un miembro del equipo para crear una "tarjeta de referencia" personalizada que puedan llevar consigo en el bolsillo o en la cartera. La tarjeta de referencia será un documento vivo. Será desarrollado por el equipo de estudio y los participantes y puede ser revisado según sea necesario.

Las fichas serán aproximadamente del tamaño de una ficha pequeña y estarán plastificadas para mayor durabilidad. Un lado de la tarjeta tendrá los medicamentos y objetivos personales de los participantes. El reverso de la tarjeta contendrá un recordatorio de su rango de glucosa objetivo (80-130 mg/dL) y una lista de estrategias para actividades o conductas alimentarias que pueden lograr en el contexto de su vida diaria. Estas opciones de comportamiento se desarrollarán con la ayuda de un miembro del equipo de investigación y otras mujeres de su grupo. En cualquier momento durante el estudio, los participantes pueden reunirse con un miembro del equipo para revisar las tarjetas de referencia. Las mujeres usarán su Fitbit y CGM personal continuamente durante 14 días mientras usan sus tarjetas de referencia. Se animará a las mujeres a ponerse en contacto con el equipo de investigación para resolver problemas o preguntas adicionales durante este tiempo.

Semana 4. Las mujeres regresarán al laboratorio para revisar las metas y resolver problemas en grupo. Los datos de Fitbits y CGM se descargarán para evaluar la frecuencia de uso y cualquier problema relacionado con el dispositivo. Dado que el sensor CGM está aprobado para un uso de 14 días solamente, se conectará un nuevo sensor. En esta reunión, los investigadores revisarán y revisarán las metas en función de las preferencias personales y las habilidades para cumplir las metas de las mujeres. Los objetivos se revisarán según sea necesario. Los comportamientos también pueden cambiar. A medida que las mujeres adquieren experiencia con las opciones de comportamiento, pueden decidir que las opciones son demasiado difíciles o demasiado fáciles y, por lo tanto, quieren cambiarlas. Es posible que tengan nuevas opciones de comportamiento que quieran probar a partir de las sugerencias hechas por otras mujeres del grupo. Al finalizar la sesión, se entregarán nuevas tarjetas plastificadas a las mujeres.

Semanas 4-6. Las mujeres usarán los dispositivos CGM y Fitbit mientras mantienen sus rutinas normales. Los datos de cada dispositivo se descargarán para evaluar la frecuencia de uso y cualquier problema relacionado con el dispositivo.

Semana 6. Al final de la semana 6, las mujeres completarán las evaluaciones T2 y las entrevistas finales. Las mujeres podrán quedarse con el CGM personal y el Fitbit.

Las evaluaciones finales (T2) incluirán todas las encuestas de T1 (excluyendo el historial de salud y la evaluación de elegibilidad). Además, los investigadores realizarán entrevistas estructuradas. acerca de la aceptabilidad de los procedimientos del estudio y sugerencias de cambios en la intervención para futuros ensayos más amplios. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas por una agencia externa. Se realizará un análisis de contenido para temas comunes.