泰国间日疟人类感染研究 (MIST1)

纳入标准：

• 18 至 55 岁的健康成年人。
• 血型O。
• 达菲抗原/趋化因子受体 (DARC) 呈阳性的红细胞。
• 正常的 CYP2D6 基因型。
• WHO 定义的葡萄糖 6-磷酸脱氢酶 (G6PDH) 的正常血液水平。
• 能够并愿意遵守所有学习要求。
• 必须在门诊就诊期间（挑战后的前 3 个月）实施持续有效的避孕措施。
• 同意在研究过程中和参与研究结束后至少 5 年内不献血。
• 愿意在挑战后采取治疗性抗疟疾治疗方案。
• 愿意入住热带医学医院的 FTMCTU 进行献血和临床监测，直到完成抗疟治疗并且他们的症状得到缓解。
• 愿意在研究期间居住在曼谷，直到完成所有抗疟治疗。
• 在挑战 CHMI 和完成所有抗疟治疗之间的期间，可以通过手机联系到 (24/7)。
• 能够读写并能够正确回答知情同意问卷中的所有问题。
• 提供了参与试验的书面知情同意书。

排除标准：

• 临床疟疾史。
• 阳性疟疾 PCR 或疟疾胶片或疟疾血清学
• 蚊虫叮咬严重过敏史
• 存在研究者认为会使参与者处于过度风险或干扰研究结果的任何医疗状况（身体或心理）（例如身体或心理） 严重的潜在心脏、肾脏、肝脏或神经系统疾病；严重营养不良；先天性缺陷或发热状态）。
• 计划在挑战期间到曼谷以外的地方旅行，直到挑战结束后 3 个月。
• 在攻击前 30 天使用具有已知抗疟活性的全身性抗生素（例如 甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑、多西环素、四环素、克林霉素、红霉素、氟喹诺酮类和阿奇霉素）。
• 使用免疫球蛋白或血液制品（例如 输血）在过去的任何时间。
• 静脉穿刺不太可能允许献血 250 毫升（由研究者确定）。
• 在入组前 30 天内 (D0) 收到过研究产品，或计划在研究期间收到过。
• 之前接受过研究疫苗可能会影响试验数据的解释或研究者评估的间日疟原虫寄生虫。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染、无脾、脾切除史、复发、严重感染和慢性感染。
• 入组前 6 个月内使用过免疫抑制药物 (D0)（允许吸入和局部使用类固醇）。
• 过敏性疾病或反应可能因疟疾感染而加剧的病史。
• 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性参与者。
• 使用抗疟药治疗的禁忌症（例如。 氯喹或伯氨喹）。
• 使用已知与抗疟药有潜在临床显着相互作用的药物（例如 氯喹或伯氨喹）。
• 怀疑或已知当前酗酒
• 怀疑或已知注射吸毒。
• 使用已知会导致 QT 间期延长的药物，以及 < 50 岁的一级和二级亲属中存在心脏病的阳性家族史。
• 先天性 QT 间期延长或猝死的家族史。
• 任何已知会延长 QT 间期的临床状况。
• 心律失常史，包括临床相关的心动过缓。
• 在研究期间的任何时间同时参加另一项临床研究。
• 心电图筛查显示 QTc 间期≥ 450 毫秒
• 男性血红蛋白 < 13 g/dL，女性 < 12 g/dL（泰国红十字会）。
• 平均红细胞体积 (MCV) < 70 fL/细胞
• 生物化学或血液学血液测试、尿液分析或临床检查的任何具有临床意义的异常发现。
• 地中海贫血或血红蛋白病。
• 血液传播和媒介传播的传染病（HIVI-II、HBV、HCV、登革热、寨卡病毒、基孔肯雅热、丝虫病、乙脑和疟疾抗原、抗 HTLVI 和抗 HTLVII 抗体、梅毒试验（VDRL、TPHA）呈阳性
• 血清妊娠试验阳性