HMG-CoA 还原酶抑制剂对睑板腺炎患者睑板腺形态的影响
2020年10月12日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究旨在评估睑板腺炎与他汀类药物使用之间的关系。
睑板腺炎是蒸发过强性干眼症的主要原因。
与没有睑板腺炎的对照组相比，睑板腺炎患者的胆固醇水平更高。
我们想调查使用他汀类药物对血脂异常患者睑板腺炎的影响。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是使用睑板造影评估 3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂治疗期间患者睑板腺结构的变化。
招募了接受或不接受 HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类药物）治疗的血脂异常患者。
从2016年12月8日至2019年12月31日前瞻性收集医疗记录。
比较两组间由 meiboscores 描述的睑板腺 (MG) 形态、睑缘异常评分、睑脂质量和干眼参数。
这项研究还可能提供有关未来睑板腺炎患者可能的治疗方案的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血脂异常患者
描述
纳入标准：
- 接受常规 HMGCR 抑制剂（他汀类药物）治疗的患者，以及最近诊断出血脂异常且有资格在重新评估开始他汀类药物治疗之前接受 3 至 6 个月生活方式干预的患者
排除标准：
- 患有活动性眼部感染、眼表化学或热损伤史、眼睑或结膜手术史、对他汀类药物有任何已知过敏或禁忌症、经皮冠状动脉介入治疗史、脑血管意外、急性冠状动脉综合征或风湿病史的患者，鱼油补充剂或怀孕被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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他汀类药物组的显微学
接受常规 HMG CoA 还原酶抑制剂（他汀类药物）治疗的患者
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非他汀类药物组的显微学
最近诊断出血脂异常的患者，在重新评估开始他汀类药物治疗之前，有资格接受 3 至 6 个月的生活方式干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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meiboscore 的变化
大体时间：6个月
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使用 meiboscore 系统比较 meibography 图像的变化
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：I-Jong Wang, MD,PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nichols KK, Foulks GN, Bron AJ, Glasgow BJ, Dogru M, Tsubota K, Lemp MA, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: executive summary. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1922-9. doi: 10.1167/iovs.10-6997a. No abstract available.
- Pinna A, Blasetti F, Zinellu A, Carru C, Solinas G. Meibomian gland dysfunction and hypercholesterolemia. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2385-2389. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.002. Epub 2013 Jun 6.
- Finis D, Ackermann P, Pischel N, Konig C, Hayajneh J, Borrelli M, Schrader S, Geerling G. Evaluation of Meibomian Gland Dysfunction and Local Distribution of Meibomian Gland Atrophy by Non-contact Infrared Meibography. Curr Eye Res. 2015;40(10):982-9. doi: 10.3109/02713683.2014.971929. Epub 2014 Oct 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月8日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月8日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月12日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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